crc崗位職責（通用5篇）

crc崗位職責 篇1

　　崗位職責：

　　1、 派遣到知名三甲醫院從事跨國藥廠的國際多中心臨床研究。根據GCP和研究方案要求，協助項目負責醫生完成臨床試驗各項非科學判斷工作。

　　2、 協助研究者進行受試者篩選、入組及隨訪工作。

　　3、 協助完成研究資料的收集、歸檔和管理工作。

　　4、 完成臨床試驗數據錄入（英文操作系統）。

　　崗位要求：

　　1、臨床醫學、藥學、制藥或護理等相關專業，本科、部分�？埔陨蠈W歷 。

　　2、良好的英文讀寫及聽說能力 。

　　3、較強的獨立工作能力及團隊合作精神 。

　　4、具備一定的抗壓能力，并會自我心理調節。

　　5、工作積極主動，良好的溝通及應變能力，具備良好自我學習能力。

crc崗位職責 篇2

　　1、協助研究者完成受試者管理工作：受試者招募；篩選潛在受試者；安排受試者訪視；安排實驗室個項檢查、獲取檢查結果；了解受試者身體狀況；及時更新受試者信息；

　　2、協助標本的采集、處理、保存和運送工作；

　　3、協助研究者完成倫理資料遞交；協助研究及時完成SAE(嚴重不良事件）及AE等相關安全報告；

　　4、協助完成臨床試驗項目的資料收集、整理和歸檔管理；

　　5、藥品和相關臨床試驗物資的管理，包括藥物的回收和歸還，并完成相關記錄；

　　6、協助研究者配合CRA的中心監查工作，提前準備各種文檔供CRA監查。

crc崗位職責 篇3

　　職責描述:

　　1、 管理臨床項目進度和質量，對接CRO臨床運行部門并進行協調；

　　2、 制定項目實施的人員、進度、資金、質量、數據等具體計劃；

　　3、 負責對項目實施人員(CRA、CRC、研究者等)進行實施前、實施過程中的溝通；

　　4、 跟進和監督相關CRA或CRC的工作進度和工作質量；

　　5、 熟悉試驗藥品的儲藏、運輸及登記；

　　6、 參與倫理遞交、首研會、啟動會、等環節的進度與溝通；

　　7、 負責后期項目與申辦方交付各項工作的組織與實施；

　　8、 制作培訓課件，對新員工進行必要的培訓；

　　任職要求:

　　1、醫學、藥學或者臨床相關專業，本科以上學歷；

　　2、具有2年以上多個項目的臨床研究醫學支持經驗；

　　3、熟悉藥品注冊管理辦法、GCP法規以及有關臨床研究的相關法規；

　　4、性格沉穩、細心、獨立、具團隊精神，責任心強，有較強的抗壓能力，能適應出差。

crc崗位職責 篇4

　　昌崗位職責:

　　1.擬定部門SOP、管理制度和工作流程，并組織實施；

　　2.全面負責臨床研究項目(包括項目的執行情況、質量、時間、花費和研究者滿意度)；

　　3.掌握該領域的進展情況，積極開拓可利用的資源，加快項目進度，保證項目質量符合新藥注冊要求；

　　4.熟悉負責的臨床項目方案及相關執行要求，培訓和指導項目團隊；

　　5.確保項目預算的合理應用；

　　6.積極與各中心主要研究者互動，增加研究者的滿意度；

　　7.指導各項目組的啟動和開題，跟蹤項目的進度和質量，確保負責的臨床試驗項目符合GCP和國家相關法律、法規；

　　8.定期檢查和評估以確保各項目組的研究資料的完整性、準確性、合規性(符合各種醫藥研究的法律法規和本公司的程序)，并在部門例會匯報；

　　9.負責各監查部各項目組的協作，包括分享成功經驗， 總結失敗教訓，確定公司現有程序的履行，建立和完善必要的程序。

　　10.負責協調各項目組與其他部門的溝通；

　　11.負責部門成員的績效考核和不合格項的檢查和改進，并制定不合格項的預防措施；

　　12.發現及培養內部人才，參與招聘外部人才；

　　13.組織及負責培訓、組建項目團隊；

　　14.努力成為引導該領域的研究方向的帶頭人。

　　任職要求:

　　1.醫學、藥學及相關專業本科及以上學歷。

　　2.五年以上相關行業管理工作經驗，從事過一個以上免疫或眼科項目監查。

　　3.接受過系統的項目管理及GCP相關知識培訓；

　　4.工作有周密的計劃，有全局觀念，善于溝通；

　　5.身體健康，自律，工作積極主動，能承受工作壓力，勇于承擔責任；

　　6.熟悉臨床試驗行業運作模式、工作流程，熟悉GCP相關行業法律法規。

　　7.具有獨立判斷、分析、決策的能力；

　　8.具有良好的組織協調能力和表達能力；

　　9.具有專業的項目執行網絡控管體系思想，并具有完整、成熟的管理經驗；

　　10.具有良好的考核評估能力，能夠對下屬的工作給予指導或輔導；

　　11.具有很強的`學習與創新能力。

crc崗位職責 篇5

　　崗位職責：

　　1、依據國家相關法規、研究方案、醫院及公司SOP要求， 在研究者的授權下，協助研究者完成各項工作：

　　2、協助研究者完成倫理資料遞交、臨床試驗機構備案資料遞交等工作；

　　3、協助研究者及時完成SAE相關安全報告；

　　4、協助研究者填寫病例報告表，完成試驗各個階段研究中心的文檔收集、整理、歸檔；

　　5、協助研究者完成受試者篩選、入組、隨訪等工作，包括受試者招募、篩選潛在的受試者、安排受試者訪視、安排實驗室檢查、獲取檢查結果等；

　　6、協助研究者完成臨床研究藥物或器械及其相關物資的管理，包括接收、保存、分發、回收和歸還，并完成相關記錄；

　　7、 協助CRA的中心監查工作，提前準備各種文檔供CRA監查，及時全面地向CRA匯報研究中心進展情況；

　　8、協助CRA、研究者及時完成數據答疑；

　　9、協助研究者進行臨床試驗管理及相關日常工作。

　　10、公司指派的其他工作。

　　CRC應熟知以上職責，除此以外應遵守機構辦對其工作要求。

　　要求如下：

　　1、CRC應按機構要求進行個人資料備案，向機構辦遞交其紙質委派函（蓋公章）和相關資質證明，包括個人簡歷及學歷證、身份證、GCP證書的復印件。CRC的備案須在合同簽署前完成。

　　2、（如適用）按機構要求進行立項文件及資料的準備，直至符合要求。

　　3、（如適用）對于項目立項后資料的任何更新，如初次倫理審查批件、包括但不限于倫理再次審查或備案的相關事由等均須報備機構辦。

　　4、加強與機構辦的溝通，協助研究者作好項目啟動前的各項準備工作。

　　5、無論何種原因，項目CRC進行更換，需至少提前兩周向機構辦報備。新任CRC需按第1條進行個人資料備案。機構辦評估符合要求方可進行交接。新舊CRC需共同遞交關于項目的交接記錄復印件及電子版至機構辦。

　　6、發生重大突發公共衛生事件時，CRC應按機構辦要求做好流行病學調查并協助研究者做好受試者的流行病學調查及隨訪工作。