器械研發(fā)崗位職責(zé)（精選4篇）
器械研發(fā)崗位職責(zé) 篇1
崗位職責(zé):
1、參與制定公司新品研發(fā)規(guī)劃;
2、負責(zé)公司研發(fā)中心的關(guān)鍵技術(shù)人員團隊建設(shè)及運營管理;
3、負責(zé)公司的研發(fā),包括研發(fā)項目的研究立項、申報、監(jiān)督實施和驗收總結(jié);
4、負責(zé)開展新品選題、評估、立項工作,以及相關(guān)費用的核算管理,具有一定的`成本意識;
5、負責(zé)解決公司產(chǎn)品研發(fā)過程中疑難問題,與國家政府部門技術(shù)攻關(guān)、協(xié)調(diào)和與同行業(yè)間技術(shù)交流等;
6、負責(zé)聯(lián)系、協(xié)調(diào)合作單位,引進合作項目,并跟蹤、指導(dǎo)項目的實施。
任職要求;
1、熟悉新藥、醫(yī)療器械等相關(guān)法律法規(guī)。
2、具有5年及以上相關(guān)崗位工作經(jīng)歷,能帶領(lǐng)團隊完成研發(fā)任務(wù)。
3、熟悉gcp相關(guān)法律法規(guī)。
器械研發(fā)崗位職責(zé) 篇2
職責(zé)描述:
1、負責(zé)接收產(chǎn)品研發(fā)項目任務(wù)，組織協(xié)調(diào)設(shè)計、模具、生產(chǎn)及質(zhì)量等職能部門開展工作，為批量化生產(chǎn)提供技術(shù)支持。
2、協(xié)助市場部門，對新產(chǎn)品的快速上市提供相關(guān)培訓(xùn)及技術(shù)支持。
3、負責(zé)與體系法規(guī)部溝通協(xié)調(diào)，完成開發(fā)產(chǎn)品注冊工作。
4、制定產(chǎn)品線新產(chǎn)品研發(fā)所需技術(shù)規(guī)劃。
5、負責(zé)產(chǎn)品線的專業(yè)技術(shù)開發(fā)和技術(shù)成果的'產(chǎn)品化。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷;
2、醫(yī)學(xué)、材料學(xué)、生物、電子、軟件等理工類相關(guān)專業(yè)優(yōu)先。
3、具有較強的溝通協(xié)調(diào)能力。
4、善于總結(jié)，針對日常及突然事件可以有準確的判斷能力。
5、整體統(tǒng)籌規(guī)劃能力、責(zé)任心強、富有團隊協(xié)作意識。
器械研發(fā)崗位職責(zé) 篇3
崗位職責(zé):
1、全面統(tǒng)籌部門的工作，帶領(lǐng)團隊完成公司產(chǎn)品開發(fā)計劃。
2、控制產(chǎn)品開發(fā)進度，調(diào)整計劃;控制項目需求變更，支持項目實施的順利進行。
3、承擔(dān)項目工藝改進，確保對于生產(chǎn)部的`工藝指導(dǎo)過程。
4、統(tǒng)籌編制新產(chǎn)品相關(guān)的技術(shù)、工藝文件及檢驗標準; 統(tǒng)籌收集國內(nèi)外技術(shù)資料，關(guān)注產(chǎn)品動向;
5、參與產(chǎn)品申報及認證工作，包括申報材料準備、試生產(chǎn)及迎接藥監(jiān)局專家現(xiàn)場體系考核工作，協(xié)助注冊人員取得醫(yī)療器械注冊證書。
6、組建優(yōu)秀的產(chǎn)品研發(fā)團隊，審核及培訓(xùn)考核有關(guān)技術(shù)人員。
7、負責(zé)部門的日常管理工作和部門建設(shè)，制訂并監(jiān)督執(zhí)行部門工作計劃。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷，生物、醫(yī)學(xué)或高分子材料專業(yè)背景;
2、必須要有三類植入醫(yī)療器械工作經(jīng)驗八年以上;
3、在結(jié)構(gòu)設(shè)計、新型高分子材料的開發(fā)等方面需擁有一至二項資深經(jīng)驗。
4、必須有整體統(tǒng)籌及協(xié)調(diào)經(jīng)驗，思維敏捷，有良好的領(lǐng)導(dǎo)能力和溝通能力以及團隊協(xié)作能力， 有較強的合作意識，能與其他部門做很好的溝通，準確向生產(chǎn)或工藝人員傳達自己的理念;
5、充分了解前沿醫(yī)療科技，對新興技術(shù)有敏銳額洞察力;具備基本的外語聽說讀寫能力。
6、自我驅(qū)動，具備很強的領(lǐng)導(dǎo)力和執(zhí)行力，嚴謹、踏實，為人誠實、守信。
器械研發(fā)崗位職責(zé) 篇4
崗位職責(zé):
1、根據(jù)公司研發(fā)目標，協(xié)助編制新產(chǎn)品研發(fā)計劃書，并組織研發(fā)項目進行，控制研發(fā)進展，完成體外診斷試劑產(chǎn)品(ngs平臺)的研發(fā)全流程工作;
2、指導(dǎo)撰寫產(chǎn)品注冊相關(guān)的研發(fā)輸入、輸出材料，如新產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)資料、技術(shù)工藝文件、產(chǎn)品質(zhì)量標準等;
3、跟蹤行業(yè)市場的產(chǎn)品性能標準、測試技術(shù)及測試標準等信息，為產(chǎn)品研發(fā)決策和產(chǎn)品改進方案提供信息支持;
4、參與完成新產(chǎn)品的臨床試驗及臨床考核工作;
5、協(xié)助完善產(chǎn)品的質(zhì)量體系考核工作;
6、負責(zé)產(chǎn)品技術(shù)工藝培訓(xùn)，對生產(chǎn)線進行技術(shù)指導(dǎo)并持續(xù)提供技術(shù)支持;
7、部門內(nèi)部人員的培訓(xùn)、帶教及下屬人員的日常管理。
任職資格:
1、本科及以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)、檢驗學(xué)、生物學(xué)、分子生物學(xué)、遺傳學(xué)等相關(guān)專業(yè)，其他專業(yè)酌情考慮;
2、cet-4以上，能熟練閱讀、翻譯專業(yè)英文文獻;
3、兩年以上工作經(jīng)驗，具有體外診斷試劑產(chǎn)品研發(fā)、分子診斷試劑研發(fā)或ngs研發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先考慮;
4、具有分子生物學(xué)相關(guān)實驗經(jīng)驗，具有較強的`實驗設(shè)計能力和實驗操作能力者優(yōu)先考慮;
5、有較強的思考分析能力，敬業(yè)踏實，工作主動性強，易溝通，并有團隊合作意識;
6、有較強的責(zé)任心和工作熱情，勇于接受挑戰(zhàn)，能夠獨立思考解決工作中碰到的難題。