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質管部崗位職責

發(fā)布時間:2023-09-15

質管部崗位職責(精選7篇)

質管部崗位職責 篇1

  1、督促相關部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范; 、組織制訂質量管理體系文件,并指導、監(jiān)督文件的執(zhí)行;

  2、負責對供貨單位和購貨單位的合法性、購進藥品的合法性以及供貨單位銷售人員、購貨單位采購人員的合法資格進行審核,并根據(jù)審核內容的變化進行動態(tài)管理;

  3、負責質量信息的收集和管理,并建立藥品質量檔案;

  4、負責藥品的驗收,指導并監(jiān)督藥品采購、收貨、儲存、養(yǎng)護、銷售、退貨、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質量管理工作;

  5、負責不合格藥品的確認,對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督;

  6、負責藥品質量投訴和質量事故的`調查、處理及報告;

  7、負責假劣藥品的報告;

  8、負責藥品質量查詢;

  9、負責指導設定計算機系統(tǒng)質量控制功能;

  10、負責計算機系統(tǒng)操作權限的審核和質量管理基礎數(shù)據(jù)的建立及更新;

  11、組織驗證、校準相關設施設備;

  12、負責藥品召回的管理;

  13、負責藥品不良反應的報告;

  14、組織質量管理體系的內審和風險評估;

  15、組織對藥品供貨單位及購貨單位質量管理體系和服務質量的考察和評價;

  16、協(xié)助開展質量管理教育和培訓;

  17、組織對被委托運輸?shù)某羞\方運輸條件和質量保障能力的審查;

  18、其他應當由質量管理部門履行的職責。

質管部崗位職責 篇2

  1、全面負責質管部的日常工作,組織協(xié)調,督促質量管理人員在品質手冊要求下正常、準確地工作。

  2、負責質管人員業(yè)務素質的培訓,定期或不定期對質管人員進行業(yè)務素質培訓,考核培訓質量及工作成績。

  3、對檢驗人員的化驗分析的精確度進行考核,督促其提高業(yè)務能力。

  4、根據(jù)技術總監(jiān)的要求,督促并協(xié)助采購部采購到合格的原料以用于生產(chǎn),指導生產(chǎn)部生產(chǎn)符合配方要求的產(chǎn)品,滿足用戶需求。

  5、根據(jù)品質手冊的要求,逐步建立和完善相關的制度程序,監(jiān)督實施,檢查并跟蹤結果。

  6、收集并整理質量跟蹤信息,參與投訴調查,了解用戶反饋信息,以便改進工作及產(chǎn)品質量。

  7、協(xié)調與行業(yè)相關職能部門的關系,保證公司產(chǎn)品符合國家政令及法律要

  8、接受技術總監(jiān)交給的工作,及時有效的完成。

  9、積極組織ISO9001、HACCP等質量管理工作的開展,定期檢查各部門的執(zhí)行情況,并將檢查結果定期匯總分析。

質管部崗位職責 篇3

  1、負責組織執(zhí)行國家有關藥品管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。

  2、負責組織公司質量管理制度、質量責任及經(jīng)營環(huán)節(jié)的工作程序的審核工作,并指導監(jiān)督執(zhí)行。

  3、根據(jù)公司質量方針和目標、年度工作計劃,落實相應措施以確保質量目標的實現(xiàn)。

  4、按質量領導小組的要求,組織質量管理體系的內部評審,對各項質量管理制度的執(zhí)行情況進行檢查和考核。

  5、負責定期組織藥品進貨質量評審。

  6、負責首營企業(yè)和首營品種的質量審核,必要時會同產(chǎn)品部實地考察供貨單位的質量保證能力情況,確保從合法的供貨單位購進合法和質量可靠的藥品。

  7、負責首營客戶資質的審核,將藥品銷售給合法的購貨單位,并對購貨單位的證明文件、采購人員及提貨人員的身份證明進行核實,保證藥品銷售流向真實合法。

  8、負責藥品質量事故、質量投訴的處理及報告。

  9、指導員工的質量教育、培訓工作。

  10、負責質量不合格藥品的審核,并對其處理過程實施監(jiān)督。

  11、負責質量信息的管理,保證信息的傳遞通暢、準確、及時。

  12、負責藥品不良反應信息的上報。

  13、負責公司相關證照到期換證前的資料準備、網(wǎng)上申報、現(xiàn)場報送資料,與藥監(jiān)之間的溝通協(xié)調。

  14、負責藥監(jiān)部門相關檢查前的各部門協(xié)調工作、資料準備、復查等工作。

  15、負責各地藥監(jiān)部門需備案的相關產(chǎn)品的資料準備、溝通協(xié)調工作。

  16、每月將溫濕度和進銷存上傳數(shù)據(jù)整理成報表上報南京市食品藥品監(jiān)督管理局。

  17、負責南京市醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會數(shù)據(jù)統(tǒng)計的上報工作。

質管部崗位職責 篇4

  1、全面負責藥品質量管理工作,獨立履行職責,在企業(yè)內部對藥品質量管理具有裁決權。

  2、根據(jù)公司的質量方針和目標,編制滿足顧客需求,符合相關法律、法規(guī)要求的質量管理體系文件,并指導、監(jiān)督執(zhí)行。

  3、對質量管理體系的運行進行有效監(jiān)測、分析和改進。

  4、負責重大藥品質量事故或質量投訴的調查、處理及報告。當經(jīng)營管理或質量管理改善時,提出和采取必要的糾正、預防措施。

  5、負責公司工作作業(yè)流程和管理技術的改進。

  6、對質量管理部的工作進行指導和督促。

  7、加強對業(yè)務經(jīng)營人員的質量教育,對業(yè)務經(jīng)營關鍵崗位的人員進行質量意識考核。

  8、負責質量管理制度、首營企業(yè)、首營品種、上下游客戶資質、不合格藥品處理記錄等有關質量內容的最終審核。

質管部崗位職責 篇5

  1、調查客戶滿意度及服務質量,反饋調查結果

  2、處理客戶投訴

  3、處理違反質量管理相關規(guī)定的事

  4、異動客戶數(shù)據(jù)統(tǒng)計、原因調查并匯報

  5、跟進服務異常情況的處理

  6、部門領導交辦的其他事情

  要求:

  1、極強的客戶服務意識,豐富的客服經(jīng)驗

  2、較強的`責任心、上進心、學習意愿

  3、執(zhí)行力強、耐心、能持續(xù)跟蹤解決問題

  4、親和力強,有團隊精神

質管部崗位職責 篇6

  1、開展藥品質量管理工作,對驗收員、養(yǎng)護員的業(yè)務進行指導。

  2、指導在庫藥品的倉儲管理工作,確保在庫藥品碼放正確,各類標志清楚,并定期檢查在庫藥品的存放條件是否符合要求,指導養(yǎng)護員做好在庫藥品養(yǎng)護工作。

  3、在藥品質量管理方面有效行使監(jiān)督權。

  4、定期檢查各項質量管理制度執(zhí)行情況,對存在的問題提出改進措施。

  5、在公司各部門的協(xié)助下,做好質量培訓、教育工作。

  6、收集各種藥品信息和有關質量的意見和建議,將收集到的意見和建議傳遞給有關部門,并定期進行統(tǒng)計分析。

  7、負責建立藥品質量檔案和收集質量標準。

  8、負責各類質量記錄、資料的收集存檔工作,保證各項質量記錄的完整性、準確性和可追溯性。

  9、負責藥品質量查詢,對顧客反映的質量問題及時查找原因,盡快予以答復解決;協(xié)助藥品質量事故、質量投訴的調查處理。

  10、負責對不合格藥品的監(jiān)督管理,參與不合格藥品的報損、銷毀工作。

  11、負責首營企業(yè)、首營品種、首營客戶基礎數(shù)據(jù)的錄入和修改,資料的及時更新、整理和歸檔。

  12、負責客戶所需首營資料的準備,確保發(fā)出去的資料完整、及時、效期最新。

質管部崗位職責 篇7

  1目的

  明確本崗位的職責,以加強質量管理的責任感,提高工作質量,從而確保產(chǎn)品質量。

  2范圍

  適用于本廠化驗室主任崗位工作。

  3責任

  化驗室主任。

  4內容

  4.1組織檢驗人員按照相關的質量標準和檢驗操作規(guī)程完成日常檢驗工作,并對檢驗人員的操作進行監(jiān)督和指導。

  4.2參與制定和修訂物料、中間產(chǎn)品、成品的內控標準和檢驗操作規(guī)程及化驗室的有關規(guī)章制度

  4.3負責實施對檢驗人員的業(yè)務培訓計劃,不斷采用新的檢測手段,努力提高測試水平。

  4.4組織化驗員正確使用檢驗用儀器設備及計量器具,協(xié)同計量部門做好計量器具檢定等管理工作。

  4.5負責對檢測數(shù)據(jù)和化驗結果進行復核,并要求檢驗人員如實地記錄所有檢驗、試驗情況。

  4.6負責向有關部門和生產(chǎn)現(xiàn)場反饋質量檢驗信息,為解決質量問題和提高產(chǎn)品質量提供依據(jù)。

  4.7負責對滴定液、檢定用標準品(包括國家標準品,標準復制品、標定基準品,檢定菌種等)和標準曲線進行統(tǒng)一管理。 4.8對檢驗過程中弄虛作假的現(xiàn)象有權制止。

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