質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)描述（精選30篇）

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)描述 篇1

　　1、全面負(fù)責(zé)試劑的質(zhì)量管理工作;

　　2、負(fù)責(zé)試劑產(chǎn)品的質(zhì)量戰(zhàn)略、質(zhì)量計(jì)劃、質(zhì)量方針與目標(biāo)的分解與落地，建立健全試劑質(zhì)量管理體系文件并組織實(shí)施;

　　3、負(fù)責(zé)試劑相關(guān)原材料、半成品、成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立和檢驗(yàn)。

　　4、負(fù)責(zé)試劑過程質(zhì)量保證的管理工作。

　　5、負(fù)責(zé)試劑內(nèi)外部質(zhì)量問題處理與跟蹤，以及負(fù)責(zé)試劑重大質(zhì)量事故和風(fēng)險(xiǎn)的調(diào)查、鑒定、指導(dǎo)和處理;

　　6、協(xié)助質(zhì)量體系部門完成試劑產(chǎn)品的內(nèi)審和外審工作;

　　7、協(xié)助接待監(jiān)管機(jī)構(gòu)等外部審查，及時(shí)傳達(dá)和落實(shí)國家醫(yī)療器械管理的相關(guān)法規(guī)及政策，確保試劑質(zhì)量體系的運(yùn)營符合法律法規(guī)要求;

　　8、完成上級(jí)交待的其它任務(wù)。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)描述 篇2

　　1、負(fù)責(zé)制劑質(zhì)量體系的全面管理。

　　2、建立完善藥品生產(chǎn)質(zhì)量保證體系，并對該體系進(jìn)行監(jiān)控，確保其有效運(yùn)作。

　　3、負(fù)責(zé)公司藥品注冊工作。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)描述 篇3

　　1、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系及質(zhì)量管理目標(biāo)的建立、實(shí)施、維護(hù)和持續(xù)改進(jìn);

　　2、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管控及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)文件制度制訂及完善;

　　3、負(fù)責(zé)供應(yīng)商管理及評估，及質(zhì)量成本的管控;公司各類質(zhì)量問題解決及防錯(cuò)工作的開展;

　　4、負(fù)責(zé)公司各種質(zhì)量事故的調(diào)查、分析，并提出解決方案;指導(dǎo)、跟蹤、監(jiān)督問題解決的時(shí)效性，提高客戶滿意度;

　　5、指導(dǎo)供應(yīng)商質(zhì)量開發(fā)能力和評審工作，并持續(xù)跟蹤供應(yīng)商質(zhì)量問題，推動(dòng)供應(yīng)商質(zhì)量問題的系統(tǒng)解決;

　　6、負(fù)責(zé)質(zhì)量團(tuán)隊(duì)建設(shè)，優(yōu)化部門組織結(jié)構(gòu)，明確各崗位職責(zé)、建立一個(gè)高效的質(zhì)量團(tuán)隊(duì);

　　7. 負(fù)責(zé)在質(zhì)量管理方面與客戶相應(yīng)部門的關(guān)系維護(hù)和溝通，以及客戶各項(xiàng)重要的質(zhì)量活動(dòng)和質(zhì)量會(huì)議的參與;

　　8、完成公司其他工作任務(wù)。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)描述 篇4

　　1、組織公司內(nèi)部質(zhì)量管理體系的策劃、實(shí)施、監(jiān)督和評審工作。

　　2、按照技術(shù)文件編制檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)規(guī)范;組織實(shí)施對原材料、外協(xié)件、外購件、自制件的檢驗(yàn)，以及對產(chǎn)品工序、成品的檢驗(yàn)，并出具檢測報(bào)告，對出廠產(chǎn)品的質(zhì)量負(fù)全部責(zé)任。

　　3、與企業(yè)內(nèi)外相關(guān)部門協(xié)調(diào)溝通，積極組織質(zhì)量管理工作。組織公司內(nèi)部對不合格品的評審，針對質(zhì)量問題組織制訂糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施，并追蹤驗(yàn)證。

　　4、制定和完善質(zhì)量管理目標(biāo)責(zé)任制，確保產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定提高，及時(shí)處理、解決各種質(zhì)量事故和糾紛。

　　5、負(fù)責(zé)制程的巡回檢驗(yàn)、管理與分析，對制程量進(jìn)行專案研究提出改善、預(yù)防措施。

　　6、參加對供方的評審，參加用戶反饋意見的分析和處理。

　　7、負(fù)責(zé)處理企業(yè)的質(zhì)量糾紛，對重大質(zhì)量事故進(jìn)行調(diào)差分析;

　　8、負(fù)責(zé)指導(dǎo)質(zhì)量部門的日常工作，并對下屬進(jìn)行培訓(xùn)和考核。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)描述 篇5

　　1、建立、維護(hù)、更新和持續(xù)改進(jìn)公司質(zhì)量體系，組織實(shí)施公司質(zhì)量體系內(nèi)部審核，跟蹤、協(xié)調(diào)改進(jìn)措施，推動(dòng)公司質(zhì)量體系的持續(xù)改進(jìn);

　　2、起草、維護(hù)、更新公司質(zhì)量體系文件;

　　3、組織實(shí)施質(zhì)量能力評審、第三方體系審核，跟蹤、協(xié)調(diào)改進(jìn)措施;

　　4、負(fù)責(zé)經(jīng)驗(yàn)推廣，推動(dòng)生產(chǎn)體系持續(xù)改進(jìn);

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)描述 篇6

　　1.貫徹執(zhí)行GMP法規(guī)和公司生產(chǎn)質(zhì)量管理體系;

　　2.完善公司藥品生產(chǎn)的質(zhì)量管理體系;負(fù)責(zé)放行產(chǎn)品、客戶審計(jì)及問卷回復(fù);

　　3.批準(zhǔn)公司各項(xiàng)驗(yàn)證工作;

　　4.落實(shí)公司生產(chǎn)質(zhì)量管理相關(guān)的知識(shí)培訓(xùn);

　　5.負(fù)責(zé)國內(nèi)外注冊資料編寫及配合完成FDA、COS、GMP的認(rèn)證工作。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)描述 篇7

　　1.負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全過程(包括客戶需求、設(shè)計(jì)研發(fā)、中試、來料、制程、出貨、客訴、改善等)的品質(zhì)系統(tǒng)總體規(guī)劃和落實(shí)(包括相關(guān)制度、流程、標(biāo)準(zhǔn)建立)并組織實(shí)施;

　　2.負(fù)責(zé)客戶和第三方的質(zhì)量體系審核，向管理層和客戶報(bào)告質(zhì)量狀況;

　　3.監(jiān)督并執(zhí)行公司各項(xiàng)產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)與方案的完善，維護(hù)公司品質(zhì)保證體系，提高產(chǎn)品質(zhì)量;

　　4.負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的建立、推行、認(rèn)證和維護(hù);

　　5.負(fù)責(zé)對生產(chǎn)、檢驗(yàn)所發(fā)現(xiàn)的不合格，以及內(nèi)、外客戶質(zhì)量問題投訴的處理、分析及糾正預(yù)防;

　　6.負(fù)責(zé)打造具有高素質(zhì)高戰(zhàn)斗力的品質(zhì)管理隊(duì)伍;

　　7.負(fù)責(zé)公司品質(zhì)文化建設(shè)，提升公司質(zhì)量管理能力和水平。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)描述 篇8

　　1、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量系統(tǒng)總體規(guī)劃和落實(shí)(制度、流程、標(biāo)準(zhǔn)建立)并組織實(shí)施。

　　2、質(zhì)量管理目標(biāo)的分解、下達(dá)，制定年度質(zhì)量計(jì)劃，監(jiān)控目標(biāo)的實(shí)施、完成。

　　3、監(jiān)督并執(zhí)行公司各項(xiàng)產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)與方案的完善，提高產(chǎn)品質(zhì)量。

　　4、負(fù)責(zé)打造具有高素質(zhì)高戰(zhàn)斗力的品質(zhì)管理隊(duì)伍。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)描述 篇9

　　1、公司質(zhì)量管理體系的建立、維護(hù)、推行、改進(jìn)，組織實(shí)施GMP有關(guān)質(zhì)量管理的規(guī)定;

　　2、負(fù)責(zé)組織對生產(chǎn)過程中的質(zhì)量監(jiān)督及管理，如驗(yàn)證、偏差、投訴、文件系統(tǒng)和變更管理程序，及質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室的活動(dòng)，并對質(zhì)量異常情況進(jìn)行分析;

　　3、負(fù)責(zé)組織制定、修改、定期評審檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，并檢查標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行狀況、有效性;

　　4、負(fù)責(zé)審核各產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝規(guī)程和批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄，決定成品發(fā)放;

　　5、負(fù)責(zé)組織策劃各種質(zhì)量管理活動(dòng)，如認(rèn)證工作和內(nèi)部人員的質(zhì)量培訓(xùn)等;

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)描述 篇10

　　1、負(fù)責(zé)企業(yè)整體質(zhì)量管理工作的組織與推動(dòng)，全面負(fù)責(zé)企業(yè)的質(zhì)量管理工作。

　　2、審核質(zhì)量管理體系文件，督促質(zhì)量政策制度的貫徹實(shí)施，按要求放行產(chǎn)品，行使質(zhì)量否決權(quán);

　　3、組織開展醫(yī)療器械產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開發(fā)、注冊及生產(chǎn)許可報(bào)批等工作;

　　4、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦其他工作。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)描述 篇11

　　1、組織貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例、有關(guān)醫(yī)療器械法規(guī)和質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)以符合相關(guān)的要求;

　　2、根據(jù)國家各項(xiàng)醫(yī)療器械的法律、法規(guī)和公司的經(jīng)營戰(zhàn)略目標(biāo)，主持制定公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、組織質(zhì)量目標(biāo)分解并監(jiān)督執(zhí)行;

　　3、推進(jìn)質(zhì)量管理體系建設(shè)，依據(jù)公司質(zhì)量方針、戰(zhàn)略目標(biāo)組織公司質(zhì)量管理體系的運(yùn)行;

　　4、負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量策劃，推進(jìn)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評估和風(fēng)險(xiǎn)控制措施的實(shí)施，監(jiān)督實(shí)施過程;

　　5、建立實(shí)施重大質(zhì)量事故、客戶投訴、不良事件快速反應(yīng)及通報(bào)機(jī)制，負(fù)責(zé)質(zhì)量問題閉環(huán)處理;

　　6、理解產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)要求，負(fù)責(zé)檢測資源開發(fā)，以滿足監(jiān)視要求并持續(xù)改進(jìn);

　　7、負(fù)責(zé)產(chǎn)品可靠性驗(yàn)證計(jì)劃制定，并推進(jìn)實(shí)施;

　　8、負(fù)責(zé)質(zhì)量內(nèi)部組織結(jié)構(gòu)及崗位職責(zé)，以保證部門各項(xiàng)工作的順利開展。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)描述 篇12

　　1、建立健全質(zhì)量管理體系并監(jiān)督體系的運(yùn)行，貫徹集團(tuán)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo);

　　2、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品的品質(zhì)管理工作;

　　3、控制品質(zhì)異常，加強(qiáng)品質(zhì)分析，提高全員品質(zhì)水準(zhǔn);

　　4、推進(jìn)質(zhì)量管理體系認(rèn)證;

　　5、推廣先進(jìn)的質(zhì)量管理手法;

　　6、負(fù)責(zé)部門建設(shè)與管理，保障公司產(chǎn)品品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)化的實(shí)現(xiàn)。

　　7、完成其他上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交代的任務(wù)及工作。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)描述 篇13

　　1. 負(fù)責(zé)整個(gè)部門的工作，組織和監(jiān)督下屬實(shí)現(xiàn)部門目標(biāo)。

　　2. 執(zhí)行部門管理制度和工作標(biāo)準(zhǔn)，加強(qiáng)與生產(chǎn)、技術(shù)、銷售和采購部門的合作。

　　3. 負(fù)責(zé)對客戶所有質(zhì)量要求進(jìn)行充分的解讀與確認(rèn),對存在的和潛在的質(zhì)量問題與客戶進(jìn)行充分溝通;

　　4. 負(fù)責(zé)指導(dǎo)進(jìn)貨檢驗(yàn)、過程檢驗(yàn)以及成品出入庫檢驗(yàn)和跟蹤。

　　5. 負(fù)責(zé)公司與顧客、供應(yīng)商之間與質(zhì)量相關(guān)的事務(wù)，處理客戶投訴，做好供應(yīng)商質(zhì)量管理。

　　6. 負(fù)責(zé)對公司各類質(zhì)量問題的處理，組織重大質(zhì)量問題解決措施的分析。

　　7. 負(fù)責(zé)制定并培訓(xùn)、實(shí)施產(chǎn)品質(zhì)量和過程質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，對與質(zhì)量相關(guān)的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，制定相應(yīng)的預(yù)防、改善和控制措施。

　　8. 組織檢驗(yàn)工作和對檢驗(yàn)測量設(shè)備的管理控制。

　　9. 負(fù)責(zé)質(zhì)量成本的控制。

　　10. 負(fù)責(zé)部門團(tuán)隊(duì)建設(shè)，對部門員工進(jìn)行績效考核，提升員工工作質(zhì)量。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)描述 篇14

　　? 組織公司質(zhì)量管理體系文件的修訂、下發(fā)和落實(shí);

　　? 組織實(shí)施質(zhì)量管理體系有關(guān)知識(shí)的宣傳和培訓(xùn);

　　? 組織實(shí)施公司質(zhì)量管理體系內(nèi)審員的培訓(xùn);

　　? 負(fù)責(zé)質(zhì)量方面有關(guān)的國家和工程項(xiàng)目所在地法律法規(guī)的收集、宣傳培訓(xùn)等工作;

　　? 參與分部工程(基礎(chǔ)分部工程、主體分部工程)及竣工工程驗(yàn)收;

　　? 參與竣工工程的服務(wù)工作;

　　? 組織工程項(xiàng)目質(zhì)量檢查與整改效果復(fù)驗(yàn);

　　? 參與質(zhì)量事故的調(diào)查、報(bào)告、分析與處理等工作;

　　? 組織實(shí)施公司工程質(zhì)量創(chuàng)優(yōu)計(jì)劃;

　　? 參與推進(jìn)QC小組活動(dòng);

　　? 負(fù)責(zé)工程回訪、用戶滿意度調(diào)查等工作;

　　? 負(fù)責(zé)工程保修管理;

　　? 領(lǐng)導(dǎo)臨時(shí)交辦的其他工作。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)描述 篇15

　　1.負(fù)責(zé)公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的貫徹落實(shí)，公司質(zhì)量管理體系的運(yùn)行維護(hù);

　　2.負(fù)責(zé)公司各種品質(zhì)制度的制訂與實(shí)施，品質(zhì)活動(dòng)的執(zhí)行與推動(dòng);

　　3.負(fù)責(zé)來料、制程、成品品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)規(guī)格的制訂與執(zhí)行，監(jiān)督指導(dǎo)IQC、IPQC、QA的工作;

　　4.負(fù)責(zé)公司品質(zhì)異常的處理，配合銷售部對客戶投訴和退貨進(jìn)行調(diào)查處理;

　　5.不合格預(yù)防和糾正措施的制定與督導(dǎo)執(zhí)行;

　　6.品質(zhì)信息的收集、倡導(dǎo)、回復(fù)，品質(zhì)成本的分析控制;

　　7.負(fù)責(zé)全員品質(zhì)的推行，對各部門工作進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量稽核;

　　8.對供應(yīng)商的評估，供應(yīng)商質(zhì)量輔導(dǎo)。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)描述 篇16

　　1、熟悉本公司質(zhì)量管理體系，貫徹質(zhì)量方針，按體系文件要求組織開展質(zhì)量

　　管理工作，努力實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo);

　　2、熟悉掌握并執(zhí)行醫(yī)療器械相關(guān)的法律、法規(guī)，質(zhì)量管理體系相關(guān)要求。主

　　管文件控制、記錄控制、監(jiān)視和測量、不合格品控制、數(shù)據(jù)分析、持續(xù)改進(jìn)

　　等過程;

　　3、負(fù)責(zé)ISO9000及GMP相關(guān)質(zhì)量管理體系策劃、建設(shè)、保持及持續(xù)改進(jìn);

　　4、制定公司的質(zhì)量目標(biāo)、并組織分解、落實(shí)，定期對質(zhì)量目標(biāo)的執(zhí)行情況進(jìn)

　　主要職責(zé)行評價(jià)，組織質(zhì)量分析和改進(jìn);

　　5、組織不合格品的判定、評審、標(biāo)識(shí)，防止其非預(yù)期使用;

　　6、收集、分析質(zhì)量相關(guān)的信息，組織改進(jìn)，不斷提高客戶滿意度;

　　7、制定部門工作目標(biāo)，并分解到各崗位，監(jiān)督并指導(dǎo)各崗位目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。制

　　定各崗位人員績效評估標(biāo)準(zhǔn)，并落實(shí)考評;

　　8、建立、建全部門組織架構(gòu)，制定各崗位的人員需求，并甄選合適的人員。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)描述 篇17

　　1. 規(guī)劃、制定并推動(dòng)公司的質(zhì)量保證方針、質(zhì)量管理流程、質(zhì)量管理創(chuàng)新等;

　　2. 負(fù)責(zé)公司質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)工具和檢驗(yàn)方法的開發(fā)、實(shí)施和修正，并確保有效實(shí)施;

　　3. 帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)通過生產(chǎn)過程和測試來保證原材料、零部件和產(chǎn)品滿足確定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);

　　4. 改善現(xiàn)有質(zhì)量管控方法和流程;

　　5. 與其他部門管理人員協(xié)作開發(fā)新產(chǎn)品、新工藝流程和培訓(xùn)方法;

　　6. 編制產(chǎn)品和工藝質(zhì)量報(bào)告;

　　7. 確保產(chǎn)品合格，確保不良品能及時(shí)鎖定并處理;

　　8. 按PPAP流程批準(zhǔn)產(chǎn)品;

　　9. 與其他部門一起開發(fā)新供應(yīng)商;

　　10. 負(fù)責(zé)處理客戶的質(zhì)量投訴和抱怨;

　　11. 與項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)一起編制、維護(hù)PFEMA，與工程師協(xié)作將PFEMA和DFEMA進(jìn)行有效聯(lián)接，并對PFEMA進(jìn)行更新。

　　12.團(tuán)隊(duì)的有效管理與激勵(lì)，確保質(zhì)量績效的有效達(dá)成

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)描述 篇18

　　1、審核質(zhì)量控制的政策、流程、制度及操作規(guī)范，督促、檢查質(zhì)量政策制度的貫徹執(zhí)行;

　　2、完成部門年度質(zhì)量目標(biāo);

　　3、負(fù)責(zé)供應(yīng)鏈的質(zhì)量控制，指導(dǎo)對供應(yīng)商、外協(xié)商的供貨質(zhì)量進(jìn)行控制管理;

　　4、主持召開重大質(zhì)量專題會(huì)議，協(xié)調(diào)各部門的配合，開展重大質(zhì)量改善和不良成本控制項(xiàng)目;

　　5、指導(dǎo)及參與重大質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)和事故的處理;

　　6、參與銜接售后服務(wù)及產(chǎn)品開發(fā)流程的節(jié)點(diǎn)管控;

　　7、建立健全公司質(zhì)量管理體系。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)描述 篇19

　　1、全面負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量工作，對實(shí)驗(yàn)室體系運(yùn)行的有效性，方向性負(fù)責(zé)，為實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量目標(biāo)的達(dá)成負(fù)責(zé);

　　2、不符合、糾正，預(yù)防的組織處理和實(shí)施;

　　3、組織進(jìn)行內(nèi)部審核計(jì)劃及管理評審計(jì)劃并推動(dòng)實(shí)施，組織進(jìn)行年度能力驗(yàn)證計(jì)劃及推動(dòng)實(shí)施;

　　4、組織人員進(jìn)行管理體系文件的編寫和修訂工作;及確保體系文件的有效性和適宜性

　　5、外部審核的組織實(shí)施;

　　6、客戶投訴的分析處理，分包方質(zhì)量審核;

　　7、對外技術(shù)咨詢輔導(dǎo);

　　8、企業(yè)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)中提供體系及技術(shù)指導(dǎo);

　　9、完成公司安排的其它工作。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)描述 篇20

　　1、協(xié)助管理者代表實(shí)施企業(yè)質(zhì)量管理體系的策劃、建立、實(shí)施與維護(hù);

　　2、組織公司質(zhì)量、計(jì)量等企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或流程的制訂和審核;

　　3、負(fù)責(zé)組織并建立公司質(zhì)量目標(biāo)系統(tǒng)，并跟蹤目標(biāo)落實(shí)情況;

　　4、主持策劃影響產(chǎn)品質(zhì)量的生產(chǎn)過程控制、組織過程能力的評定、協(xié)調(diào)解決重大質(zhì)量問題;

　　5、負(fù)責(zé)公司供應(yīng)商質(zhì)量保證能力的審核與提升;

　　6、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理制度和考核辦法的制訂，人員的管理與考核，以及給予業(yè)務(wù)培訓(xùn)指導(dǎo)。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)描述 篇21

　　1.負(fù)責(zé)建立公司質(zhì)量體系及管理制度，制定檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn);

　　2.負(fù)責(zé)原材料、半成品、成品檢驗(yàn)等環(huán)節(jié)全面質(zhì)量監(jiān)督管理，對違反有關(guān)質(zhì)量管理制度的行為按規(guī)定處罰;

　　3.負(fù)責(zé)客戶投訴單的受理、判責(zé)，追根溯源，找出根本原因、制定防再發(fā)措施，降低客戶投訴率，提高客戶滿意度;

　　4.負(fù)責(zé)公司ISO9001質(zhì)量管理體系的導(dǎo)入，協(xié)助總經(jīng)理進(jìn)行內(nèi)審與管評，對各部門體系工作進(jìn)行督促和指導(dǎo)，確保公司ISO9001所管理體系能正常運(yùn)行;

　　5.負(fù)責(zé)質(zhì)量部團(tuán)隊(duì)建設(shè)，人員培養(yǎng)、激勵(lì)、考核等。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)描述 篇22

　　1.負(fù)責(zé)建立健全質(zhì)量保證體系，并實(shí)施質(zhì)量監(jiān)督檢查;

　　2.制定在建項(xiàng)目的質(zhì)量目標(biāo)、控制標(biāo)準(zhǔn)、并落實(shí)監(jiān)督;

　　3.負(fù)責(zé)制定質(zhì)量檢查計(jì)劃，對不合格的責(zé)令限期整改，并監(jiān)督完成整改工作;

　　4.提出治理工程質(zhì)量通病的防治措施;

　　5.制訂新工藝、新技術(shù)的質(zhì)量保證措施和建議;

　　6.負(fù)責(zé)對工程的質(zhì)量事故進(jìn)行分析，提出處理意見并監(jiān)督整改;

　　7.完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)描述 篇23

　　1. 負(fù)責(zé)公司的質(zhì)量戰(zhàn)略、質(zhì)量計(jì)劃、質(zhì)量方針與目標(biāo)、質(zhì)量管理體系和相關(guān)制度等工作的完善、實(shí)施、監(jiān)控等工作，確保質(zhì)量體系的有效運(yùn)作，并持續(xù)改進(jìn);

　　2. 貫徹執(zhí)行試劑質(zhì)量管理的法律、法規(guī)，全面負(fù)責(zé)試劑盒及儀器的質(zhì)量管理工作，負(fù)責(zé)公司GMP認(rèn)證全面工作;

　　3. 負(fù)責(zé)試劑生產(chǎn)相關(guān)的各項(xiàng)驗(yàn)證方案的審核并批準(zhǔn);負(fù)責(zé)驗(yàn)證工作的實(shí)施、指導(dǎo)、監(jiān)督與協(xié)調(diào);負(fù)責(zé)驗(yàn)證報(bào)告的審核和批準(zhǔn);

　　4. 負(fù)責(zé)組織公司重大質(zhì)量事故和風(fēng)險(xiǎn)的調(diào)查、鑒定、指導(dǎo)和處理;

　　5. 負(fù)責(zé)企業(yè)內(nèi)部自檢、外部審計(jì)及藥品不良反應(yīng)報(bào)告、產(chǎn)品召回等質(zhì)量管理活動(dòng);

　　6. 負(fù)責(zé)質(zhì)量部團(tuán)隊(duì)的建設(shè)、培訓(xùn)、管理;

　　7. 負(fù)責(zé)與藥政部門保持溝通和交流，及時(shí)傳達(dá)國家醫(yī)療器械管理的相關(guān)法規(guī)及政策。

　　8、協(xié)助總經(jīng)理進(jìn)行質(zhì)量計(jì)劃，組織、監(jiān)督公司各項(xiàng)質(zhì)量規(guī)劃及計(jì)劃的實(shí)施和預(yù)算。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)描述 篇24

　　1、負(fù)責(zé)四家工廠品質(zhì)管理體系搭建、監(jiān)督各工廠職能部門目標(biāo)達(dá)成情況;

　　2、質(zhì)量體系制定及實(shí)施，內(nèi)外部體系審核、客戶審核的預(yù)演、應(yīng)對，提升質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)跟要求;

　　3、制造過程中品質(zhì)監(jiān)督及管控，異常判定/處理;

　　4、協(xié)同技術(shù)、模具、生技、壓鑄、加工(后工序處理)、CNC加工、采購?fù)鈪f(xié)等，做好產(chǎn)品的項(xiàng)目開發(fā)、過程監(jiān)管，降低開發(fā)過程中品質(zhì)異常，降低開發(fā)成本;

　　5、供應(yīng)商質(zhì)量審核，監(jiān)管客訴處理，調(diào)查、回復(fù)、8D報(bào)告，異常單關(guān)閉;

　　6、部門人員管理、團(tuán)隊(duì)建設(shè)(專案、制程、全檢、進(jìn)出貨/原材料、實(shí)驗(yàn)室、GP12);

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)描述 篇25

　　1.為企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人

　　2.負(fù)責(zé)公司GMP認(rèn)證全面工作

　　3.建立和完善質(zhì)量管理制度，檢查生產(chǎn)質(zhì)量體系的運(yùn)行，提出持續(xù)性改進(jìn)意見

　　4.負(fù)責(zé)企業(yè)內(nèi)部自檢、外部審計(jì)及藥品不良反應(yīng)報(bào)告、產(chǎn)品召回等質(zhì)量管理活動(dòng)

　　5.承擔(dān)批產(chǎn)品放行職責(zé)

　　6.批準(zhǔn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、取樣方法、驗(yàn)證和其他質(zhì)量管理的操作規(guī)程

　　7.審核和批準(zhǔn)偏差、變更、OOS調(diào)查

　　8.協(xié)助總經(jīng)理進(jìn)行質(zhì)量計(jì)劃，組織、監(jiān)督公司各項(xiàng)質(zhì)量規(guī)劃及計(jì)劃的實(shí)施和預(yù)算。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)描述 篇26

　　1、負(fù)責(zé)組織建立和完善公司產(chǎn)品生產(chǎn)的質(zhì)量管理體系，并對該體系進(jìn)行監(jiān)控，確保其有效運(yùn)行。建立本公司的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評估體系，確保放行產(chǎn)品的質(zhì)量。

　　2、負(fù)責(zé)根據(jù)公司質(zhì)量目標(biāo)組織建立公司年度質(zhì)量行動(dòng)計(jì)劃，負(fù)責(zé)為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所涉及的各項(xiàng)工作提供技術(shù)和法規(guī)方面的支持。

　　3、全面負(fù)責(zé)和監(jiān)督執(zhí)行公司的質(zhì)量管理活動(dòng)，對各種計(jì)劃、方案和報(bào)告進(jìn)行審核批準(zhǔn)。

　　4、負(fù)責(zé)相關(guān)產(chǎn)品所涉及的物料、中間產(chǎn)品和成品質(zhì)量內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)的制定、修訂、審核和批準(zhǔn)，確保原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品和成品符合注冊批準(zhǔn)和藥典標(biāo)準(zhǔn)的要求。

　　5、負(fù)責(zé)工藝用水和潔凈區(qū)環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定、修訂、審核和批準(zhǔn)，確保工藝用水和潔凈區(qū)環(huán)境符合GMP的要求。

　　6、負(fù)責(zé)對質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程、GMP相關(guān)管理文件、取樣方法和檢驗(yàn)方法、生產(chǎn)和檢驗(yàn)操作規(guī)程等進(jìn)行審核和批準(zhǔn)，確保產(chǎn)品的生產(chǎn)過程符合GMP的要求。

　　7、負(fù)責(zé)組織人員對各部門的質(zhì)量管理活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督檢查，包括物料的采購、產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗(yàn)、生產(chǎn)全過程的質(zhì)量監(jiān)督、產(chǎn)品的儲(chǔ)存和運(yùn)輸?shù)取?/p>

　　8、負(fù)責(zé)審核和批準(zhǔn)所有與質(zhì)量相關(guān)的偏差、變更、OOS/OOT等，確保生產(chǎn)按批準(zhǔn)的注冊工藝進(jìn)行，確保所有重大偏差和超標(biāo)經(jīng)過調(diào)查并得到及時(shí)處理。

　　9、 批準(zhǔn)并監(jiān)督委托檢驗(yàn);監(jiān)督廠房和設(shè)備的維護(hù)，以保持其良好的運(yùn)行狀態(tài);確定和監(jiān)控物料和產(chǎn)品的儲(chǔ)存運(yùn)輸條件。

　　10、確保完成自檢、各種必要的確認(rèn)和驗(yàn)證工作;評估和批準(zhǔn)物料供應(yīng)商。

　　11、 確保完成產(chǎn)品的持續(xù)穩(wěn)定性考察計(jì)劃，提供穩(wěn)定性考察數(shù)據(jù)和分析報(bào)告。

　　12、參與對產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)鍵影響的活動(dòng)，對關(guān)鍵物料供應(yīng)商和關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備的選取以及生產(chǎn)、質(zhì)量、采購、設(shè)備等部門的關(guān)鍵崗位人員的選用可行使否決權(quán)。

　　13、負(fù)責(zé)與市場監(jiān)督管理部門進(jìn)行溝通和協(xié)調(diào)。

　　14、監(jiān)督質(zhì)量體系的實(shí)施，參與自查和整改工作。對生產(chǎn)和質(zhì)量體系進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評估，監(jiān)控影響產(chǎn)品質(zhì)量的各種因素。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)描述 篇27

　　1、屬于公司中高管職務(wù)，分管品質(zhì)、法規(guī)、文控等工作。執(zhí)行醫(yī)療器械質(zhì)量管理法律法規(guī)，牽頭公司質(zhì)量管理體系總體規(guī)劃和建設(shè)，并做好與相關(guān)政府主管部門的溝通協(xié)調(diào);

　　2、嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，保障產(chǎn)品品質(zhì)，包含但不限于：體系文件批準(zhǔn);工藝驗(yàn)證、關(guān)鍵工序的批準(zhǔn);原材料、半成品及成品質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)的批準(zhǔn);關(guān)鍵原材料供應(yīng)商的選取;關(guān)鍵生產(chǎn)和檢測設(shè)備的選取等;

　　3、負(fù)責(zé)醫(yī)療法規(guī)、產(chǎn)品注冊工作，跟蹤C(jī)FDA頒布的法規(guī)動(dòng)態(tài)，組織注冊法律法規(guī)收集整理，根據(jù)公司戰(zhàn)略目標(biāo)，協(xié)調(diào)所需各項(xiàng)資源，制定公司產(chǎn)品注冊計(jì)劃，并組織注冊(國內(nèi)、國際)工作;

　　4、保持與監(jiān)管機(jī)構(gòu)的互動(dòng)，及時(shí)了解政策法規(guī)的變動(dòng)，領(lǐng)導(dǎo)組織質(zhì)量體系內(nèi)部評審和風(fēng)險(xiǎn)評估工作，定期組織評估質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況，確保在產(chǎn)品生產(chǎn)各個(gè)環(huán)節(jié)實(shí)現(xiàn)對質(zhì)量的有效控制;

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)描述 篇28

　　1、全面負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理工作，公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的貫徹落實(shí)，構(gòu)建集團(tuán)質(zhì)量管理與控制體系;

　　2、組織推進(jìn)質(zhì)量管理體系，建立、完善產(chǎn)品檢驗(yàn)程序，擬訂改善計(jì)劃，并跟蹤、落實(shí);

　　3、制定質(zhì)量管理考核制度并監(jiān)督執(zhí)行;

　　4、客戶審核的參與，針對客戶提出的不符合項(xiàng)提交整改報(bào)告，并報(bào)告內(nèi)容進(jìn)行監(jiān)督實(shí)施;

　　5、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量責(zé)任事故的調(diào)查處理，配合銷售部對客戶投訴與退貨進(jìn)行調(diào)查處理，督導(dǎo)QA及時(shí)處理生產(chǎn)品質(zhì)異常問題和客戶投訴的回復(fù)追蹤，確保糾正與預(yù)防措施的有效實(shí)施;

　　6、負(fù)責(zé)組織不合格品的控制，制定不合格的預(yù)防和糾正措施，并予以督導(dǎo)執(zhí)行。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)描述 篇29

　　1、牽頭建立、維護(hù)和持續(xù)改進(jìn)集團(tuán)公司質(zhì)量管理體系，保證質(zhì)量體系有效運(yùn)行;

　　2、參與公司內(nèi)各項(xiàng)糾正預(yù)防措施的實(shí)施與跟蹤;

　　3、負(fù)責(zé)公司各項(xiàng)業(yè)務(wù)工作流程的梳理、優(yōu)化和改進(jìn)工作

　　4、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量目標(biāo)在各部門分解、設(shè)定的確認(rèn)，及各部門質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成情況統(tǒng)計(jì)、分析和報(bào)告工作。

　　5、負(fù)責(zé)質(zhì)量體系相關(guān)的培訓(xùn)工作，提升公司員工的質(zhì)量意識(shí)。

　　6、完成上級(jí)安排的其他工作。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)描述 篇30

　　1、全面負(fù)責(zé)公司質(zhì)量系統(tǒng)管理工作;

　　2、負(fù)責(zé)建立實(shí)施和維護(hù)公司質(zhì)量體系的有效運(yùn)行：組織制定公司質(zhì)量方針，質(zhì)量管理體系及相應(yīng)的質(zhì)量指標(biāo)的建立、實(shí)施和保證，建立并不斷完善公司質(zhì)量管理體系，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理持續(xù)改進(jìn)。

　　3、負(fù)責(zé)按照GMP要求建立實(shí)驗(yàn)室、工廠質(zhì)量把關(guān)，確保項(xiàng)目質(zhì)量可控;

　　4、負(fù)責(zé)現(xiàn)場質(zhì)量控制;

　　5、負(fù)責(zé)與藥政部門保持溝通和交流，及時(shí)傳達(dá)國家藥品管理的相關(guān)法規(guī)及政策;

　　6、新藥研發(fā)的質(zhì)量合規(guī)管理;

　　7、負(fù)責(zé)內(nèi)部/外部審計(jì)，確保公司內(nèi)部體系符合審計(jì)要求，確保外部供應(yīng)商選擇符合SOP要求;

　　8、負(fù)責(zé)SOP的更新、維護(hù)和新設(shè)，可能涉及的SOP包括臨床運(yùn)營、醫(yī)學(xué)撰寫和策劃、藥物警戒、供應(yīng)商評估;

　　9、參與企業(yè)技改、新產(chǎn)品研發(fā)、技術(shù)攻關(guān)等重大技術(shù)活動(dòng)。