質(zhì)量專員工作職責范圍（精選27篇）

質(zhì)量專員工作職責范圍 篇1

　　1、質(zhì)量問題及不良事件的收集、評價;

　　2、協(xié)助管代進行管理評審、內(nèi)部審核等工作;

　　3、協(xié)助管代對生產(chǎn)、質(zhì)量、采購、倉庫、技術(shù)等體系運行情況進行評估和改進;

　　4、協(xié)助各相關(guān)部門進行設(shè)計開發(fā)、變更或工序優(yōu)化、指導書及記錄修訂、驗證和確認等工作;

　　5、負責產(chǎn)品備案和注冊工作;

　　6、協(xié)助部門相關(guān)質(zhì)量檢驗工作;

質(zhì)量專員工作職責范圍 篇2

　　1.審核供應商綜合資質(zhì)，符合公司現(xiàn)發(fā)展需求的供應商。

　　2.負責現(xiàn)場審核/挖掘/捕捉供應商各方面真實情況，做出專業(yè)量化評估和輸出。

　　3.負責對供應商開發(fā)能力、生產(chǎn)能力、質(zhì)量做出系統(tǒng)化調(diào)研與推測。

　　4.負責整理和編輯內(nèi)部培訓教材，協(xié)助培養(yǎng)招商團隊商品風險管控、質(zhì)量管理意識和能力。

　　5.協(xié)助完成供應商入駐前資質(zhì)驗廠工作，并對不符合規(guī)范的供應商提出可行性整改方案。

　　6.根據(jù)業(yè)務需求準時完成驗廠工作。

　　7. 完成領(lǐng)導安排的臨時任務。

質(zhì)量專員工作職責范圍 篇3

　　進料檢驗，MRB跟蹤及進料數(shù)據(jù)記錄

　　產(chǎn)品過程檢(產(chǎn)品精度，外觀等)

　　協(xié)助測量新產(chǎn)品全尺寸

　　必要時，協(xié)助檢驗最終產(chǎn)品質(zhì)量

　　協(xié)助領(lǐng)導制定各項檢驗標準

　　領(lǐng)導布置的其他工作

質(zhì)量專員工作職責范圍 篇4

　　1、負責知名電商平臺的商家資質(zhì)文件審核，通過系統(tǒng)進行資質(zhì)審核;

　　2、通過電話、郵件、網(wǎng)絡(luò)等正規(guī)渠道進行信息核實確認;

　　3、通過電話方式準確指導商家進行資質(zhì)修改以達到平臺要求;

　　4、對審核員初審信息進行復檢，對于不符合標準的初審進行問題糾正和工作指導。

質(zhì)量專員工作職責范圍 篇5

　　1.負責建立并宣貫質(zhì)量管理規(guī)章制度;負責建立并優(yōu)化過程流程及方法;

　　2.負責指導并組織實施產(chǎn)品全生命周期及過程質(zhì)量管控，負責質(zhì)量信息的統(tǒng)計分析并開展相關(guān)考核工作;

　　3.負責質(zhì)量問題的跟蹤處理，協(xié)助處理質(zhì)量事故，分析問題原因并編制質(zhì)量問題分析報告;

　　4.負責部門各質(zhì)量體系的有效運行，負責部門內(nèi)、外審及質(zhì)量培訓的具體實施;

　　5.參與公司級質(zhì)量體系的建設(shè)、運行和維護，參與公司級質(zhì)量培訓;

　　6.領(lǐng)導交辦的其他部門日常工作。

質(zhì)量專員工作職責范圍 篇6

　　1、負責處理質(zhì)量符合性事宜，如偏差、變更、CAPA等，維護實驗室質(zhì)量體系;

　　2、監(jiān)督實驗室GMP 運行狀況;

　　3、協(xié)助實驗室調(diào)查事宜;

　　4、協(xié)助QA團隊實施e-QMS;

　　5、協(xié)助QA團隊審核報告、發(fā)放報告。

質(zhì)量專員工作職責范圍 篇7

　　1、負責各類質(zhì)量統(tǒng)計報表的編制與發(fā)布，質(zhì)量改善項目及經(jīng)營體報表的編制;

　　2、負責FTT、CFPA、單臺不良、3MIS等質(zhì)量指標分解，并推動問題整改、跟蹤及驗證;

　　3、負責部門內(nèi)質(zhì)量改善項目的立項方案的策劃，以及后期的推進、閉環(huán)驗收，確保項目順利達成;

　　4、負責零部件質(zhì)量狀況的監(jiān)控，推動前工程不良的改進，并做好跟蹤、驗證、直至閉環(huán);

　　5、根據(jù)質(zhì)量管理體系要求，建立電動車質(zhì)量管理體系，并不斷維護及改進;

　　6、對接客戶服務部，及時推動市場制造問題整改、跟蹤及驗證。

質(zhì)量專員工作職責范圍 篇8

　　1、負責對不符合事件進行管理、跟蹤，及時關(guān)閉及CAPA有效性檢查跟蹤確認。

　　2、審核NCE報告并確保所有NCE己按照批準的SOP進行了適當?shù)奶幚聿⒎�合GMP要求;

　　3、負責組織相關(guān)部門人員進行NCE管理培訓;

　　4、負責質(zhì)量管理會議中NCE相關(guān)質(zhì)量質(zhì)標統(tǒng)計及準備，并參加會議;

　　5、起草、修訂NCE相關(guān)的質(zhì)量管理文件及記錄。

質(zhì)量專員工作職責范圍 篇9

　　1、負責對證書/報告質(zhì)量進行抽查、監(jiān)督。

　　2、負責年度質(zhì)量控制計劃制訂，對質(zhì)量控制計劃完成情況檢查、考核。

　　3、負責對異常質(zhì)量情況的調(diào)查、處理。

　　4、參與新項目評審工作。

　　5、接受上級臨時下達任務。

質(zhì)量專員工作職責范圍 篇10

　　1、認真貫徹執(zhí)行公司的各項規(guī)章制度和質(zhì)量手冊

　　2.、負責公司成品的質(zhì)量檢驗

　　3.、嚴格按照產(chǎn)品檢測標準進行檢測，及時、準確填寫相關(guān)檢測數(shù)據(jù)，并保證數(shù)據(jù)的完整性;及時出具產(chǎn)品檢驗報告

　　4.、工作中發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)異常現(xiàn)象，應立即上報部門主管，及時糾正、處理異常情況

　　5.、負責街產(chǎn)品原始記錄匯總、整理工作，并按記錄管理規(guī)定進行歸檔，妥善保管

　　6.、負責檢驗儀器、設(shè)備、檢具的使用和保管

　　7、負責檢驗儀器設(shè)備的使用、維護保養(yǎng)及驗證，保證檢驗工作的正常進行

　　8、每月對檢驗數(shù)據(jù)進行匯總、統(tǒng)計

　　9、完成公司安排的其它臨時性工作

質(zhì)量專員工作職責范圍 篇11

　　1、負責客戶檢測的對接工作、資料收集，下檢測任務單、提供專業(yè)的技術(shù)支持;

　　2、負責部分檢測數(shù)據(jù)的錄入及校對、解決客戶檢測過程中的問題，為客戶提供優(yōu)質(zhì)的服務;

　　3、負責培訓記錄、公司及部門會議記錄的填寫;

　　4、人員檔案的整理和收集、文件編號、受控管理及文件變更管理;

　　5、領(lǐng)導交代的其他工作。

質(zhì)量專員工作職責范圍 篇12

　　1、遵守生產(chǎn)中各項規(guī)章制度和技術(shù)法規(guī)，按照有關(guān)的質(zhì)量標準和檢驗操作規(guī)程及時準確地完成檢驗任務，保證安全生產(chǎn);

　　2、負責物料、中間產(chǎn)品及成品的分析檢驗工作，在檢驗過程中，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題或異常現(xiàn)象，應及時匯報，并協(xié)同查找原因，妥善處理;

　　3、按規(guī)定定期做好各種試劑、試液的配制和儀器、器具的維護、校正等工作;

　　4、及時、準確、真實地填寫檢驗原始記錄和出具的檢驗報告單，化驗的結(jié)果出來后要認真填寫化驗單，做到數(shù)字精確，資料齊全，并送主管生產(chǎn)的領(lǐng)導簽字;

　　5、化驗儀器用完后有及時清洗，化驗室內(nèi)常保持良好的衛(wèi)生狀況。

質(zhì)量專員工作職責范圍 篇13

　　1. 建立與維護產(chǎn)品信息文件，提供銷售支持、提供售后服務;

　　2. 負責質(zhì)量管理體系的維護與建立，體系文件的編寫、審核、持續(xù)修訂與完善;

　　3. 負責建立產(chǎn)品及包材質(zhì)量標準，實現(xiàn)以產(chǎn)品為中心的全過程質(zhì)量管理;

　　4. 組織、開展及改進日常質(zhì)量培訓、質(zhì)量活動;

　　5. 負責日常生產(chǎn)車間質(zhì)量監(jiān)督工作。

質(zhì)量專員工作職責范圍 篇14

　　1、執(zhí)行公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標，并推動質(zhì)量管理體系的有效運行和持續(xù)改進;

　　2、檢查生產(chǎn)現(xiàn)場、研發(fā)現(xiàn)場、檢驗現(xiàn)場、庫房現(xiàn)場、公用系統(tǒng)的合規(guī)性;

　　3、負責生產(chǎn)過程、檢驗過程、物料驗收及發(fā)放過程，監(jiān)督確認與驗證過程、不合格品處理過程等;

　　4、負責產(chǎn)品抽樣及環(huán)境監(jiān)測工作。

　　5、協(xié)助建立并完善質(zhì)量管理體系建設(shè)。

　　6、協(xié)助生產(chǎn)現(xiàn)場的審計工作。

質(zhì)量專員工作職責范圍 篇15

　　1. 按照要求編制環(huán)境類檢測報告;

　　2. 按照報告編制流程，對現(xiàn)場和實驗室原始記錄的完整性、規(guī)范性進行審核;

　　3. 對報告編制過程中遇到的問題，與業(yè)務部門、現(xiàn)場、實驗室進行溝通;

　　4. 負責試劑、耗材、標準品、辦公用品的出入庫管理和臺賬登記;

　　5. 統(tǒng)計常備試劑、耗材、標準品、辦公用品余量，及時與采購部門溝通申購;

　　6. 負責檔案管理，包括歸檔、借出、歸還登記管理;

　　7. 承擔上級領(lǐng)導交代的其他事宜。

質(zhì)量專員工作職責范圍 篇16

　　1. 醫(yī)學實驗室質(zhì)量管理體系建立與維護，根據(jù)實際運行情況，不斷對流程進行優(yōu)化調(diào)整。

　　2. 負責醫(yī)學實驗室日常監(jiān)督檢查(檢驗過程、相關(guān)記錄、設(shè)備、人員、試劑、環(huán)境等)

　　3. 監(jiān)督體系文件的執(zhí)行

　　4. 室內(nèi)質(zhì)量控制和室間質(zhì)評的監(jiān)督、跟蹤，相關(guān)記錄的歸檔管理，及質(zhì)評證書的對外公布。

　　5. 質(zhì)量培訓，策劃質(zhì)量體系的培訓，并根據(jù)培訓計劃組織相應的培訓，提高員工的質(zhì)量意識。

　　6. 負責收集、更新國內(nèi)外法規(guī)標準及轉(zhuǎn)換。

　　7. 負責月度、季度、年度總結(jié)和計劃。

　　8. 統(tǒng)計各部門質(zhì)量目標完成情況，會同相關(guān)部門分析質(zhì)量目標未達成原因，追蹤目標實施措施

　　9. 協(xié)助質(zhì)量經(jīng)理開展內(nèi)審、管理評審等體系管理工作。

質(zhì)量專員工作職責范圍 篇17

　　1、協(xié)助質(zhì)量管理體系建設(shè)、完善及相關(guān)工作開展，協(xié)助跟進評審相關(guān)工作;

　　2、對責任范圍內(nèi)各類不符合工作進行監(jiān)督，與相關(guān)部門糾正，制定改進方案，并組織跟蹤驗證;

　　3、完成上級分配的其他臨時性工作任務，協(xié)助上級進行重點工作和指標的監(jiān)控。

質(zhì)量專員工作職責范圍 篇18

　　1、參與產(chǎn)品研制過程質(zhì)量管理，負責質(zhì)量檢驗相關(guān)制度的編制，組織實施成品檢驗并進行成品質(zhì)量分析，建立企業(yè)成品檢驗資料庫，提出成品質(zhì)量改進方案，管控公司產(chǎn)品質(zhì)量。

　　2、配合研發(fā)人員開展研制產(chǎn)品質(zhì)量管理，按照產(chǎn)品研制計劃，參與研制過程相關(guān)技術(shù)文件質(zhì)量評審并配合編制研制產(chǎn)品質(zhì)量分析報告;

　　4、全面負責成品檢驗工作的實施;

　　5、分析產(chǎn)品成品的檢驗記錄和相關(guān)資料，識別其存在的質(zhì)量問題;

　　6、提出質(zhì)量改進建議，協(xié)調(diào)相關(guān)部門完成質(zhì)量改進工作;

　　7、完成領(lǐng)導交辦的其他工作。

質(zhì)量專員工作職責范圍 篇19

　　1、負責日常醫(yī)藥器械耗材相關(guān)數(shù)據(jù)審核及標準化。

　　2、負責業(yè)務支持，針對公司業(yè)務面向客戶進行咨詢答疑工作。

　　3、負責與公司其他部門溝通聯(lián)系業(yè)務工作。

　　4、負責組內(nèi)數(shù)據(jù)跟蹤、核查等工作。

質(zhì)量專員工作職責范圍 篇20

　　1.負責對醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)所要求的相關(guān)資質(zhì)匯總、整理、存檔;

　　2.負責質(zhì)量管理體系文件控制管理，供應商、客戶、產(chǎn)品等首營審核及首營資質(zhì)匯總存檔;

　　?3.負責對不合格產(chǎn)品及客戶投訴記錄處理跟蹤，近效期產(chǎn)品催銷的跟蹤，不良事件、產(chǎn)品召回的跟蹤處理等;

　　4.負責各種檢驗、原始記錄及檢驗報告書的審核工作;

　　5.執(zhí)行上級安排的臨時性工作。

質(zhì)量專員工作職責范圍 篇21

　　1、負責公司質(zhì)量管理的規(guī)劃與實施(目標、計劃、月會等)。

　　2、建立推行并完善公司的質(zhì)量管理體系及專案改善計劃。

　　3、公司KPI指標的達成、流程績效KPI指標的統(tǒng)計分析改進。

　　4、服務異常(含投訴)的追蹤處理。

　　5、客戶滿意度調(diào)查。

　　6、質(zhì)量管理的教育訓練。

　　7、公司質(zhì)量活動的組織實施。

　　8、上級主管交辦的其他事項。

質(zhì)量專員工作職責范圍 篇22

　　1、供應商的資質(zhì)審核、準入和績效管理;

　　2、供應商的第三方審核，整改跟進管理并驗證實施效果;

　　3、制定產(chǎn)品生產(chǎn)驗收標準和質(zhì)量管理制度;

　　4、質(zhì)量投訴處理、整改措施的執(zhí)行和驗證。

質(zhì)量專員工作職責范圍 篇23

　　1、協(xié)助質(zhì)量主管進行質(zhì)量體系的實施;

　　2、協(xié)助制定、檢查內(nèi)部程序;

　　3、監(jiān)控各部門的檢定、校準確認準活動;

　　4、協(xié)助進行日常質(zhì)量監(jiān)督，并建議糾正、預防措施;

　　5、協(xié)助組織能力驗證、比對試驗計劃;

　　6、進行標準查新工作。

質(zhì)量專員工作職責范圍 篇24

　　參與工廠新建項目，建立和維護公司的供應商和物料質(zhì)量管理體系;

　　參與新物料的引入以及風險評估等;

　　評估潛在和現(xiàn)有的供應商，維護合格供應商目錄;

　　協(xié)助原料，輔料，耗材以及包材等的放行，支持成品放行;

　　審核批準相關(guān)的SOP以及物料質(zhì)量標準;

　　支持相關(guān)的年度供應商審計計劃生成;

　　協(xié)助相關(guān)區(qū)域的偏差，投訴，調(diào)查，變更以及CAPA處理;

　　發(fā)起或參與針對供應商或者物料的相關(guān)投訴以及供應商所致變更;

　　在有需要時，完成對供應商或者物料的定期回顧;

　　協(xié)助QA管理層參與內(nèi)審以及法規(guī)審計。

質(zhì)量專員工作職責范圍 篇25

　　1、ISO9001質(zhì)量管理體系相關(guān)文件的起草和修訂;

　　2、冷鏈設(shè)施設(shè)備的相關(guān)驗證工作;制定、審核完成保溫箱、冷藏車、冷庫、溫度監(jiān)控系統(tǒng)等各種驗證方案和驗證報告并對所有報告進 行歸檔。

　　3、物流體系相關(guān)質(zhì)量管理及應急處理;對異常情況的調(diào)查及協(xié)助異常情況處理。

　　4、大客戶審計接待;完成客戶其他要求的驗證并出具報告。

　　5、溫度儀相關(guān)校驗和管理，以及領(lǐng)導交代的其他工作。

質(zhì)量專員工作職責范圍 篇26

　　1、根據(jù)業(yè)務部門提交的付款申請完成收付款工作;

　　2、能熟練操作office辦公軟件和財務相關(guān)軟件;

　　3、負責處理現(xiàn)金相關(guān)業(yè)務并登記現(xiàn)金日記賬、現(xiàn)金、銀行憑證、開票以及日常票據(jù)審核后的費用報銷;

　　4、每月盤點各網(wǎng)銀賬戶余額及現(xiàn)金，編制現(xiàn)金盤點表;月末導出電子版網(wǎng)銀對賬單至賬戶管理崗;

　　5、保管網(wǎng)銀U盾;每日根據(jù)當日發(fā)生款項將原始單據(jù)移交核算崗。

質(zhì)量專員工作職責范圍 篇27

　　1、協(xié)助上級推行質(zhì)量管理體系的運作，參與質(zhì)量體系的建立，包括各類質(zhì)量管理文件的編制、審核、發(fā)放、回收等

　　2、協(xié)助上級進行質(zhì)量體系的認證，接受外部審查，組織公司相關(guān)部門、落實檢查實施和協(xié)調(diào)工作

　　3、監(jiān)督檢查生產(chǎn)及相關(guān)部門質(zhì)量體系文件的執(zhí)行情況

　　4、負責現(xiàn)場各崗位、工序質(zhì)量關(guān)鍵控制點的監(jiān)督檢查、巡檢、復核等

　　5、負責檢查質(zhì)量記錄的填寫情況，包括批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄、批檢驗記錄等，并進行最終文件記錄歸檔

　　6、負責對與生產(chǎn)及相關(guān)部門偏差調(diào)查及CAPA追蹤工作，并檢查方案的有效性

　　7、參與不合格品的跟蹤處理過程

　　8、參與生產(chǎn)環(huán)境及原材料、輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、成品、車間純化水用水點等的取樣檢測

　　9、參與公司法規(guī)、質(zhì)量體系文件培訓

　　10、組織協(xié)調(diào)客戶合供應商審計工作

　　11、主導質(zhì)量相關(guān)驗證工作

　　12、領(lǐng)導交辦的其他工作