2023質量管理員工作職責（精選30篇）

2023質量管理員工作職責 篇1

　　1.協助維護和完善公司質量保證體系，保證其正常運行;

　　2.負責組織流程分析和流程優化;

　　3.負責跟進和指導質量體系改善需要改進整改的具體工作;

　　4.負責質量體系認證審核相關工作的統籌安排;

　　5.客戶滿意調查回訪，投訴處理;

2023質量管理員工作職責 篇2

　　1. 負責組織編寫質量管理體系的有關文件;

　　2. 負責對質量管理體系文件、記錄的控制情況實施監督和檢查;

　　3. 負責對質量管理體系策劃的實施效果進行監督檢查;

　　4. 負責制定管理評審計劃、收集并提供管理評審所需資料，負責對評審后的糾正、預防和改進措施進行跟蹤和驗證;

　　5. 負責編制內部審核計劃，組織內部審核人員按計劃進行審核，并對糾正措施的實施進行跟蹤和驗證;

　　6.持續監控所有質量目標的進展情況及改進措施;

2023質量管理員工作職責 篇3

　　1.熟悉ISO9000:20__質量管理體系。

　　2.能夠獨立完成質量體系內/外審工作。

　　3.負責參加總經理辦公會、經營例會、管理內審，形成會議紀要、整理整改措施并跟蹤、落實完成結果、關閉效果，定期進行反饋、匯報。

　　4.負責公司級文件的編制、作廢、下發、存檔管理工作，負責各類流程、制度、標準的作廢、下發、存檔管理工作，保證各級、各類文件有序分類歸檔，保證各級、各類文件管理的完整性、規范性、可追溯性。

　　5.領導交辦的臨時性工作。

2023質量管理員工作職責 篇4

　　1.組織制訂質量管理制度，指導、監督制度的執行;

　　2.負責醫療器械質量管理體系的申請、評審及合同簽署;

　　3.負責收集與醫療器械經營相關的法律、法規等有關規定，實施動態管理;

　　4.組織內部自檢(內部審計)完成自檢報告，并監督檢查改進和落實情況;

　　5.負責供應商、客戶資質審核;組織驗證、校準相關設施設備;

　　6.負責醫療器械質量問題投訴處理并監督整改措施的落實;

　　7.組織或者協助開展質量管理、醫療器械經營相關法律、法規的培訓;

2023質量管理員工作職責 篇5

　　1.負責實驗室質量管理體系的日常運行，包括文件管理、記錄管理;

　　2.負責實驗室現場的監督檢查和各類計劃跟蹤確認;

　　3.負責檢測設備的臺賬和檔案管理，包括設備計量、設備標識等;

　　4.協助內部審核計劃、培訓計劃、管理評審計劃的實施以及對內審不符合項整改的跟進等;

　　5.協助外部評審相關材料的準備和評審應對工作;

　　6.實驗室人員檔案的建立、更新和維護管理。

2023質量管理員工作職責 篇6

　　1、設備整體質量檢查確認和報告;

　　2、來訪客戶提出問題的應對;

　　3、出差期間本公司設備質量的全面管控;

　　4、上級領導交辦的其他工作任務。

2023質量管理員工作職責 篇7

　　負責公司質量體系運行相關計劃制定與安排、記錄管理與控制。

　　負責公司資料質量工作信息資料的管理與上報。

　　協助質量負責人完善公司質量體系文件的修訂

　　協助完成質量管理部門的其他工作職責

2023質量管理員工作職責 篇8

　　1. 負責制定本部門的管理制度和控制程序，并確保有效的貫徹與實施;

　　2. 負責按照公司整體部署及生產計劃要求，按標準執行產品質量要求，并按時按量完成;

　　3. 負責公司產品全過程的質量控制工作(包括但不限于IQC、IPOC、OQC、微生物檢測等);

　　4.負責對供應商的質量體系、質量狀況定期進行審核評價，對供應商來料質量進行管理;解決來料不良問題并跟蹤供方改進措施的有效性，確保來料質量穩定;

　　5. 負責不合格品的評審與處置，對產品(包括物料、半成品)的出廠(或使用)具備否決能力;

　　6. 負責主導生產環境的驗證、協同進行生產特殊過程的確認并對生產環境、特殊過程和關鍵工序進行日常或周期性監測;

　　7. 負責組織對客戶投訴或反饋進行鑒定與檢測，并形成最終報告;

　　8. 通過對人、機、料、法、環的管控，實現工作質量的管理，保證產品的品質;

　　9. 參與公司內審及整改工作，組織部門會議等方式對質量事務進行溝通與管理;

　　10. 滿足與質量管理體系相關的工作要求，完成上級交辦的其他事務。

2023質量管理員工作職責 篇9

　　1、外協工廠產品質量檢查、驗收;外協加工件檢查表審核、確認

　　2、按要求進行產品進行首檢、巡檢、終檢，并進行記錄;出廠檢查表制作

　　3、質量問題統計、匯總、分析;對措施、改善效果跟蹤確認

　　4、質量檢測儀器的維護和保養工作

2023質量管理員工作職責 篇10

　　1. 根據客戶要求，協同QA對樣品進行檢測，并記錄分析結果

　　2. 依據產品質量監控計劃，負責生產的質量監督和審核

　　3. 協助QA度生產過程中的異常及偏差進行調查好處理

　　4. 協助QA對不合格品進行調查、分析和處理

　　5. 負責公司質量管理體系的實施、推行下過的檢查和評估工作

　　6. 協助QA分析編寫質量文件

2023質量管理員工作職責 篇11

　　1、參與項目立項、變更等項目管理流程規范性審核;

　　2、負責收集過程改進建議，對過程改進建議進行跟蹤、處理，協助過程改進具體工作開展;

　　3、協助完成創建項目配置庫及項目配置庫權限分配與管理;

　　4、負責項目管理系統賬號開通、關閉，以及系統實施、運維、技術支持等工作。

2023質量管理員工作職責 篇12

　　1. 從事質檢、質量管理工作、質量問題評審、質量客訴、質量數據統計、測量設備管理等工作，

　　2. 質量資料收集管理，供應商、生產工廠產品輸入、生產、輸出相關驗收資料等。

　　測量設備監管資料，測量設備采購、發放、領用、維修、報廢等申請表單及簽收記錄等。

2023質量管理員工作職責 篇13

　　1.熟悉醫療器械物流相關的法律法規，負責醫療器械物流的質量管理

　　2.負責對物流產品的質量跟蹤和評價，相關設施設備的維護保養、倉儲現場的質量檢查

　　3.負責物流產品的質量風險評估，擬定糾正和預防措施，并監督糾正和預防措施的落實

　　4.負責質量管理文件的修訂、審核，協助編制ISO及QMS各項文件

　　5.負責醫療器械的保管、養護運輸的質量工作

　　6.負責醫療器械的驗收管理

2023質量管理員工作職責 篇14

　　1、負責原輔材料的來貨檢驗及記錄;

　　2、計量器具的管理;

　　3、政府部門、檢測機構等的溝通工作;

　　4、進料、制程、入庫、出廠檢驗的異常與回饋;

　　5、按照公司管理制度制定實驗室檢驗計劃;

　　6、監控生產車間食品安全管理體系的運行;

　　7、協助車間進行改善質量問題;

　　8、新產品質量穩定性跟蹤驗證

　　9、完成上級交代的其他任務。

2023質量管理員工作職責 篇15

　　1.制定質量管理標準;

　　2.規范質控流程，督促各質量節點;

　　3.組織質量審核，包括質量：燈檢，抽檢等;

　　4.質量體系記錄的收集，整理;

　　5.制定質量管理培訓及執行;

　　6.產品標準，認證等細則制定與推廣;

　　7.產品認證資料籌備與辦理;

　　8.監督并驗證公司質量管理體系的合理運作，持續改進;

2023質量管理員工作職責 篇16

　　1，工程質量巡檢主要負責在施工地(線上，節點照片。線下，施工現場)各階段標準落地檢查。

　　2，負責監督公司整體工程進展情況。

　　3，對接負責所在區域工程單量的接受，按時巡檢，自檢，核量，驗收。

　　4，負責所管轄工地的施工材料，施工進度，施工質量的嚴格把控。

2023質量管理員工作職責 篇17

　　-負責醫療器械產品質量管理文件，并指導、督促文件的執行和管理;

　　-負責醫療器械質量管理體系(ISO9000)運作與維護;對產品的質量提高提出改進措施并實施執行;

　　-負責建立公司所經營醫療器械產品并包含質量驗收標準等內容的質量檔案;

　　-負責醫療器械產品在醫院紅會系統、藥監局網站不良事件的質量查詢及申報;

　　-協助開展醫療器械產品質量管理的教育和培訓;

　　-執行倉庫質量管理流程、改進倉庫質量管理方法;

　　-提供全面的質量分析報告，評估產品質量狀態，對不合格產品進行控制;

　　-貨物入庫驗收、出庫查驗、核對交接;相關進銷存記錄的整理和歸檔;

2023質量管理員工作職責 篇18

　　1、根據部門要求，做好產品檢驗工作;

　　2、根據部門要求，跟進生產問題，對應相關部門，快速推動訂單實施;

　　3、其他質量部相關工作。

2023質量管理員工作職責 篇19

　　1、負責公司所有產品許可證及經營證照的辦理、維護、變更等業務，確保正常有效;

　　2、負責配合應對藥監局的年度檢查;

　　3、協助按照相關法規和標準維護公司質量體系;

　　4、協助對不良事件上報藥監局;

　　5、協助銷售單、送貨單的錄入;

　　6、完成上級臨時交辦的其他事項。

2023質量管理員工作職責 篇20

　　1. 協助部門經理督促藥品質量管理制度的執行;

　　2. 協助部門經理開展企業藥品質量管理方面的教育和培訓工作，做好質量管理工作;

　　3.建立、歸檔本部門藥品質量檔案，以保證本部門各項質量活動的記錄完整性、準確性和可追溯性;

　　4. 負責公司各部門質量管理工作的指導和督促，接受并處理各部門對藥品質量問題的報告及查詢，對上報的質量問題進行復查、確認、追蹤和處理;

　　5.協助藥品監管部門完成對公司經營藥品的檢查及抽檢監督工

　　6.負責指導并監督藥品采購、收貨、驗收、儲存、陳列、養護、銷售、退貨、運輸等環節的質量管理工作;

2023質量管理員工作職責 篇21

　　1、負責處理及管理食品廠SC的相關文件。

　　2、來料檢驗，對進廠物料進行質量指標檢驗，并整理物料報告 。

　　3、做好物料入庫檢驗的質量檢驗記錄，對所檢物料的質量情況進行統計、分析。

　　4、完成產品檢驗并完成原始記錄報告，出具成品檢驗報告，并對每批產品做留樣工作。

　　5、對檢驗中發現的質量問題及時進行信息、數據的分析，并及時向上級匯報。

　　6、負責產品質量狀態標識工作，嚴格控制不良品。

　　7、負責生產現場各環節點的檢查與記錄。

　　8、監督生產部嚴格執行生產工藝流程和作業指導書。

　　9、負責工作現場的環境管理及檢驗工具的維護保管。

　　10、上級領導交辦的其他事情

2023質量管理員工作職責 篇22

　　1、參與制定公司質量管理體系,并培訓指導各部門實施;

　　2、 參與質量管理體系的內審和外審，協助第三方完成公司產品醫療器械注冊證的注冊;

　　3、 負責各類質量記錄、質量存檔工作，保證資料完整準確;

　　4、 負責來料檢驗、生產過程中的品質監管;

　　5、 負責與營銷、采購、生產、倉儲等相關部門的質量協調銜接工作;

　　6、負責產品投訴、不良事件的調查處理;

　　7、上級領導交辦的其他事項。

　　質量管理員工作職責篇4

　　1.負責指導、監督各部門質量管理工作;

　　2.負責管理部門員工的培訓、考核等相關工作;

　　3.負責年度及專項內審工作;

　　4.負責質量風險管理評估工作;

　　5.督促協助《醫療器械經營企業信息追溯申報系統》錄入;

　　6.組織制訂質量管理制度、崗位職責和崗位操作流程;

　　7.做好監控，對違反公司制度情況進行評介和通報;

　　8.定期對制度執行情況進行檢查;

　　9.負責首營企業及品種審核工作，督促和檢查;

　　10.負責冷庫、保溫箱及冷柜的驗證工作;

　　11.指導督促冷鏈的操作流程;

　　12.負責計算機管理系統中有關質量控制體系的建立及更新的審核、確認;

　　13.各種質量會議或培訓的計劃、組織、文件發放;

　　14.滿意度、庫存及養護、設備狀態及各種質管記錄;

　　15.上級領導安排的其他工作。

2023質量管理員工作職責 篇23

　　1、 負責根據規范準則和實驗室檢驗流程完成質量管理體系文件編制;

　　2、 負責培訓實驗室理解并接受質量管理體系;

　　3、 負責監督實驗室質量管理體系的實施;

　　4、 負責有計劃評估和審核質量管理體系實施情況;

　　5、 負責實驗室質量管理相關申報準備工作;

　　6、 負責質量管理相關培訓和考核;

　　7、 領導安排的其他工作。

2023質量管理員工作職責 篇24

　　1. 分管質量管理工作，貫徹執行有關醫療器械監督管理的法律、法規;

　　2. 負責起草醫療器械質量管理制度并監督有效執行，定期檢查制度執行情況，對存在問題提出改進措施，并做好記錄;

　　3. 負責對員工進行質量教育、培訓工作;

　　4. 負責首營品種和首營企業的質量審核;

　　5. 對不合格醫療器械進行控制和管理，負責不合格醫療器械報損前的審核、銷毀醫療器械的監督工作，做好不合格醫療器械的相關記錄;

　　6. 負責建立醫療器械質量檔案和收集質量標準;

　　7. 負責各類質量記錄、資料的存檔工作，保證各項的完整性、準確性;

　　8. 負責處理醫療器械的質量查詢，對顧客投訴和質量問題及時調查處理并報告;

　　9. 負責醫療質量信息服務和質量跟蹤，定期收集用戶對產品服務質量的評價意見。

2023質量管理員工作職責 篇25

　　1.擬定集團相關制度、流程及規范標準。

　　2.牽頭擬定戰略與市場部的相關管理制度、業務流程圖和作業指導書。

　　3.組織監督、檢查公司各項規章制度執行、落實情況。

　　4.推動集團管理的制度化、規范化，并負責不斷改進和優化。

　　5.組織公司職能部門人員進行管理體系文件的編寫、修訂和版本升級等工作。

　　6.負責管理體系的實施。

　　7.負責體系審核的對外聯絡。

　　8.按照年度審核計劃開展內部審核、過程審核、產品審核等質量體系審核。

　　9.負責管理體系的宣傳、培訓工作。

　　10.負責公司受控文件的有效性和完整性管理。

2023質量管理員工作職責 篇26

　　1.負責收集上下游客戶的資質證照，并將收集的資質信息數據錄入系統，同時對客戶資質進行動態管理;

　　2.負責首營品種資料審核，對合格的首營品種資料按公司制定的編碼原則進行編碼，確保信息準確無誤;

　　3.負責本公司資質、委托的發放;

　　4.負責收集藥品質量信息，及時進行分析、處理傳遞與反饋;

　　5.負責藥品質量的咨詢、查詢、投訴和質量事故的調查、處理及報告;

　　6.負責不合格藥品的審核，對不合格藥品的處理過程實施監督;

　　7.負責收集保管本部門的質量資料、檔案，督促各崗位做好各類臺賬和記錄;

　　8.完成上級主管領導交辦的其他工作。

2023質量管理員工作職責 篇27

　　1、 參與編寫、修訂質量管理體系的相關文件。

　　2、 參與質量管理體系日常運行的維護、監督及檢查、跟蹤驗證。

　　3、 負責質量管理體系相關文件的歸檔整理，質量體系運行記錄的收集和保存。

　　4、 參與編制內部審核計劃，組織內部審核人員按計劃要求進行審核，并對糾正措施實施效果進行跟蹤和驗證。

　　5、 參與外部審核前的準備工作，推動審核問題的整改與跟蹤，確保審核問題及時有效關閉。

　　6、 負責定期更新、收集與體系相關的法律法規。

2023質量管理員工作職責 篇28

　　1、參與公司環境質量管理體系的建立、完善及實施工作，保證質量管理體系的有效運行;

　　2、協助組織《質量手冊》、《程序文件》 及有關質量文件的編制、修訂和宣貫及管理工作并維護其有效性;

　　3、參與公司日常質量監督管理工作，協調安排各實驗室管理體系活動，確保質量管理體系有效運行;

　　4、協助公司質量管理體系內、外部監督審核和管理評審;并定期召開質量分析會議;

　　5、協助制定全公司人員年度培訓計劃并組織實施;

　　6、監控質量活動記錄的實施。

2023質量管理員工作職責 篇29

　　1、負責各種質量檔案(包括質量臺賬、記錄、供應商及客戶檔案、產品檔案等)的整理和歸檔工作。

　　2、負責處理醫療器械質量查詢，答復質量問題并做好記錄。

　　3、負責對首次合作的醫療器械供貨者、產品、購貨者資格的審核，并上傳相關資質。

　　4、監督入庫驗收崗和出庫復核崗對醫療器械產品的判定工作

　　5、負責不合格醫療器械處理過程的監督，并做好相關記錄。

　　6、配合商務部、技術服務部等做好用戶訪問及客戶滿意度調查等工作，并建立相關檔案。

　　7、負責醫療器械不良反應信息的處理及報告工作。

　　8、負責收集和分析醫療器械質量信息，并做好反饋工作。

　　9、領導安排其他工作

2023質量管理員工作職責 篇30

　　1.負責生產(含外工)現場檢驗和現場質量監督管理工作;

　　2.負責原材料、成品入庫驗收、抽檢工作，在庫原材料、產品抽檢工作;

　　3.負責醫學實驗室質量控制和現場質量監督管理工作;

　　4.負責文件管理、檔案管理相關工作;

　　5.其他質管部負責人交代的工作。