關于質量專員的工作職責(精選30篇)
關于質量專員的工作職責 篇1
1、編制,維護和貫徹質量管體系文件;
2、計劃和協調內外的評審活動,及后續的糾正性和預防性措施;
3、維護公司現有認證領域的認可資質;根據公司發展需要,負責新認證領域的認可申請;
4、協調和支持客戶申、投訴的處理過程;
5、向職能部門經理提供與核心流程相關的建議和支持,不斷完善流程;
6、履行其他分配的任務。
關于質量專員的工作職責 篇2
參與工廠新建項目,建立和維護公司的供應商和物料質量管理體系;
參與新物料的引入以及風險評估等;
評估潛在和現有的供應商,維護合格供應商目錄;
協助原料,輔料,耗材以及包材等的放行,支持成品放行;
審核批準相關的SOP以及物料質量標準;
支持相關的年度供應商審計計劃生成;
協助相關區域的偏差,投訴,調查,變更以及CAPA處理;
發起或參與針對供應商或者物料的相關投訴以及供應商所致變更;
在有需要時,完成對供應商或者物料的定期回顧;
協助QA管理層參與內審以及法規審計。
關于質量專員的工作職責 篇3
1. 按照當前NMPA,FDA和 GLP要求對專題進行監督、檢查;
2. 審查實驗計劃書是否符合 SOPs及法規的要求;
3.審核實驗記錄及最終實驗報告是否符合SOPs及法規的要求;
4. 撰寫檢查及審核報告,并向專題負責人和機構負責人匯報可能危害專題完整性和有效性的重要問題;
5. 進行實驗室檢查,撰寫檢查報告,并將所發現問題及時匯報上級;
6. 建立維護員工培訓體系;
7. 建立維護實驗室SOPs及其他受控文件體系。
關于質量專員的工作職責 篇4
1、負責前端運作質量事故的數據統計與分析,輸出分析報告,結果應用;
2、協助部門定期開展質量安全管理方面的培訓,提高員工質量安全意識;
3、完成上級臨時交辦的其他工作。
關于質量專員的工作職責 篇5
1、根據業務部門提交的付款申請完成收付款工作;
2、能熟練操作office辦公軟件和財務相關軟件;
3、負責處理現金相關業務并登記現金日記賬、現金、銀行憑證、開票以及日常票據審核后的費用報銷;
4、每月盤點各網銀賬戶余額及現金,編制現金盤點表;月末導出電子版網銀對賬單至賬戶管理崗;
5、保管網銀U盾;每日根據當日發生款項將原始單據移交核算崗。
關于質量專員的工作職責 篇6
1. 復核標簽COA
2. 中間體的審核放行
3. 產品批生產記錄檢驗記錄的審核
4. 偏差處理和跟進
5 變更處理和跟進
6. ERP維護和等級檔案管理
關于質量專員的工作職責 篇7
1.審核供應商綜合資質,符合公司現發展需求的供應商。
2.負責現場審核/挖掘/捕捉供應商各方面真實情況,做出專業量化評估和輸出。
3.負責對供應商開發能力、生產能力、質量做出系統化調研與推測。
4.負責整理和編輯內部培訓教材,協助培養招商團隊商品風險管控、質量管理意識和能力。
5.協助完成供應商入駐前資質驗廠工作,并對不符合規范的供應商提出可行性整改方案。
6.根據業務需求準時完成驗廠工作。
7. 完成領導安排的臨時任務。
關于質量專員的工作職責 篇8
1、協助上級推行質量管理體系的運作,參與質量體系的建立,包括各類質量管理文件的編制、審核、發放、回收等
2、協助上級進行質量體系的認證,接受外部審查,組織公司相關部門、落實檢查實施和協調工作
3、監督檢查生產及相關部門質量體系文件的執行情況
4、負責現場各崗位、工序質量關鍵控制點的監督檢查、巡檢、復核等
5、負責檢查質量記錄的填寫情況,包括批生產記錄、批包裝記錄、批檢驗記錄等,并進行最終文件記錄歸檔
6、負責對與生產及相關部門偏差調查及CAPA追蹤工作,并檢查方案的有效性
7、參與不合格品的跟蹤處理過程
8、參與生產環境及原材料、輔料、包裝材料、中間產品、成品、車間純化水用水點等的取樣檢測
9、參與公司法規、質量體系文件培訓
10、組織協調客戶合供應商審計工作
11、主導質量相關驗證工作
12、領導交辦的其他工作
關于質量專員的工作職責 篇9
1、負責知名電商平臺的商家資質文件審核,通過系統進行資質審核;
2、通過電話、郵件、網絡等正規渠道進行信息核實確認;
3、通過電話方式準確指導商家進行資質修改以達到平臺要求;
4、對審核員初審信息進行復檢,對于不符合標準的初審進行問題糾正和工作指導。
關于質量專員的工作職責 篇10
1.負責對醫療器械相關法律法規所要求的相關資質匯總、整理、存檔;
2.負責質量管理體系文件控制管理,供應商、客戶、產品等首營審核及首營資質匯總存檔;
?3.負責對不合格產品及客戶投訴記錄處理跟蹤,近效期產品催銷的跟蹤,不良事件、產品召回的跟蹤處理等;
4.負責各種檢驗、原始記錄及檢驗報告書的審核工作;
5.執行上級安排的臨時性工作。
關于質量專員的工作職責 篇11
1、協助質量主管進行質量體系的實施;
2、協助制定、檢查內部程序;
3、監控各部門的檢定、校準確認準活動;
4、協助進行日常質量監督,并建議糾正、預防措施;
5、協助組織能力驗證、比對試驗計劃;
6、進行標準查新工作。
關于質量專員的工作職責 篇12
1、負責臨床研究中心對外對內所有資料的初步審核。
2、負責初步審核項目稽查報告
3、按照計劃開展項目的質量控制工作
4、定期對臨床研究進行中質量控制發現進行初步匯總
5、定期整理法律法規
6、對運營部提出的問題進行初步解答
7、制作費用預算
關于質量專員的工作職責 篇13
1、協助質量管理體系建設、完善及相關工作開展,協助跟進評審相關工作;
2、對責任范圍內各類不符合工作進行監督,與相關部門糾正,制定改進方案,并組織跟蹤驗證;
3、完成上級分配的其他臨時性工作任務,協助上級進行重點工作和指標的監控。
關于質量專員的工作職責 篇14
1、認真貫徹執行公司的各項規章制度和質量手冊
2.、負責公司成品的質量檢驗
3.、嚴格按照產品檢測標準進行檢測,及時、準確填寫相關檢測數據,并保證數據的完整性;及時出具產品檢驗報告
4.、工作中發現產品質量出現異常現象,應立即上報部門主管,及時糾正、處理異常情況
5.、負責街產品原始記錄匯總、整理工作,并按記錄管理規定進行歸檔,妥善保管
6.、負責檢驗儀器、設備、檢具的使用和保管
7、負責檢驗儀器設備的使用、維護保養及驗證,保證檢驗工作的正常進行
8、每月對檢驗數據進行匯總、統計
9、完成公司安排的其它臨時性工作
關于質量專員的工作職責 篇15
進料檢驗,MRB跟蹤及進料數據記錄
產品過程檢(產品精度,外觀等)
協助測量新產品全尺寸
必要時,協助檢驗最終產品質量
協助領導制定各項檢驗標準
領導布置的其他工作
關于質量專員的工作職責 篇16
1、質量問題及不良事件的收集、評價;
2、協助管代進行管理評審、內部審核等工作;
3、協助管代對生產、質量、采購、倉庫、技術等體系運行情況進行評估和改進;
4、協助各相關部門進行設計開發、變更或工序優化、指導書及記錄修訂、驗證和確認等工作;
5、負責產品備案和注冊工作;
6、協助部門相關質量檢驗工作;
關于質量專員的工作職責 篇17
1、負責各類質量統計報表的編制與發布,質量改善項目及經營體報表的編制;
2、負責FTT、CFPA、單臺不良、3MIS等質量指標分解,并推動問題整改、跟蹤及驗證;
3、負責部門內質量改善項目的立項方案的策劃,以及后期的推進、閉環驗收,確保項目順利達成;
4、負責零部件質量狀況的監控,推動前工程不良的改進,并做好跟蹤、驗證、直至閉環;
5、根據質量管理體系要求,建立電動車質量管理體系,并不斷維護及改進;
6、對接客戶服務部,及時推動市場制造問題整改、跟蹤及驗證。
關于質量專員的工作職責 篇18
1、ISO9001質量管理體系相關文件的起草和修訂;
2、冷鏈設施設備的相關驗證工作;制定、審核完成保溫箱、冷藏車、冷庫、溫度監控系統等各種驗證方案和驗證報告并對所有報告進 行歸檔。
3、物流體系相關質量管理及應急處理;對異常情況的調查及協助異常情況處理。
4、大客戶審計接待;完成客戶其他要求的驗證并出具報告。
5、溫度儀相關校驗和管理,以及領導交代的其他工作。
關于質量專員的工作職責 篇19
1. 建立并執行本公司及服務場所的公共衛生防疫體系,包括制度文件、實施流程和及監督管理措施。
2. 本公司及服務場所公共衛生防疫實操。
3. 公共衛生健康產品的研發、設計和采購。
4. 服務場所公共衛生風險評估。
5. 公共衛生防疫體系培訓。
關于質量專員的工作職責 篇20
1、負責對證書/報告質量進行抽查、監督。
2、負責年度質量控制計劃制訂,對質量控制計劃完成情況檢查、考核。
3、負責對異常質量情況的調查、處理。
4、參與新項目評審工作。
5、接受上級臨時下達任務。
關于質量專員的工作職責 篇21
1、負責處理質量符合性事宜,如偏差、變更、CAPA等,維護實驗室質量體系;
2、監督實驗室GMP 運行狀況;
3、協助實驗室調查事宜;
4、協助QA團隊實施e-QMS;
5、協助QA團隊審核報告、發放報告。
關于質量專員的工作職責 篇22
1、審查進口食品的營養標示和成分是否符合國標及進口標準;
2、確保所負責標簽符合國家關于進口食品標簽的相關標準;
3、了解國家關于進口食品標簽執行的標準;
4、跟蹤標簽審核、收樣貼標,標簽商檢備案及批量制作流程,協調與標簽制作廠商及相關部門關系;
5、完成上級領導交付的其他工作。
關于質量專員的工作職責 篇23
1、負責客戶檢測的對接工作、資料收集,下檢測任務單、提供專業的技術支持;
2、負責部分檢測數據的錄入及校對、解決客戶檢測過程中的問題,為客戶提供優質的服務;
3、負責培訓記錄、公司及部門會議記錄的填寫;
4、人員檔案的整理和收集、文件編號、受控管理及文件變更管理;
5、領導交代的其他工作。
關于質量專員的工作職責 篇24
1、遵守生產中各項規章制度和技術法規,按照有關的質量標準和檢驗操作規程及時準確地完成檢驗任務,保證安全生產;
2、負責物料、中間產品及成品的分析檢驗工作,在檢驗過程中,發現質量問題或異常現象,應及時匯報,并協同查找原因,妥善處理;
3、按規定定期做好各種試劑、試液的配制和儀器、器具的維護、校正等工作;
4、及時、準確、真實地填寫檢驗原始記錄和出具的檢驗報告單,化驗的結果出來后要認真填寫化驗單,做到數字精確,資料齊全,并送主管生產的領導簽字;
5、化驗儀器用完后有及時清洗,化驗室內常保持良好的衛生狀況。
關于質量專員的工作職責 篇25
1. 研發質量體系建立、實施、監控和改進
2. 研發質量目標和研發方案報告的審核,以及變更控制管理、過程跟蹤、風險控制管理和定期體系內審工作
3. 負責與研發產品相關記錄審核和批準;跟蹤和收集數據,保證數據完整性,符合注冊檢查及GMP審計的要求。
4. 研發用物料管理的批準,包括供應商資質確認、審計,物料的放行等;
5. 工藝技術標準和質量標準建立
6. 工藝研發及分析方法開發驗證等試驗記錄的控制和歸檔
7. 研發到生產的技術轉移過程中的知識轉移管理
8、負責GMP相關的實驗室現場監督檢查;
9. 協調研發和生產部門溝通
關于質量專員的工作職責 篇26
1、負責公司質量管理的規劃與實施(目標、計劃、月會等)。
2、建立推行并完善公司的質量管理體系及專案改善計劃。
3、公司KPI指標的達成、流程績效KPI指標的統計分析改進。
4、服務異常(含投訴)的追蹤處理。
5、客戶滿意度調查。
6、質量管理的教育訓練。
7、公司質量活動的組織實施。
8、上級主管交辦的其他事項。
關于質量專員的工作職責 篇27
1、參與產品研制過程質量管理,負責質量檢驗相關制度的編制,組織實施成品檢驗并進行成品質量分析,建立企業成品檢驗資料庫,提出成品質量改進方案,管控公司產品質量。
2、配合研發人員開展研制產品質量管理,按照產品研制計劃,參與研制過程相關技術文件質量評審并配合編制研制產品質量分析報告;
4、全面負責成品檢驗工作的實施;
5、分析產品成品的檢驗記錄和相關資料,識別其存在的質量問題;
6、提出質量改進建議,協調相關部門完成質量改進工作;
7、完成領導交辦的其他工作。
關于質量專員的工作職責 篇28
1.負責根據質量控制計劃,按計劃進行公司日常質量巡視工作;
2.協助技術部確認樣品制作的正確性及完成樣品或量產過程客戶需要的資料;
3.過程質量監控,客戶反饋質量問題跟蹤及處理;
4.拜訪和接待客戶,落實客戶要求;
5.協助維護體系審核,過程審核,供應商審核等;
6.處理上級安排的其他事物;
關于質量專員的工作職責 篇29
1、負責對不符合事件進行管理、跟蹤,及時關閉及CAPA有效性檢查跟蹤確認。
2、審核NCE報告并確保所有NCE己按照批準的SOP進行了適當的處理并符合GMP要求;
3、負責組織相關部門人員進行NCE管理培訓;
4、負責質量管理會議中NCE相關質量質標統計及準備,并參加會議;
5、起草、修訂NCE相關的質量管理文件及記錄。
關于質量專員的工作職責 篇30
1.負責質量系統分析,和工廠溝通質量改善,和工廠一起處理客戶索賠和投訴
2.對產品質量能提出自己的想法和建議,配合客戶做好質量的提升
3.對工作有熱情,耐心有責任心