質量總監工作職責概述（精選29篇）

質量總監工作職責概述 篇1

　　1.負責公司產品實現全過程(包括客戶需求、設計研發、中試、來料、制程、出貨、客訴、改善等)的品質系統總體規劃和落實(包括相關制度、流程、標準建立)并組織實施;

　　2.負責客戶和第三方的質量體系審核，向管理層和客戶報告質量狀況;

　　3.監督并執行公司各項產品質量改進與方案的完善，維護公司品質保證體系，提高產品質量;

　　4.負責質量管理體系(TS16949.ISO9001.ISO14001.OHSAS18001.的建立、推行、認證和維護;

　　5.負責對生產、檢驗所發現的不合格，以及內、外客戶質量問題投訴的處理、分析及糾正預防;

　　6.負責打造具有高素質高戰斗力的品質管理隊伍;

　　7.負責公司品質文化建設，提升公司質量管理能力和水平。

質量總監工作職責概述 篇2

　　1.為企業質量受權人

　　2.負責公司GMP認證全面工作

　　3.建立和完善質量管理制度，檢查生產質量體系的運行，提出持續性改進意見

　　4.負責企業內部自檢、外部審計及藥品不良反應報告、產品召回等質量管理活動

　　5.承擔批產品放行職責

　　6.批準質量標準、取樣方法、驗證和其他質量管理的操作規程

　　7.審核和批準偏差、變更、OOS調查

　　8.協助總經理進行質量計劃，組織、監督公司各項質量規劃及計劃的實施和預算。

質量總監工作職責概述 篇3

　　1、 負責公司質量方針、質量目標的貫徹落實，改善公司的質量管理工作

　　2、 負責公司各種質量管理制度的制定與實施，以及各種質量管理活動的執行與推動

　　3、 負責公司各種質量管理制度的制定與實施，以及各種質量管理活動的執行與推動

　　4、 負責進料、在制品、成品的質量標準和檢驗規程的制定與執行，監督指導各項質量檢驗工作

　　5、 處理質量異常，協助處理客戶投訴與退貨的調查、原因分析，并擬訂改善措施

　　6、 組織不合格品的控制，制定不合格品的預防和糾正措施，并予以督導執行

　　7、 負責檢驗儀器、量具、實驗設備的管理工作

　　8、 監督、檢查質量記錄，組織分析質量數據

　　9、 負責質量管理信息的收集、傳導、回復，以及質量成本的分析與控制工作

　　10、 負責全面質量管理在公司的推行，并對各部門的工作進行內部質量審核

　　11、 建立、實施公司質量管理體系，組織編寫質量手冊等質量文件，并進行審核

　　12、 組織和協調公司產品的認證工作，負責對原料供應商的評估

　　13、 召開現場質量工作會議

　　14、 負責本部門員工的聘用、解雇，以及下屬員工工作的督導、評價與考核工作

　　15、 完成廠長交付的其他工作

　　16、 組織公司質量認證體系的建立、維護及實施。并有FDA認證的工作經驗。

質量總監工作職責概述 篇4

　　1、負責組織建立和完善公司產品生產的質量管理體系，并對該體系進行監控，確保其有效運行。建立本公司的質量風險評估體系，確保放行產品的質量。

　　2、負責根據公司質量目標組織建立公司年度質量行動計劃，負責為實現質量目標所涉及的各項工作提供技術和法規方面的支持。

　　3、全面負責和監督執行公司的質量管理活動，對各種計劃、方案和報告進行審核批準。

　　4、負責相關產品所涉及的物料、中間產品和成品質量內控標準的制定、修訂、審核和批準，確保原輔料、包裝材料、中間產品和成品符合注冊批準和藥典標準的要求。

　　5、負責工藝用水和潔凈區環境質量標準的制定、修訂、審核和批準，確保工藝用水和潔凈區環境符合GMP的要求。

　　6、負責對質量標準、工藝規程、GMP相關管理文件、取樣方法和檢驗方法、生產和檢驗操作規程等進行審核和批準，確保產品的生產過程符合GMP的要求。

　　7、負責組織人員對各部門的質量管理活動進行監督檢查，包括物料的采購、產品的質量檢驗、生產全過程的質量監督、產品的儲存和運輸等。

　　8、負責審核和批準所有與質量相關的偏差、變更、OOS/OOT等，確保生產按批準的注冊工藝進行，確保所有重大偏差和超標經過調查并得到及時處理。

　　9、 批準并監督委托檢驗;監督廠房和設備的維護，以保持其良好的運行狀態;確定和監控物料和產品的儲存運輸條件。

　　10、確保完成自檢、各種必要的確認和驗證工作;評估和批準物料供應商。

　　11、 確保完成產品的持續穩定性考察計劃，提供穩定性考察數據和分析報告。

　　12、參與對產品質量有關鍵影響的活動，對關鍵物料供應商和關鍵生產設備的選取以及生產、質量、采購、設備等部門的關鍵崗位人員的選用可行使否決權。

　　13、負責與市場監督管理部門進行溝通和協調。

　　14、監督質量體系的實施，參與自查和整改工作。對生產和質量體系進行風險評估，監控影響產品質量的各種因素。

質量總監工作職責概述 篇5

　　1、負責四家工廠品質管理體系搭建、監督各工廠職能部門目標達成情況;

　　2、質量體系制定及實施，內外部體系審核、客戶審核的預演、應對，提升質量標準跟要求;

　　3、制造過程中品質監督及管控，異常判定/處理;

　　4、協同技術、模具、生技、壓鑄、加工(后工序處理)、CNC加工、采購外協等，做好產品的項目開發、過程監管，降低開發過程中品質異常，降低開發成本;

　　5、供應商質量審核，監管客訴處理，調查、回復、8D報告，異常單關閉;

　　6、部門人員管理、團隊建設(專案、制程、全檢、進出貨/原材料、實驗室、GP12);

質量總監工作職責概述 篇6

　　1、全面主持質量管理部工作，負責制定本部門管理目標;

　　2、負責公司質量管理工作的組織與推動，構建公司質量管理與控制體系;

　　3、負責建立公司產品質量控制保障機制;

　　4、組織推進質量管理體系、實驗室認可及測量管理體系的建設與完善;

　　5、負責建立質量分析與質量改進的管理機制;

　　6、整體規劃質量管理部各項工作，合理安排本部門人員工作內容;

　　7、負責部門內的人才培養與團隊建設;

　　8、完成領導交辦的其他工作。

質量總監工作職責概述 篇7

　　1. 規劃、制定并推動公司的質量保證方針、質量管理流程、質量管理創新等;

　　2. 負責公司質量標準、檢驗工具和檢驗方法的開發、實施和修正，并確保有效實施;

　　3. 帶領團隊通過生產過程和測試來保證原材料、零部件和產品滿足確定的質量標準;

　　4. 改善現有質量管控方法和流程;

　　5. 與其他部門管理人員協作開發新產品、新工藝流程和培訓方法;

　　6. 編制產品和工藝質量報告;

　　7. 確保產品合格，確保不良品能及時鎖定并處理;

　　8. 按PPAP流程批準產品;

　　9. 與其他部門一起開發新供應商;

　　10. 負責處理客戶的質量投訴和抱怨;

　　11. 與項目團隊一起編制、維護PFEMA，與工程師協作將PFEMA和DFEMA進行有效聯接，并對PFEMA進行更新。

　　12.團隊的有效管理與激勵，確保質量績效的有效達成

質量總監工作職責概述 篇8

　　1.實現供應商產品生產的整體質量控制，包括過程質量控制、最終質量控制;

　　2.合理改進和規范檢驗流程，及時指導、處理、協調和解決檢驗過程中出現的問題，確保檢驗工作的有效進行;

　　3.有效處理客戶投訴，控制客戶投訴與退貨，并對此進行調查原因、分析及采取改善措施;對不合格品訂立預防措施并執行;對生產品質控制和品質異常進行分析改善;

　　4.對各種質量記錄數據進行統計、分析，建立、規范、不斷完善產品檢驗標準，根據檢驗需要，設計制作、采購計量器具，建立健全計量器具管理制度;

　　5.部門管理制度的制訂、監督、指導、考核等，以及人員培訓、考核;

質量總監工作職責概述 篇9

　　1.負責公司GMP認證全面工作;

　　2.建立和完善質量管理制度，檢查生產質量體系的運行，提出持續性改進意見;

　　3.負責企業內部自檢、外部審計及藥品不良反應報告、產品召回等質量管理活動;

　　4.承擔批產品放行職責;

　　5.批準質量標準、取樣方法、驗證和其他質量管理的操作規程;

　　6.審核和批準偏差、變更、OOS調查;

　　7.協助總經理進行質量計劃，組織、監督公司各項質量規劃及計劃的實施和預算。

質量總監工作職責概述 篇10

　　1、全面負責公司質量系統管理工作;

　　2、負責建立實施和維護公司質量體系的有效運行：組織制定公司質量方針，質量管理體系及相應的質量指標的建立、實施和保證，建立并不斷完善公司質量管理體系，實現質量管理持續改進。

　　3、負責按照GMP要求建立實驗室、工廠質量把關，確保項目質量可控;

　　4、負責現場質量控制;

　　5、負責與藥政部門保持溝通和交流，及時傳達國家藥品管理的相關法規及政策;

　　6、新藥研發的質量合規管理;

　　7、負責內部/外部審計，確保公司內部體系符合審計要求，確保外部供應商選擇符合SOP要求;

　　8、負責SOP的更新、維護和新設，可能涉及的SOP包括臨床運營、醫學撰寫和策劃、藥物警戒、供應商評估;

　　9、參與企業技改、新產品研發、技術攻關等重大技術活動。

質量總監工作職責概述 篇11

　　1、建立和完善品質管理體系，主導客戶審核，負責對供貨方質量體系的評審

　　2、制定質量指標，制定質量管理工作計劃與實施方案，確保質量指標的達成。

　　3、制定質量管理制度和產品質量改進計劃，降低質量成本。

　　4、界定產品/項目各生命周期階段的品質管控活動和管控方式，并監督落實。

　　5、參與產品質量的內外部反饋處理、匯總分析質量趨勢，并組織相關部門持續改進和提升質量能力。

　　6、負責品質管理團隊的搭建和品質管理能力的提升。

質量總監工作職責概述 篇12

　　1.貫徹執行GMP法規和公司生產質量管理體系;

　　2.完善公司藥品生產的質量管理體系;負責放行產品、客戶審計及問卷回復;

　　3.批準公司各項驗證工作;

　　4.落實公司生產質量管理相關的知識培訓;

　　5.負責國內外注冊資料編寫及配合完成FDA、COS、GMP的認證工作。

質量總監工作職責概述 篇13

　　1. 規劃、制定并推動公司的質量保證方針、質量管理流程、質量管理創新等;

　　2. 負責公司質量標準、檢驗工具和檢驗方法的開發、實施和修正，并確保有效實施;

　　3. 帶領團隊通過生產過程和測試來保證原材料、零部件和產品滿足確定的質量標準;

　　4. 改善現有質量管控方法和流程;

　　5. 與其他部門管理人員協作開發新產品、新工藝流程和培訓方法;

　　6. 編制產品和工藝質量報告;

　　7. 確保產品合格，確保不良品能及時鎖定并處理;

　　8. 按流程批準產品;

　　9. 與參與供應商開發;

　　10. 負責處理客戶的質量投訴和抱怨;

　　11. 團隊的有效管理與激勵，確保質量績效的有效達成

質量總監工作職責概述 篇14

　　1.負責公司產品實現全過程(包括客戶需求、設計研發、中試、來料、制程、出貨、客訴、改善等)的品質系統總體規劃和落實(包括相關制度、流程、標準建立)并組織實施;

　　2.負責客戶和第三方的質量體系審核，向管理層和客戶報告質量狀況;

　　3.監督并執行公司各項產品質量改進與方案的完善，維護公司品質保證體系，提高產品質量;

　　4.負責質量管理體系的建立、推行、認證和維護;

　　5.負責對生產、檢驗所發現的不合格，以及內、外客戶質量問題投訴的處理、分析及糾正預防;

　　6.負責打造具有高素質高戰斗力的品質管理隊伍;

　　7.負責公司品質文化建設，提升公司質量管理能力和水平。

質量總監工作職責概述 篇15

　　1、全面負責公司質量管理工作，公司質量方針、質量目標的貫徹落實，構建集團質量管理與控制體系;

　　2、組織推進質量管理體系，建立、完善產品檢驗程序，擬訂改善計劃，并跟蹤、落實;

　　3、制定質量管理考核制度并監督執行;

　　4、客戶審核的參與，針對客戶提出的不符合項提交整改報告，并報告內容進行監督實施;

　　5、負責公司質量責任事故的調查處理，配合銷售部對客戶投訴與退貨進行調查處理，督導QA及時處理生產品質異常問題和客戶投訴的回復追蹤，確保糾正與預防措施的有效實施;

　　6、負責組織不合格品的控制，制定不合格的預防和糾正措施，并予以督導執行。

質量總監工作職責概述 篇16

　　1、負責質量管理體系及質量管理目標的建立、實施、維護和持續改進;

　　2、負責公司質量管控及質量標準的相關文件制度制訂及完善;

　　3、負責供應商管理及評估，及質量成本的管控;公司各類質量問題解決及防錯工作的開展;

　　4、負責公司各種質量事故的調查、分析，并提出解決方案;指導、跟蹤、監督問題解決的時效性，提高客戶滿意度;

　　5、指導供應商質量開發能力和評審工作，并持續跟蹤供應商質量問題，推動供應商質量問題的系統解決;

　　6、負責質量團隊建設，優化部門組織結構，明確各崗位職責、建立一個高效的質量團隊;

　　7. 負責在質量管理方面與客戶相應部門的關系維護和溝通，以及客戶各項重要的質量活動和質量會議的參與;

　　8、完成公司其他工作任務。

質量總監工作職責概述 篇17

　　1、負責質量體系整體運行工作，主持文件編輯、推廣和督查。

　　2、全面負責公司產品的產品質量監控以及日產質量部門管理工作。

質量總監工作職責概述 篇18

　　1、全面負責實驗室的質量工作，對實驗室體系運行的有效性，方向性負責，為實驗室的質量目標的達成負責;

　　2、不符合、糾正，預防的組織處理和實施;

　　3、組織進行內部審核計劃及管理評審計劃并推動實施，組織進行年度能力驗證計劃及推動實施;

　　4、組織人員進行管理體系文件的編寫和修訂工作;及確保體系文件的有效性和適宜性

　　5、外部審核的組織實施;

　　6、客戶投訴的分析處理，分包方質量審核;

　　7、對外技術咨詢輔導;

　　8、企業實驗室建設中提供體系及技術指導;

　　9、完成公司安排的其它工作。

質量總監工作職責概述 篇19

　　1. 負責公司的質量戰略、質量計劃、質量方針與目標、質量管理體系和相關制度等工作的完善、實施、監控等工作，確保質量體系的有效運作，并持續改進;

　　2. 貫徹執行試劑質量管理的法律、法規，全面負責試劑盒及儀器的質量管理工作，負責公司GMP認證全面工作;

　　3. 負責試劑生產相關的各項驗證方案的審核并批準;負責驗證工作的實施、指導、監督與協調;負責驗證報告的審核和批準;

　　4. 負責組織公司重大質量事故和風險的調查、鑒定、指導和處理;

　　5. 負責企業內部自檢、外部審計及藥品不良反應報告、產品召回等質量管理活動;

　　6. 負責質量部團隊的建設、培訓、管理;

　　7. 負責與藥政部門保持溝通和交流，及時傳達國家醫療器械管理的相關法規及政策。

　　8、協助總經理進行質量計劃，組織、監督公司各項質量規劃及計劃的實施和預算。

質量總監工作職責概述 篇20

　　1、審核質量控制的政策、流程、制度及操作規范，督促、檢查質量政策制度的貫徹執行;

　　2、完成部門年度質量目標;

　　3、負責供應鏈的質量控制，指導對供應商、外協商的供貨質量進行控制管理;

　　4、主持召開重大質量專題會議，協調各部門的配合，開展重大質量改善和不良成本控制項目;

　　5、指導及參與重大質量風險和事故的處理;

　　6、參與銜接售后服務及產品開發流程的節點管控;

　　7、建立健全公司質量管理體系。

質量總監工作職責概述 篇21

　　1、熟悉本公司質量管理體系，貫徹質量方針，按體系文件要求組織開展質量

　　管理工作，努力實現質量目標;

　　2、熟悉掌握并執行醫療器械相關的法律、法規，質量管理體系相關要求。主

　　管文件控制、記錄控制、監視和測量、不合格品控制、數據分析、持續改進

　　等過程;

　　3、負責ISO9000及GMP相關質量管理體系策劃、建設、保持及持續改進;

　　4、制定公司的質量目標、并組織分解、落實，定期對質量目標的執行情況進

　　主要職責行評價，組織質量分析和改進;

　　5、組織不合格品的判定、評審、標識，防止其非預期使用;

　　6、收集、分析質量相關的信息，組織改進，不斷提高客戶滿意度;

　　7、制定部門工作目標，并分解到各崗位，監督并指導各崗位目標的實現。制

　　定各崗位人員績效評估標準，并落實考評;

　　8、建立、建全部門組織架構，制定各崗位的人員需求，并甄選合適的人員。

質量總監工作職責概述 篇22

　　1、公司質量管理體系的建立、維護、推行、改進，組織實施GMP有關質量管理的規定;

　　2、負責組織對生產過程中的質量監督及管理，如驗證、偏差、投訴、文件系統和變更管理程序，及質量控制實驗室的活動，并對質量異常情況進行分析;

　　3、負責組織制定、修改、定期評審檢驗標準，并檢查標準執行狀況、有效性;

　　4、負責審核各產品的生產工藝規程和批生產記錄、批包裝記錄，決定成品發放;

　　5、負責組織策劃各種質量管理活動，如認證工作和內部人員的質量培訓等;

質量總監工作職責概述 篇23

　　1、協助管理者代表實施企業質量管理體系的策劃、建立、實施與維護;

　　2、組織公司質量、計量等企業標準或流程的制訂和審核;

　　3、負責組織并建立公司質量目標系統，并跟蹤目標落實情況;

　　4、主持策劃影響產品質量的生產過程控制、組織過程能力的評定、協調解決重大質量問題;

　　5、負責公司供應商質量保證能力的審核與提升;

　　6、負責質量管理制度和考核辦法的制訂，人員的管理與考核，以及給予業務培訓指導。

質量總監工作職責概述 篇24

　　? 組織公司質量管理體系文件的修訂、下發和落實;

　　? 組織實施質量管理體系有關知識的宣傳和培訓;

　　? 組織實施公司質量管理體系內審員的培訓;

　　? 負責質量方面有關的國家和工程項目所在地法律法規的收集、宣傳培訓等工作;

　　? 參與分部工程(基礎分部工程、主體分部工程)及竣工工程驗收;

　　? 參與竣工工程的服務工作;

　　? 組織工程項目質量檢查與整改效果復驗;

　　? 參與質量事故的調查、報告、分析與處理等工作;

　　? 組織實施公司工程質量創優計劃;

　　? 參與推進QC小組活動;

　　? 負責工程回訪、用戶滿意度調查等工作;

　　? 負責工程保修管理;

　　? 領導臨時交辦的其他工作。

質量總監工作職責概述 篇25

　　1、全面負責公司質量管理工作，公司質量方針、質量目標的貫徹落實;

　　2、負責公司質量管理工作的組織與推動，構建公司質量管理與控制體系;

　　3、負責建立公司產品質量控制保障機制;并擬訂改善計劃，改成，并落實跟蹤改善計劃

　　4、組織推進質量管理體系、建立完善產品檢驗程序;

　　5、制定質量管理考核制度并監督執行，督導檢驗人員按照檢驗規范檢驗并記錄;

　　6、及時處理生產現場發生的質量異常，協助處理客戶投訴與退貨，制定改進措施;

　　7、客戶審核的參與，并針對客戶提出的不符合項提交整改報告，并報告內容進行監督實施;

　　8、負責質量責任事故的調查處理，配合銷售部對客戶投訴與退貨進行調查處理，督導QA及時處理生產品質異常問題和客戶投訴的回復追蹤，確保糾正與預防措施的有效實施;

　　9、推動質量改進計劃的執行并落實檢查，定期召開質量月度會議;

　　10、負責組織不合格品的控制，制定不合格的預防和糾正措施，并予以督導執行。

　　12、定期向上級和相關部門提供有關質量檢驗信息，為公司質量管理決策提供信息支持;

　　13、整體規劃質量部各項工作，合理安排本部門人員工作內容;

　　14、負責部門內的人才培養與團隊建設;

質量總監工作職責概述 篇26

　　1、管理公司內部的細胞質量體系標準規范;

　　2、制定公司質量控制工作流程、操作規范;制定企業的質量目標及質量工作計劃;

　　3、組織實施質量控制工作流程規范和質量工作計劃、并進行監督;

　　4、與企業內外相關部門協調溝通、積極組織質量管理工作;

　　5、監督和指導企業的生產過程質量控制工作、建立質量監督和反饋機制;

　　6、負責處理企業的質量糾紛、對重大質量事故進行調差分析;

　　7、與生產部門和相關部門一起討論、提出質量改善措施;

　　8、負責指導質量部門的日常工作、并對下屬進行培訓和考核。

　　9、全權負責國家、世界范圍內權威質量認證。

質量總監工作職責概述 篇27

　　1.在公司總經理領導下負責公司質量管理及GMP工作。

　　2.嚴格按照GMP要求，組織實施公司質量管理、控制工作。

　　3.確保原輔料、包裝材料、中間產品、待包裝產品和成品符合經注冊批準的要求和質量標準。

　　4.確保在產品放行前完成批記錄的審核。

　　5.確保完成所有必要的檢驗。

　　6.批準質量標準、取樣方法、檢驗方法和其他質量管理的操作規程。

　　7.審核和批準所有與質量有關的變更。

　　8.確保所有重大偏差和檢驗結果超標已經過調查并得到及時處理。

　　9.批準并監督公司委托檢驗工作。

　　10.監督廠房和設備的維護，以保持良好的運行狀態。

　　11.確保完成各種必要的確認或驗證工作，審核和批準確認或驗證方案和報告。

　　12.確保完成公司各項自檢。

　　13.負責評估和批準物料供應商。

　　14.確保所有與產品質量有關的投訴已經過調查，并得到及時、正確的處理。

　　15.確保完成產品的持續穩定性考察計劃，提供穩定性考察的數據。

　　16.確保完成產品質量回顧分析。

　　17.確保質量控制和質量保證人員都已經過必要的上崗培訓和繼續教育培訓，并根據實際需要調整培訓內容。

　　18.負責批準公司產品的工藝規程、操作規程等文件。

質量總監工作職責概述 篇28

　　1、負責公司質量系統總體規劃和落實(制度、流程、標準建立)并組織實施。

　　2、質量管理目標的分解、下達，制定年度質量計劃，監控目標的實施、完成。

　　3、監督并執行公司各項產品質量改進與方案的完善，提高產品質量。

　　4、負責打造具有高素質高戰斗力的品質管理隊伍。

質量總監工作職責概述 篇29

　　1.負責建立健全質量保證體系，并實施質量監督檢查;

　　2.制定在建項目的質量目標、控制標準、并落實監督;

　　3.負責制定質量檢查計劃，對不合格的責令限期整改，并監督完成整改工作;

　　4.提出治理工程質量通病的防治措施;

　　5.制訂新工藝、新技術的質量保證措施和建議;

　　6.負責對工程的質量事故進行分析，提出處理意見并監督整改;

　　7.完成領導交辦的其他工作。