質(zhì)量管理員工作職責2023精編(精選27篇)
質(zhì)量管理員工作職責2023精編 篇1
1.醫(yī)療器械質(zhì)量檢查和驗收工作;
2.醫(yī)療器械退換貨工作;
3.醫(yī)療器械出入庫系統(tǒng)錄入;
4.醫(yī)療器械有關(guān)質(zhì)量管理臺賬;
5.醫(yī)療器械相關(guān)資料按規(guī)定保存?zhèn)洳椤?/p>
質(zhì)量管理員工作職責2023精編 篇2
1.協(xié)助進行公司質(zhì)量管理工作;
2.負責與實驗室認可機構(gòu)、資格認定及實驗室間對比(能力驗證)的工作;
3.組織質(zhì)量監(jiān)督活動,監(jiān)督體系文件的記錄、整理;
4.負責外部服務和供應質(zhì)量保證的監(jiān)督;
5.負責分包工作中有關(guān)質(zhì)量要求和/或?qū)Ψ职藤|(zhì)量體系審核;
6.負責公司質(zhì)量活動中特定偏離的批準;
7.負責公司檢測報告質(zhì)量、測量設備管理狀況和樣品管理狀況的監(jiān)督;
8.完成上級臨時指派的其他工作。
質(zhì)量管理員工作職責2023精編 篇3
1、負責質(zhì)量管理工作,有效行使質(zhì)量監(jiān)督管理職能;
2、負責質(zhì)量體系文件的制定、完善與更新,收集及貫徹執(zhí)行國家有關(guān)中藥飲片管理的法律法規(guī)和各項通知要求;
3、負責在庫產(chǎn)品的養(yǎng)護及質(zhì)量檢查工作;
4、負責購進及銷退藥品的出入庫驗復核,確保合法經(jīng)營;
5、負責各類證照的變更年檢工作;
6、負責各級食品藥品監(jiān)督管理部門保持良好的溝通,負責相關(guān)部門對公司藥品經(jīng)營許可及GMP的各項外審檢查等;
7、完成上級領導交代的其他工作。
質(zhì)量管理員工作職責2023精編 篇4
1、策劃、建立、監(jiān)督和評價公司質(zhì)量管理體系的運行情況,對不符合及時組織實施改進。
2、參與實施質(zhì)量管理體系內(nèi)審和協(xié)助第二方、第三方質(zhì)量管理體系審核及其它相關(guān)審核。
3、收集過程數(shù)據(jù),實施過程控制,評價過程績效并識別任何改進的機會。
4、對供應商質(zhì)量實施管理并應對顧客質(zhì)量反饋,處理顧客抱怨,牽頭對供應商和顧客反饋的質(zhì)量問題進行整改。
5、負責協(xié)助實施公司內(nèi)與質(zhì)量管理相關(guān)的培訓工作,加強員工質(zhì)量教育,提高人員質(zhì)量意識。
6、編制質(zhì)量管理體系文件,保管本部門所使用的文件。與信息管理員配合建立公司的質(zhì)量管理軟件。
7、實施特殊過程確認、軟件確認、試制(生產(chǎn))前準備狀態(tài)檢查等工作。
8、質(zhì)量管理體系的日常監(jiān)督檢查,對發(fā)現(xiàn)的問題提出整改的要求并跟蹤驗證實施效果。
質(zhì)量管理員工作職責2023精編 篇5
1. 保證品控系統(tǒng)的合理運作,保證產(chǎn)品質(zhì)量;
2. 協(xié)調(diào)相關(guān)部門的關(guān)系;
3. 參與產(chǎn)品研發(fā)、工藝及產(chǎn)品改進工作,提高產(chǎn)品質(zhì)量;
4. 對產(chǎn)品、原輔料、半成品等規(guī)格型號及作業(yè)標準,提出改善意見和建議;
5. 制定并嚴格執(zhí)行作業(yè)指導書,按要求巡回檢驗,對制程進行管理與分析;
6. 原輔料供應商交貨質(zhì)量的整理與評價,督導并協(xié)助廠商改善質(zhì)量,建立質(zhì)量管理制度;
7. 質(zhì)量異常時的妥善處理及鑒定報廢品。檢驗儀器與藥品量規(guī)等的管理與校正,及庫存的抽檢;
8. 執(zhí)行產(chǎn)品追蹤和參與消費者投訴,并進行原因分析,找出改善措施;
9. 信息收集、分析和完善提高質(zhì)量保證系統(tǒng),做好質(zhì)量保證作業(yè)
質(zhì)量管理員工作職責2023精編 篇6
負責質(zhì)量保證方針的起草、審核及更新;
負責日常維護QA紙質(zhì)文檔和電子文檔;
負責審查及批準所有的質(zhì)量保證文件,包括SOP、實驗方法及方案、實驗報告;
負責審查及批準實驗方法、操作規(guī)范、實驗過程、儀器設備等的更改;
負責審查內(nèi)外部數(shù)據(jù)庫,并定期評價規(guī)程、政策和職責;
負責維護和控制所有的技術(shù)轉(zhuǎn)移文件;
為員工提供相關(guān)法規(guī)知識及工作流程的培訓;
負責所有文檔的存檔工作,包括原始數(shù)據(jù)、文件、實驗方案和最終報告等。
質(zhì)量管理員工作職責2023精編 篇7
一、組織本公司內(nèi)部質(zhì)量管理體系的策劃、實施、監(jiān)督和評審工作。
二、 按照技術(shù)文件編制檢驗標準和檢驗規(guī)范;
三、組織實施對原材料、外協(xié)件、外購件、自制件的檢驗,以及對產(chǎn)品工序、成品的檢驗,并出具檢測報告;
四、組織公司內(nèi)部對不合格品的評審,針對質(zhì)量問題組織制訂糾正、預防和改進措施,并追蹤驗證;
五、 負責質(zhì)量記錄的統(tǒng)籌管理,定期進行質(zhì)量分析和考核;
六、 負責全公司產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗工作;
七、負責計量管理工作,完成計量儀器的定期檢定并做好檢定記錄和標識;
八、負責檢驗測量和試驗設備的控制,確保產(chǎn)品質(zhì)量滿足規(guī)定的要求;
九、參加對供方的評審,參加用戶反饋意見的分析和處理;
十、完成公司領導交辦的其它任務。
質(zhì)量管理員工作職責2023精編 篇8
1)負責原材料、委外加工半成品、成品的檢驗;
2)檢查與糾正生產(chǎn)中出現(xiàn)的品質(zhì)異常現(xiàn)象,并及時匯報;
3)負責對產(chǎn)品的放行,禁止不良品流入合格品中,嚴把品質(zhì)關(guān);
4)及時做好工作中的各項品質(zhì)記錄;檢驗數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析;持續(xù)改進管理。
質(zhì)量管理員工作職責2023精編 篇9
1.產(chǎn)品設計開發(fā)階段質(zhì)量目標設定、問題跟進解決;
2.APQP、PPAP文件整理匯總;
3.組織設計階段質(zhì)量評審、問題改進閉環(huán);
4.轉(zhuǎn)量產(chǎn)前檢驗標準制定;
5.生產(chǎn)現(xiàn)場異常、客戶分析處理;
6.客戶、研發(fā)、質(zhì)量要求傳遞;
7.生產(chǎn)過程的質(zhì)量監(jiān)控;
8.領導安排的其它事項。
質(zhì)量管理員工作職責2023精編 篇10
1. 負責組織制定、修訂公司質(zhì)量管理體系文件,對質(zhì)量管理體系文件進行核查,保證公司試生產(chǎn)質(zhì)量管理有法可依;
2. 負責公司質(zhì)量體系維護及改進;內(nèi)外部審核工作以及問題跟蹤與改進;
3.負責對發(fā)貨產(chǎn)品的QC和放行,審核各類單據(jù);
4. 負責組織對偏差、不合格數(shù)據(jù)的調(diào)查處理,并批準糾正預防措施。
5. 負責對超出質(zhì)量標準的檢驗、質(zhì)量回顧的審核,對質(zhì)量狀況做出評估,并提出改進意見或要求。
6. 負責公司的計量管理工作,以保證公司在用計量器具的規(guī)范管理。
7. 負責參與公司各種認證工作;
8. 完成領導交辦的其它工作。
質(zhì)量管理員工作職責2023精編 篇11
1、協(xié)助迎接藥監(jiān)、第三方審核機構(gòu)等各種外部審核的溝通和現(xiàn)場審核的協(xié)調(diào);負責各項藥監(jiān)系統(tǒng)的上報、對接工作;
2、協(xié)助建立、維護、修訂、完善質(zhì)量管理體系文件,優(yōu)化質(zhì)量體系流程,確保質(zhì)量管理體系有效運行;
2、識別醫(yī)療器械法律法規(guī)的更新,負責推進醫(yī)療器械各項法律法規(guī)在公司各業(yè)務部門的落實、改進工作;
3、負責公司內(nèi)審、外審和管理評審的準備工作,和檢查后發(fā)現(xiàn)不合格項的整改和關(guān)閉;負責公司各部門質(zhì)量目標的確認和達成情況統(tǒng)計、分析工作;
4、負責質(zhì)量意識、質(zhì)量體系的內(nèi)部貫宣和培訓;
5、協(xié)助各種新產(chǎn)品注冊申報、變更注冊:注冊工作與內(nèi)部質(zhì)量體系的對接工作;與檢測所的溝通工作;注冊資料的編制工作等;
6、完成上級安排的其他工作。
質(zhì)量管理員工作職責2023精編 篇12
1. 按體系要求實施ISO/IATF16949管理、維護并持續(xù)改進公司的質(zhì)量管理體系;
2. 組織實施工廠ISO/IATF16949內(nèi)部審核,核查問題,跟進協(xié)調(diào)和落實糾正預防措施,推動質(zhì)量管理體系持續(xù)改進;
3. 組織實施與ISO/IATF16949相關(guān)的質(zhì)量意識、質(zhì)量管理理論和實踐等方面的廠內(nèi)培訓與教育;
4. 負責對質(zhì)量管理體系文件、記錄的控制情況實施監(jiān)督和檢查;
5. 負責對質(zhì)量管理體系策劃的實施效果進行監(jiān)督檢查;
6. 負責制定管理評審的計劃,收集并提供管理評審所需要的資料,負責對評審后的糾正、預防和改進措施進行跟蹤和驗證;
7. 負責編制內(nèi)部審核計劃,組織內(nèi)部審核人員按計劃要求進行審核,并對糾正措施實施效果進行跟蹤和驗證。
8. 參與工廠其它質(zhì)量事務處理,包括偏差管理,變更控制,供應商質(zhì)量管理,客戶投訴處理等。
質(zhì)量管理員工作職責2023精編 篇13
1、負責公司研發(fā)部產(chǎn)品研發(fā)全過程質(zhì)量管理,協(xié)助部門經(jīng)理規(guī)范和優(yōu)化公司產(chǎn)品研發(fā)管理流程;
2、參與公司質(zhì)量保證體系改進工作,收集過程改進建議,并負責建立健全產(chǎn)品研發(fā)質(zhì)量保證體系;
3、負責公司質(zhì)量保證體系執(zhí)行過程的指導、監(jiān)督與評價,確保公司產(chǎn)品研發(fā)質(zhì)量保證體系的有效運行;
4、負責制定產(chǎn)品研發(fā)項目的軟件質(zhì)量保證計劃,并定期跟蹤產(chǎn)品研發(fā)項目進展,定期提交項目情況匯報;
5、參與產(chǎn)品研發(fā)項目各里程碑節(jié)點評審,負責編制項目評審報告,并對項目評審結(jié)果處理過程進行跟蹤與管理;
質(zhì)量管理員工作職責2023精編 篇14
1、協(xié)助制定質(zhì)量管理體系,執(zhí)行并完善相關(guān)的管理規(guī)章制度;
2、組織貫徹執(zhí)行質(zhì)量管理體系:建立和維護質(zhì)量管理系統(tǒng),掌握質(zhì)量體系的審核方法,領導開展內(nèi)審工作,統(tǒng)計分析審核結(jié)果,并做出審核報告;
3、執(zhí)行質(zhì)量檢驗標準、信息反饋、統(tǒng)計流程,根據(jù)公司整體質(zhì)量狀況組織質(zhì)量控制方案,監(jiān)控全程質(zhì)量;
4、制定客戶意見征詢活動計劃并付諸實施,對客戶的意見進行統(tǒng)計分析并提出改進意見;
5、部門協(xié)調(diào): 為公司的其它部門提供客觀的質(zhì)量評價和切實可行的咨詢建議
質(zhì)量管理員工作職責2023精編 篇15
-負責醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量管理文件,并指導、督促文件的執(zhí)行和管理;
-負責醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系(ISO9000)運作與維護;對產(chǎn)品的質(zhì)量提高提出改進措施并實施執(zhí)行;
-負責建立公司所經(jīng)營醫(yī)療器械產(chǎn)品并包含質(zhì)量驗收標準等內(nèi)容的質(zhì)量檔案;
-負責醫(yī)療器械產(chǎn)品在醫(yī)院紅會系統(tǒng)、藥監(jiān)局網(wǎng)站不良事件的質(zhì)量查詢及申報;
-協(xié)助開展醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量管理的教育和培訓;
-執(zhí)行倉庫質(zhì)量管理流程、改進倉庫質(zhì)量管理方法;
-提供全面的質(zhì)量分析報告,評估產(chǎn)品質(zhì)量狀態(tài),對不合格產(chǎn)品進行控制;
-貨物入庫驗收、出庫查驗、核對交接;相關(guān)進銷存記錄的整理和歸檔;
質(zhì)量管理員工作職責2023精編 篇16
1、資質(zhì)文書類管理工作。
2、審核倉庫出入庫驗收。
3、協(xié)助綜合辦公室完善檔案:員工檔案、健康檔案、培訓檔案、設備設施檔案。
4、負責建立質(zhì)量管理檔案。
5、按照國家法律法規(guī)配合相關(guān)部門做好迎檢工作。
6、協(xié)助開展質(zhì)量管理類培訓。
7、配合上級做好合同協(xié)議類工作。
質(zhì)量管理員工作職責2023精編 篇17
1、參與制定公司質(zhì)量管理體系,并培訓指導各部門實施;
2、 參與質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和外審,協(xié)助第三方完成公司產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊證的注冊;
3、 負責各類質(zhì)量記錄、質(zhì)量存檔工作,保證資料完整準確;
4、 負責來料檢驗、生產(chǎn)過程中的品質(zhì)監(jiān)管;
5、 負責與營銷、采購、生產(chǎn)、倉儲等相關(guān)部門的質(zhì)量協(xié)調(diào)銜接工作;
6、負責產(chǎn)品投訴、不良事件的調(diào)查處理;
7、上級領導交辦的其他事項。
質(zhì)量管理員工作職責篇4
1.負責指導、監(jiān)督各部門質(zhì)量管理工作;
2.負責管理部門員工的培訓、考核等相關(guān)工作;
3.負責年度及專項內(nèi)審工作;
4.負責質(zhì)量風險管理評估工作;
5.督促協(xié)助《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)信息追溯申報系統(tǒng)》錄入;
6.組織制訂質(zhì)量管理制度、崗位職責和崗位操作流程;
7.做好監(jiān)控,對違反公司制度情況進行評介和通報;
8.定期對制度執(zhí)行情況進行檢查;
9.負責首營企業(yè)及品種審核工作,督促和檢查;
10.負責冷庫、保溫箱及冷柜的驗證工作;
11.指導督促冷鏈的操作流程;
12.負責計算機管理系統(tǒng)中有關(guān)質(zhì)量控制體系的建立及更新的審核、確認;
13.各種質(zhì)量會議或培訓的計劃、組織、文件發(fā)放;
14.滿意度、庫存及養(yǎng)護、設備狀態(tài)及各種質(zhì)管記錄;
15.上級領導安排的其他工作。
質(zhì)量管理員工作職責2023精編 篇18
1、確定產(chǎn)品檢驗標準并制定產(chǎn)品檢驗計劃,必要時與客戶進行溝通;
2、制定產(chǎn)品質(zhì)量控制要點,包括對現(xiàn)場關(guān)鍵尺寸及重要尺寸的監(jiān)控;
3、根據(jù)客戶圖紙及規(guī)范對工藝文件進行審核,確保其完整性和準確性;
4、現(xiàn)場質(zhì)量問題及客戶投訴的處理和改進;
5、外部供應商的質(zhì)量管理及改進;
6、根據(jù)公司的發(fā)展引進先進的檢驗技術(shù)并對檢驗員進行培訓;
7、完成領導交待的其它工作。
質(zhì)量管理員工作職責2023精編 篇19
1、負責進行來料、生產(chǎn)過程、成品出貨全過程品質(zhì)控制;
2、糾正及預防質(zhì)量問題,及時發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題并協(xié)調(diào)處理;
3、電池原材料、零部件及電池產(chǎn)品的化學、物理等指標的化驗、檢測和分析。
質(zhì)量管理員工作職責2023精編 篇20
1、管理受控文件和記錄,確保文件和記錄的修訂,發(fā)放,存檔,收回和銷毀符合程序規(guī)定;
2、在原輔料、半成品、成品放行前對批記錄和檢驗記錄進行審核,確保產(chǎn)品生產(chǎn)符合既定標準;
3、統(tǒng)計分析生產(chǎn)監(jiān)督過程中存在問題、偏差/異常及工序控制數(shù)據(jù)分析;
4、組織實施公司內(nèi)審工作,制定年度內(nèi)審計劃、審查記錄,編制內(nèi)審報告等;
5、負責公司質(zhì)量體系文件的管理,協(xié)助領導建立健全質(zhì)量管理體系;
6、參與變更、偏差和OOS調(diào)查;組織人員變更評估,跟蹤變更執(zhí)行,管理變更過程;
7、參與主要物料供應商審計,必要時對供應商進行現(xiàn)場審計;
8、監(jiān)督不合格品處理,組織所有與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)投訴的調(diào)查;
9、組織培訓,參與年度培訓計劃的制定;
10、部門分配的其他任務。
質(zhì)量管理員工作職責2023精編 篇21
①風險源隱患排查及整改;
②區(qū)域法律法規(guī)、行政主管部門監(jiān)管要求的收集,同時負責制作教案并落實培訓及合規(guī)經(jīng)營;
③推進事故跟蹤處理、責任人再上崗培訓及考核;
④各項安全質(zhì)量標準落實情況的抽查及考核;
⑤質(zhì)量管理體系、客戶及外部審驗文件體系規(guī)范及統(tǒng)一,主導評審評估;
⑥應急培訓及演練。
質(zhì)量管理員工作職責2023精編 篇22
1、負責公司質(zhì)量管理系統(tǒng)建立、維護和改進;
2、組織、推動質(zhì)量管理體系推行、實施與持續(xù)改進;
3、負責產(chǎn)品包裝材料品質(zhì)規(guī)范、倉庫現(xiàn)場規(guī)范以及日常品質(zhì)管理細節(jié)落實實施;
4、負責對檢驗標準的制定、修改、定期評審,檢查標準執(zhí)行情況、有效性;
5、參與、策劃各種質(zhì)量管理活動,如認證工作和內(nèi)部人員的質(zhì)量培訓等。
6、負責協(xié)調(diào)和處理品質(zhì)客訴 ;
質(zhì)量管理員工作職責2023精編 篇23
1、負責掌握現(xiàn)場每道工序,掌握安全重點部位的情況,檢查各種防護設施,對施工現(xiàn)場的腳手架、各種施工用電、電動機具等要進行專業(yè)性的安全檢查,糾正違章指揮、冒險蠻干,執(zhí)罰要以理服人、堅持原則、秉公辦事。
2、對廠內(nèi)現(xiàn)場制作、工程安裝項目根據(jù)實際情況定期或不定期進行質(zhì)量安全檢查,對查出的問題要督促在限期內(nèi)改完;發(fā)現(xiàn)危及職工生命的安全隱患,要制止作業(yè),組織職工撤離危險區(qū)域。
3、參與技術(shù)方案的質(zhì)量交底,樣板施工,質(zhì)量的過程控制,施工過程中各種質(zhì)量檢查,參與對材料報驗,檢驗批質(zhì)量的檢查評定和報驗等。
4、負責工程質(zhì)量管理,對施工項目進行隱預檢及分項工程、主體結(jié)構(gòu)驗收并簽證,參與隱蔽前驗收,做好隱檢、預檢記錄,督促和檢查質(zhì)量問題的整改。
5、負責對分包工程施工中的工序質(zhì)量進行定期或不定期的監(jiān)督檢查,檢查構(gòu)件質(zhì)量是否滿足現(xiàn)行標準和法律法規(guī)要求,對重要的關(guān)鍵工序應進行全過程的監(jiān)控,督促分包單位及時辦理驗收簽證手續(xù)。
6、負責質(zhì)量記錄和質(zhì)量日志的編寫與檢查和工程質(zhì)量控制等資料的收集,負責做工程項目的質(zhì)量總結(jié)和統(tǒng)計報表工作。
7、負責安裝施工項目工程竣工驗收的準備工作,參與工程的預驗收及竣工驗收。
質(zhì)量管理員工作職責2023精編 篇24
負責公司質(zhì)量體系運行相關(guān)計劃制定與安排、記錄管理與控制。
負責公司資料質(zhì)量工作信息資料的管理與上報。
協(xié)助質(zhì)量負責人完善公司質(zhì)量體系文件的修訂
協(xié)助完成質(zhì)量管理部門的其他工作職責
質(zhì)量管理員工作職責2023精編 篇25
1. 協(xié)助部門經(jīng)理督促藥品質(zhì)量管理制度的執(zhí)行;
2. 協(xié)助部門經(jīng)理開展企業(yè)藥品質(zhì)量管理方面的教育和培訓工作,做好質(zhì)量管理工作;
3.建立、歸檔本部門藥品質(zhì)量檔案,以保證本部門各項質(zhì)量活動的記錄完整性、準確性和可追溯性;
4. 負責公司各部門質(zhì)量管理工作的指導和督促,接受并處理各部門對藥品質(zhì)量問題的報告及查詢,對上報的質(zhì)量問題進行復查、確認、追蹤和處理;
5.協(xié)助藥品監(jiān)管部門完成對公司經(jīng)營藥品的檢查及抽檢監(jiān)督工
6.負責指導并監(jiān)督藥品采購、收貨、驗收、儲存、陳列、養(yǎng)護、銷售、退貨、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作;
質(zhì)量管理員工作職責2023精編 篇26
1. 從事質(zhì)檢、質(zhì)量管理工作、質(zhì)量問題評審、質(zhì)量客訴、質(zhì)量數(shù)據(jù)統(tǒng)計、測量設備管理等工作,
2. 質(zhì)量資料收集管理,供應商、生產(chǎn)工廠產(chǎn)品輸入、生產(chǎn)、輸出相關(guān)驗收資料等。
測量設備監(jiān)管資料,測量設備采購、發(fā)放、領用、維修、報廢等申請表單及簽收記錄等。
質(zhì)量管理員工作職責2023精編 篇27
1.參與實驗室質(zhì)量管理標準體系及流程,并持續(xù)管理體系相關(guān)等文件的完善工作;
2.對實驗室運行過程中進行監(jiān)督及效果評估,并及時跟進整改情況;
3.負責各類文件的歸口管理,實施標準化作業(yè),定期組織進行歸檔和清理;
4.參與外審的準備和現(xiàn)場工作;
5.公司實驗室管理系統(tǒng)的基礎管理;
6.完成上級領導安排的其他工作;