質量專員工作職責與任職要求（通用26篇）

質量專員工作職責與任職要求 篇1

　　1、協助質量主管進行質量體系的實施;

　　2、協助制定、檢查內部程序;

　　3、監控各部門的檢定、校準確認準活動;

　　4、協助進行日常質量監督，并建議糾正、預防措施;

　　5、協助組織能力驗證、比對試驗計劃;

　　6、進行標準查新工作。

質量專員工作職責與任職要求 篇2

　　1、 負責原材料、半成品及成品的質量檢測工作;

　　2、 完成每天的實驗記錄，并及時完成實驗報告。

　　3、 對每天的質量檢驗數據進行處理、分析并及時匯報至主管領導。

　　4、 定期對質控標準及產品質量情況進行分析統計，向QC主管匯報。

　　5、 定期對檢測相關文件進行整理和存檔。

　　6、 部門上級交辦的其他工作。

質量專員工作職責與任職要求 篇3

　　1. 醫學實驗室質量管理體系建立與維護，根據實際運行情況，不斷對流程進行優化調整。

　　2. 負責醫學實驗室日常監督檢查(檢驗過程、相關記錄、設備、人員、試劑、環境等)

　　3. 監督體系文件的執行

　　4. 室內質量控制和室間質評的監督、跟蹤，相關記錄的歸檔管理，及質評證書的對外公布。

　　5. 質量培訓，策劃質量體系的培訓，并根據培訓計劃組織相應的培訓，提高員工的質量意識。

　　6. 負責收集、更新國內外法規標準及轉換。

　　7. 負責月度、季度、年度總結和計劃。

　　8. 統計各部門質量目標完成情況，會同相關部門分析質量目標未達成原因，追蹤目標實施措施

　　9. 協助質量經理開展內審、管理評審等體系管理工作。

質量專員工作職責與任職要求 篇4

　　協助質量負責人維護及持續有效運行實驗室管理體系;

　　協助質量負責人進行資質維護、擴項(申報、評審、整改)等日常質量管理工作;

　　協助質量負責人做好內審、管理評審、質量事故的調查等工作;

　　人員檔案及受控文件管理;

　　能力驗證：根據內外部通知，開展實驗室比對及能力驗證組織工作，跟蹤各項質量活動計劃的落實;

　　危險化學品及易制爆化學品管理;

　　核查、協助檢測報告的蓋章、存檔及發放等。

質量專員工作職責與任職要求 篇5

　　1. 在線不良品故障信息與分析記錄信息的錄入

　　2. 在線不良品的復判，導出不良報文

　　3.根據故障信息與不良報文，初步確定不良品的根本原因

　　4.根據過程工程師給出的改善措施，落實后續此類不良品的維修方案

　　5. 遇到批量產品產生較大數量不良時(如>10件)，及時進行升級處理

　　6. 針對從客戶返回的零公里產品，進行登記，并進行初步分析

　　7. 協助工程師定期處理不合品庫的產品

質量專員工作職責與任職要求 篇6

　　1、協助上級推行質量管理體系的運作，參與質量體系的建立，包括各類質量管理文件的編制、審核、發放、回收等

　　2、協助上級進行質量體系的認證，接受外部審查，組織公司相關部門、落實檢查實施和協調工作

　　3、監督檢查生產及相關部門質量體系文件的執行情況

　　4、負責現場各崗位、工序質量關鍵控制點的監督檢查、巡檢、復核等

　　5、負責檢查質量記錄的填寫情況，包括批生產記錄、批包裝記錄、批檢驗記錄等，并進行最終文件記錄歸檔

　　6、負責對與生產及相關部門偏差調查及CAPA追蹤工作，并檢查方案的有效性

　　7、參與不合格品的跟蹤處理過程

　　8、參與生產環境及原材料、輔料、包裝材料、中間產品、成品、車間純化水用水點等的取樣檢測

　　9、參與公司法規、質量體系文件培訓

　　10、組織協調客戶合供應商審計工作

　　11、主導質量相關驗證工作

　　12、領導交辦的其他工作

質量專員工作職責與任職要求 篇7

　　1、負責質量體系文件的日常管理,保證在用文件的現行有效;

　　2、負責日常監督檢查(檢驗過程、相關記錄、設備、人員、試劑、環境等)，監督體系文件的執行。

　　3、負責組織質量監督員定期開展質量監督工作。

　　4、組織內外部不合格工作的確認、指派改進部門的調查分析、跟蹤改進措施和統計分析。

　　5、室內質量控制和室間質評的監督、跟蹤，相關記錄的歸檔管理，及質評證書的對外公布。

　　6、負責員工的質量管理體系相關要求的培訓。

　　7、協助質量負責人完成ISO15189外部審核。

質量專員工作職責與任職要求 篇8

　　1、負責臨床研究中心對外對內所有資料的初步審核。

　　2、負責初步審核項目稽查報告

　　3、按照計劃開展項目的質量控制工作

　　4、定期對臨床研究進行中質量控制發現進行初步匯總

　　5、定期整理法律法規

　　6、對運營部提出的問題進行初步解答

　　7、制作費用預算

質量專員工作職責與任職要求 篇9

　　1.負責建立并宣貫質量管理規章制度;負責建立并優化過程流程及方法;

　　2.負責指導并組織實施產品全生命周期及過程質量管控，負責質量信息的統計分析并開展相關考核工作;

　　3.負責質量問題的跟蹤處理，協助處理質量事故，分析問題原因并編制質量問題分析報告;

　　4.負責部門各質量體系的有效運行，負責部門內、外審及質量培訓的具體實施;

　　5.參與公司級質量體系的建設、運行和維護，參與公司級質量培訓;

　　6.領導交辦的其他部門日常工作。

質量專員工作職責與任職要求 篇10

　　1、供應商的資質審核、準入和績效管理;

　　2、供應商的第三方審核，整改跟進管理并驗證實施效果;

　　3、制定產品生產驗收標準和質量管理制度;

　　4、質量投訴處理、整改措施的執行和驗證。

質量專員工作職責與任職要求 篇11

　　1.負責對醫療器械相關法律法規所要求的相關資質匯總、整理、存檔;

　　2.負責質量管理體系文件控制管理，供應商、客戶、產品等首營審核及首營資質匯總存檔;

　　?3.負責對不合格產品及客戶投訴記錄處理跟蹤，近效期產品催銷的跟蹤，不良事件、產品召回的跟蹤處理等;

　　4.負責各種檢驗、原始記錄及檢驗報告書的審核工作;

　　5.執行上級安排的臨時性工作。

質量專員工作職責與任職要求 篇12

　　1、認真貫徹執行公司的各項規章制度和質量手冊

　　2.、負責公司成品的質量檢驗

　　3.、嚴格按照產品檢測標準進行檢測，及時、準確填寫相關檢測數據，并保證數據的完整性;及時出具產品檢驗報告

　　4.、工作中發現產品質量出現異常現象，應立即上報部門主管，及時糾正、處理異常情況

　　5.、負責街產品原始記錄匯總、整理工作，并按記錄管理規定進行歸檔，妥善保管

　　6.、負責檢驗儀器、設備、檢具的使用和保管

　　7、負責檢驗儀器設備的使用、維護保養及驗證，保證檢驗工作的正常進行

　　8、每月對檢驗數據進行匯總、統計

　　9、完成公司安排的其它臨時性工作

質量專員工作職責與任職要求 篇13

　　1、參與產品研制過程質量管理，負責質量檢驗相關制度的編制，組織實施成品檢驗并進行成品質量分析，建立企業成品檢驗資料庫，提出成品質量改進方案，管控公司產品質量。

　　2、配合研發人員開展研制產品質量管理，按照產品研制計劃，參與研制過程相關技術文件質量評審并配合編制研制產品質量分析報告;

　　4、全面負責成品檢驗工作的實施;

　　5、分析產品成品的檢驗記錄和相關資料，識別其存在的質量問題;

　　6、提出質量改進建議，協調相關部門完成質量改進工作;

　　7、完成領導交辦的其他工作。

質量專員工作職責與任職要求 篇14

　　1、ISO9001質量管理體系相關文件的起草和修訂;

　　2、冷鏈設施設備的相關驗證工作;制定、審核完成保溫箱、冷藏車、冷庫、溫度監控系統等各種驗證方案和驗證報告并對所有報告進 行歸檔。

　　3、物流體系相關質量管理及應急處理;對異常情況的調查及協助異常情況處理。

　　4、大客戶審計接待;完成客戶其他要求的驗證并出具報告。

　　5、溫度儀相關校驗和管理，以及領導交代的其他工作。

質量專員工作職責與任職要求 篇15

　　1. 建立與維護產品信息文件，提供銷售支持、提供售后服務;

　　2. 負責質量管理體系的維護與建立，體系文件的編寫、審核、持續修訂與完善;

　　3. 負責建立產品及包材質量標準，實現以產品為中心的全過程質量管理;

　　4. 組織、開展及改進日常質量培訓、質量活動;

　　5. 負責日常生產車間質量監督工作。

質量專員工作職責與任職要求 篇16

　　1、執行公司的質量方針、質量目標，并推動質量管理體系的有效運行和持續改進;

　　2、檢查生產現場、研發現場、檢驗現場、庫房現場、公用系統的合規性;

　　3、負責生產過程、檢驗過程、物料驗收及發放過程，監督確認與驗證過程、不合格品處理過程等;

　　4、負責產品抽樣及環境監測工作。

　　5、協助建立并完善質量管理體系建設。

　　6、協助生產現場的審計工作。

質量專員工作職責與任職要求 篇17

　　1. 按照要求編制環境類檢測報告;

　　2. 按照報告編制流程，對現場和實驗室原始記錄的完整性、規范性進行審核;

　　3. 對報告編制過程中遇到的問題，與業務部門、現場、實驗室進行溝通;

　　4. 負責試劑、耗材、標準品、辦公用品的出入庫管理和臺賬登記;

　　5. 統計常備試劑、耗材、標準品、辦公用品余量，及時與采購部門溝通申購;

　　6. 負責檔案管理，包括歸檔、借出、歸還登記管理;

　　7. 承擔上級領導交代的其他事宜。

質量專員工作職責與任職要求 篇18

　　1、審查進口食品的營養標示和成分是否符合國標及進口標準;

　　2、確保所負責標簽符合國家關于進口食品標簽的相關標準;

　　3、了解國家關于進口食品標簽執行的標準;

　　4、跟蹤標簽審核、收樣貼標，標簽商檢備案及批量制作流程，協調與標簽制作廠商及相關部門關系;

　　5、完成上級領導交付的其他工作。

質量專員工作職責與任職要求 篇19

　　1、根據業務部門提交的付款申請完成收付款工作;

　　2、能熟練操作office辦公軟件和財務相關軟件;

　　3、負責處理現金相關業務并登記現金日記賬、現金、銀行憑證、開票以及日常票據審核后的費用報銷;

　　4、每月盤點各網銀賬戶余額及現金，編制現金盤點表;月末導出電子版網銀對賬單至賬戶管理崗;

　　5、保管網銀U盾;每日根據當日發生款項將原始單據移交核算崗。

質量專員工作職責與任職要求 篇20

　　1. 建立并執行本公司及服務場所的公共衛生防疫體系，包括制度文件、實施流程和及監督管理措施。

　　2. 本公司及服務場所公共衛生防疫實操。

　　3. 公共衛生健康產品的研發、設計和采購。

　　4. 服務場所公共衛生風險評估。

　　5. 公共衛生防疫體系培訓。

質量專員工作職責與任職要求 篇21

　　1.負責根據質量控制計劃，按計劃進行公司日常質量巡視工作;

　　2.協助技術部確認樣品制作的正確性及完成樣品或量產過程客戶需要的資料;

　　3.過程質量監控，客戶反饋質量問題跟蹤及處理;

　　4.拜訪和接待客戶，落實客戶要求;

　　5.協助維護體系審核，過程審核，供應商審核等;

　　6.處理上級安排的其他事物;

質量專員工作職責與任職要求 篇22

　　1、質量問題及不良事件的收集、評價;

　　2、協助管代進行管理評審、內部審核等工作;

　　3、協助管代對生產、質量、采購、倉庫、技術等體系運行情況進行評估和改進;

　　4、協助各相關部門進行設計開發、變更或工序優化、指導書及記錄修訂、驗證和確認等工作;

　　5、負責產品備案和注冊工作;

　　6、協助部門相關質量檢驗工作;

質量專員工作職責與任職要求 篇23

　　1、負責報告、技術記錄、質量記錄及其他資料的匯總、裝訂、保管、借閱、銷毀;

　　2、負責受控文件的修改/作廢、發放/回收和定期檢查;

　　3、負責受控標準的查新工作和電子數據的定期備份;

　　4、完成部門負責人安排的其他工作。

質量專員工作職責與任職要求 篇24

　　1、負責對證書/報告質量進行抽查、監督。

　　2、負責年度質量控制計劃制訂，對質量控制計劃完成情況檢查、考核。

　　3、負責對異常質量情況的調查、處理。

　　4、參與新項目評審工作。

　　5、接受上級臨時下達任務。

質量專員工作職責與任職要求 篇25

　　1、負責對不符合事件進行管理、跟蹤，及時關閉及CAPA有效性檢查跟蹤確認。

　　2、審核NCE報告并確保所有NCE己按照批準的SOP進行了適當的處理并符合GMP要求;

　　3、負責組織相關部門人員進行NCE管理培訓;

　　4、負責質量管理會議中NCE相關質量質標統計及準備，并參加會議;

　　5、起草、修訂NCE相關的質量管理文件及記錄。

質量專員工作職責與任職要求 篇26

　　參與工廠新建項目，建立和維護公司的供應商和物料質量管理體系;

　　參與新物料的引入以及風險評估等;

　　評估潛在和現有的供應商，維護合格供應商目錄;

　　協助原料，輔料，耗材以及包材等的放行，支持成品放行;

　　審核批準相關的SOP以及物料質量標準;

　　支持相關的年度供應商審計計劃生成;

　　協助相關區域的偏差，投訴，調查，變更以及CAPA處理;

　　發起或參與針對供應商或者物料的相關投訴以及供應商所致變更;

　　在有需要時，完成對供應商或者物料的定期回顧;

　　協助QA管理層參與內審以及法規審計。