質量主管工作職責范圍（通用29篇）

質量主管工作職責范圍 篇1

　　1、在運營過程中開發和實施質量控制管理體系,包括程序和作業文件的審核;

　　2、通過質量功能協調具體產品質量;

　　3、負責管理團隊處理客戶抱怨，組織團隊對質量事故進行分析并制定糾正和預防措施，完成跟蹤驗證工作;提交各類質量事故處理文件;

　　4、利用管理手段對工藝進行持續性的改善活動;

　　5、執行診斷、故障排除、分析和使用質量工具和統計技術;

　　6、對團隊成員進行培訓，包括產品、工藝及質量工具;

　　7、提供新產品的質量介紹，APQP、PPAP文件。

質量主管工作職責范圍 篇2

　　1、建立和完善新沂工廠質量管理制度和業務流程。

　　2、維護與監督管理新沂工廠質量/環境/職業健康和安全管理體系。

　　3、制定、落實、協調質量管理年度工作目標及工作計劃。

　　4、與相關部門協調完成產品來料、生產過程中、完工產品的質量控制，與相關部門配合對供應商稽核，組織協調相關部門調查處理、解決投訴內容。

　　5、負責指定產品可靠性檢測方法和選用工具，出具、審核測試報告，提出改善意見。

　　6、落實本部門質量/環境/職業健康安全管理體系目標，負責本部門的職業安全三級教育和安全事故的應急處理，配合內、外審工作。

　　7、合理安排、指導、培訓和考核下屬工作。

　　8、按上級要求及時匯報工作，執行上級領導下達的其他工作任務。

質量主管工作職責范圍 篇3

　　1.接收部門整體質量戰略與規劃，配合完成戰略分解、落實執行、監控閉環完成;

　　2.制定科室級質量目標/KPI管理規則，實現質量目標/KPI分解和人員管理;

　　3.負責內部團隊建設與下屬培訓，建立內部人才梯隊;

　　4.建立和完善科室質量流程、質量標準(技術/質量管控/體系);

　　5.根據公司生產任務，完成質量檢驗工作;

　　6.負責參加陪同接外部審核、檢驗等機構，配合完成審核及檢查工作及回復對策;

　　7.不斷提升質量管理，降低質量成本;

　　8.協調處理部門內工作中出現的各種問題，主持本部門工作，與各相關部門協調配合;

　　9.負責對部門各崗位員工進行培訓，提升其工作及專業能力;

　　真實評價部門員工的工作能力，在合適的時候有責任為其提上晉升空間;

　　10.負責審核新進員工的培訓計劃，并監督培訓計劃的實施情況，對新員工是否轉正做出真實評價;

　　11.負責組織完善質量控制各類報表日常統計，并監督各類報表的正確性及完成性;

　　12.負責部門月度KPI的分析和改進工作，提交周報、月報、年中(終)報;。

質量主管工作職責范圍 篇4

　　1、負責首營品種、客商資料的審核;

　　2、負責公司的GSP內審工作;

　　3、負責部門質量體系和文件的起草，制定;

　　4、開展質量管理教育和培訓工作，包括公司培訓、上下游企業培訓;

　　5、收集和分析醫療器械產品質量信息，準確、及時地傳遞反饋;

　　6、負責醫療器械產品購進、驗收、養護、儲存、運輸、銷售等環節的質量管理工作;

　　7、對不合格醫療器械產品的處理、銷毀過程實施監督管理;

　　8、負責醫療器械不良事件的報告工作;

　　9、質量部門的管理和工作協調。

質量主管工作職責范圍 篇5

　　1、新產品階段：

　　a.負責前后期質量產品交接轉產對接

　　b.參與新產品轉產的2TP和質量控制策劃

　　2、量產產品：

　　a.主導產品生產過程的質量控制以及問題分析

　　b.提出質量控制過程&方案變更申請，監督變更的實施;與客戶溝通變更申

　　請獲得客戶批準

　　c.質量數據的收集，組織所負責產品的質量改進會議，開展質量持續改進

　　3、客戶溝通：

　　a.負責客戶投訴的跟進

　　b.主導量產產品質量問題的經驗教訓總結并反饋給相關部門

　　4、完成上級領導交給的其他工作

質量主管工作職責范圍 篇6

　　1、負責質控體系建立和完善工作;

　　2、負責質控工具更新迭代工作;

　　3、負責質控計劃及方案編制的執行工作;

　　4、負責質量體系內審工作;

　　5、負責質量問題分析、總結、反饋;

　　6、負責相關分析報表制作;

　　7、負責質控組常規管理。

質量主管工作職責范圍 篇7

　　1.     配合質量經理/副廠長完成制定/修訂年度質量計劃和相關管理制度，并執行保障質量目標達成；

　　2.     起草，修訂和定期回顧質量管理體系相關文件

　　3.     組織參與公司的質量內審工作，核查問題，跟進協調和落實糾正預防措施，推動質量管理體系持續改進。

　　4.     參與各種質量管理活動，如參與對外協合作方的審核、認證工作和內部人員的質量培訓；

　　5.     建立產品的放行程序、條件和放行的批準要求，對放行產品質量負責。

　　6.     負責組織上市后產品質量的信息收集工作，并負責產品投訴、不良事件監測。

質量主管工作職責范圍 篇8

　　1.負責建立、維護符合公司發展需要的質量體系，并推動質量體系持續改進;

　　負責公司產品質量的管控包括但不限于質量方案策劃、實施監督及改善;

　　負責編制質量文件(包括：質量控制計劃文件、來料檢驗規范、產品檢驗規范等);

　　負責供應商的質量管理包括但不限于供應商開發評審、質量監督、供應商業績評價等;

　　負責產品生產過程質量控制、生產質量數據分析和總結;

質量主管工作職責范圍 篇9

　　1)負責公司質量體系的健全和維護

　　2)負責運營層面的質量相關工作

　　3)負責質量團隊的培訓、教育和管理

　　4)公司整體質量文化的培養

質量主管工作職責范圍 篇10

　　1、負責公司質量體系運作(質量標準、投訴處理、質量風險評估等)、維護與更新;

　　2、負責組織并落實質量體系文件的起草、修訂、審核、分發、培訓;

　　3、負責質量改進管理，指導，監督與收集質量狀況，制定質量改善計劃與改進措施，追蹤評估改進結果;

　　4、原材料及產成品檢驗監督管理;

　　5、實驗室儀校工具、測試的組織;

　　6、客戶反饋問題的應對處理、提出改進方案;

　　7、ISO體系審核、復審組織，熟悉相關質量體系標準;

質量主管工作職責范圍 篇11

　　1、執行有關工程質量的政策及施工驗收規范、質量檢驗評定標準和有關規程，對施工質量負有監督、檢查把關的責任;

　　2、參加質量檢查和重點工序關鍵部位的質量復檢工作，負責對單位工程和分部、分項、隱蔽工程檢驗記錄的簽證;

　　3、對違反國家規定、規范和忽視工程質量的有關單位和個人提出批評和處理意見，對不符合質量標準的工程，有權責令停工;

　　4、掌握工程質量信息，搞好質量預測預檢，負責工序過程控制;

　　5、負責向質量管理部門、總工程師等反饋質量信息。

質量主管工作職責范圍 篇12

　　1、現場重要質量問題的分析、處理;

　　2、通過持續改進達成質量目標;

　　3、客戶投訴處理和糾正措施的驗證;

　　4、質量體系的檢查、維護、優化。

質量主管工作職責范圍 篇13

　　1.原材料質量檢查文件編制，抽樣方案

　　2.確認入庫檢查情況，收集不良信息，并匯總到供應商問題清單中，通知供應商改善

　　3.每月對供應商進行評價打分，對供應商供貨和質量狀態通報給供應商

　　4.對供應商的不良信息進行確認，并及時處理相關的索賠費用

　　5.負責原材料不合格品的處理，跟蹤供應商原因分析，糾正預防措施的制定及有效性的驗證

　　6.根據供應商年度審核計劃表，對供應商進行審核

質量主管工作職責范圍 篇14

　　1. 制定質量管理目標和實施計劃;

　　2. 產品質量檢驗和測試操作管理;

　　3.負責來料、工藝、成品的檢驗和監控;

　　4. 內外部質量信息的收集、整理、分析、處理和反饋工作，形成案例培訓實施;

　　5. 處理客戶投訴和投訴，跟進內部結果狀態;

　　6. 質量事故分析、跟蹤、處理、結果報告和數據歸檔監督;

　　7. 持續質量改進計劃;

　　8. 供應商的評估和驗證;

　　9.  公司質量體系的內審、外審;

　　10. 員工的質量意識培訓和教育;

　　11. 所有階段產品檢驗標準的制定和發布;

　　12. 質量標準及相關文件的編制。

質量主管工作職責范圍 篇15

　　1、負責公司質量管理體系各項相關工作，包括內審、管理評審、糾正預防、模擬召回等工作

　　2、負責組織公司所需接受的各種外部審核，如質量體系審核、客戶方的審核、政府部門的審核等

　　3、編寫化妝品質量異常分析及備案，跟蹤公司委托加工產品的化妝品質量

　　4、負責產品質量異常分析及不合格原料、半成品、成品的處理。

　　5、在法規及相關知識范圍內，解答銷售部、客服部或市場部等相關人員關于法律法規方面的咨詢。對市場上相關競品的調查分析工作，并提出質量改善方案。

　　6、負責公司質量體系和衛生操作要求相關的培訓工作

　　7、負責公司正常運營所需的相關證件的辦理及年審，主要包括生產許可證、質量體系認證書、條碼證及產品型式檢驗報告等

　　8、組織收集化妝品產品執行標準方面的法律法規并關注其變化情況，保障公司各項相關運營活動符合并滿足國家相關法律法規的要求。

質量主管工作職責范圍 篇16

　　1.根據項目研發要求，承擔開發產品的質量研究和質量標準制訂工作

　　2按照CFDA的要求，進行在研生物藥項目方法學的建立、驗證和實驗樣品的檢測；主要側重于生物大分子HPLC、CE檢測方法開發以及質譜數據解讀分析。

　　3 項目研究過程中，產品的質量問題的分析及問題解決；

　　4 參與注冊資料中質量部分的撰寫；

　　5  參與實驗室的日常管理及相關儀器設備維護

　　6 完成上級領導布置的其他工作，負責本部門人員的培訓和管理

質量主管工作職責范圍 篇17

　　·負責建立、完善和維護ISO9000質量保證系統, 推進內審工作包括過程審核、產品評審和管理評審；

　　·負責客戶和第三方對產品和質量體系的審核

　　·管理質量部門進行生產過程和產品監控；不合格品評審和客戶投訴抱怨；

　　·組織和執行內部質量改善活動

　　·負責對質量記錄和數據的分析并推動團隊達到質量目標

　　·設計和制作指導書和表格以記錄,評估和報告質量和可信賴實驗數據

　　·支持新產品開發過程，確保客戶的質量期望轉化為內部的執行標準

　　·負責PPAP的提交及批準跟蹤。理解和制作和PPAP相關的所有文件,包括保證書,MSA,FMEA和控制計劃

　　·向運營經理和其他部門工程師提出有關質量保證的建議

　　·供應商的開發與管理

　　·具有良好的團隊合作精神，能夠服從上級領導的安排。

質量主管工作職責范圍 篇18

　　1.全權負責質量管理的工作，并對質量管理的各項工作結果負責;

　　2.質量管理體系文件要求落實的監督，質量管理體系標準和文件落實的培訓;

　　3.組織實施質量統計，對統計數據的真實性、可靠性負責;

　　4.根據公司品質及生產標準，負責來料、制程、成品所有品質管控及規范指導;

　　5.對公司產品的質量分析，提出持續改善產品質量的建議;

　　6.定期通報各有關部門質量檢查結果，對存在的質量問題制定糾正和預防措施并組織實施。

質量主管工作職責范圍 篇19

　　1、認真貫徹執行國家及省市的質量政策、規程、標準及有關加強質量管理工作的規定和要求。

　　2、負責工程的質量監督和檢查驗收工作。

　　3、隱蔽工程必須會同建設單位現場代表共同檢查、驗收并做好記錄。對各工種的分部、分項工程應跟班進行質量檢查和驗收。發現問題及時處理，嚴格控制工程質量。

　　4、監督檢查各班組做好自檢、互檢、交接檢，隨時查驗施工班組的各項質量檢查記錄和質量分析會記錄。

　　5、真實填寫質檢內業，建立工程質量檔案，及時提供施工班組當月的分項工程質量檢查資料，作為發放工資和獎金的依據。

　　6、及時收集各班組的工程質量檢查資料，作為竣工驗收的依據。

　　7、及時反映施工質量問題，對違章作業有權停工、返工。

　　8、 協助和指導施工班組廣泛開展達標活動，定期組織召開現場質量例會，研究分析所出現質量問題的原因，制定預控及整改措施。

質量主管工作職責范圍 篇20

　　1、人員管理：負責對產線IPQC\FQC進行培訓、考核，負責區域的人員工作安排，協調；

　　2、負責檢驗區域的設計劃分、人機料法環的稽核并督促改善；

　　3.負責質量服務過程中的質量、效率確認及安全控制（常規工作點審核），持續改善以提升質量和效率。

　　4.質量技術文件（工作范圍、作業指導書）的編制、與客戶進行確認后，培訓組長及相關質檢人員。

　　5.負責零部件的質量文件（控制計劃、FMEA、過程流程圖、作業指導書等）的更新與。

　　6.積極完成上級領導交辦的其它臨時工作任務；

質量主管工作職責范圍 篇21

　　1. 對遵守現有質量規定及質量目標負責;

　　2. 定期向質量部經理及當前經理不在時向他的代理人員提交報告;

　　3. 根據組織結構圖對其部門員工的結構和資格培訓負責;

　　4. 對所有與質量相關的批量生產任務的計劃和執行負責。在特殊情況下，作為解答內部以及外部的質量問題的聯系人;

　　5. 負責過程審核和產品審核的措施實施;

　　6. 負責批量生產中用于生產控制的統計工具的應用及評估(例如：檢測工位，硬件，客戶評估);

　　7. 推動引導PFMEA在批量生產中的實施;

　　8. 負責過程分析，促進各部門改進措施的實施以及對各部門員工進行質量管理方面的培訓;

　　9. 負責客戶抱怨問題的現場確認、分析和措施落實，全面支持CQE并協助客戶端質量績效的監控和改善;

　　10. 負責原材料(毛坯)質量趨勢的監控，對高不合格率的毛坯進行處置，并將信息反饋SQE。

質量主管工作職責范圍 篇22

　　1.負責按照公司質量體系要求，協助組織體系內部審核、管理評審。

　　2.負責核驗質量標準執行情況，并進行質量管理體系運行情況總結。

　　3.負責根據工作需要進行質量標準、方法、流程的維護以及優化。

　　4.負責客訴的調查、分析、處理及結果跟進。

　　5.完成領導交辦的其他工作。

質量主管工作職責范圍 篇23

　　1、負責公司質量體系的建立、運行;編寫公司體系文件，確保公司質量管理體系滿足醫療器械生產質量管理規范和ISO13485體系的要求;

　　2、根據公司質量管理體系要求，對公司質量管理體系運行情況實施監督檢查、評審、跟蹤、驗證、糾偏和改進工作;

　　3、負責外部審核的協調準備，陪同審核并跟蹤不合格項的整改結案，確保每次外部審核的順利通過;

　　4、負責公司質量管理體系文件的修訂、培訓和督導;

　　5、負責產品備案，機構注冊、質量有關的證件辦理;負責ISO9001/ISO14001/GMP等體系的建立，認證、維護;定期審核體系文件的可行性與合理性;

　　6、及時了解醫療器械法律法規動態，及時獲得新發布和新修訂的法律法規，確保公司全體員工的認識得到提高

質量主管工作職責范圍 篇24

　　1 負責供應商來料質量的管控，確保供應商來料質量符合公司的質量要求;

　　2 負責對供應商進料檢驗工作的組織、安排與執行效率，確保供應商來料的上線質量符合要求;

　　3 供應商來料質量異常的分析、處理及供應商質量改善之驗證;

　　4 配合供應商管理部進行新供應商的認證;

　　5 參與供管等部門對供應商進行不定期質量審核與輔導，確保供應商生產過程滿足要求;

　　6 通過供應商來料質量狀況的統計，實時監控并持續提升供方來料質量;

　　7 確保與供方的質量溝通順暢、及時且有效

質量主管工作職責范圍 篇25

　　1、負責所屬部門的質量管理體系的日常運行，包括文件管理、記錄管理;

　　2、負責體系審核及各種材料的準備;

　　3、配合質量經理提供各種資質審核所需資料;

　　4、組織內部審核，對部門內部的不規范及不正確行為進行監督糾正與示范;

　　5、按照質量體系要求制定相應培訓計劃，進行輔導培訓等;

　　6、負責部門內部的設備管理及校準;

　　7、完成領導安排的其他工作。

質量主管工作職責范圍 篇26

　　1.負責品質控制：

　　1) 負責為來料檢查，成品檢查提供相應的標準和方法，以確保品檢員明確檢查要求;

　　2) 組織按要求對產品進行檢查，以確保只有合格的產品才能提交給客戶;

　　3) 負責處理客戶投訴并提出因質量問題所需的糾正/預防措施，并跟進落實;

　　2.負責管理檢測儀器：

　　1) 負責搞好檢測儀器的校驗和管理;

　　3.負責質量管理系統的維護，確保其持續有效，不斷改進：

　　1)計劃和主持內部質量體系審核，向總經理報告質量體系的運作情況;

　　2)配合辦理各類證書相關事項;

　　4.負責對品檢人員的培訓，以提高其檢查水平;

　　5.協調好品質部與其他部門的有關工作。

質量主管工作職責范圍 篇27

　　1、收集、分析和管理質量信息，準確、及時地傳遞反饋；建立藥械質量檔案；對發生質量問題的廠家上報上層。

　　2、負責不合格品的確認，對不合格品的處理過程實施監督；

　　3、監督、檢查和指導藥械收貨、驗收、儲存、養護、銷售、退貨、運輸等環節的質量管理工作，對存在或反饋的質量問題或疑問及時處理；

　　4、負責藥械的質量查詢；

　　5、負責計算機系統質量管理基礎數據的建立及更新；

　　6、參與驗證實施工作，負責設施設備校準工作；

　　7、參與開展質量管理體系的內審、自查和風險評估；

　　8、協助開展對藥械供貨單位及購貨單位質量管理體系和服務質量的考察和評價；

　　9、與主管部門有效溝通，負責申報相關許可審批；

質量主管工作職責范圍 篇28

　　負責制藥公司質量管理體系建設;

　　負責公司產品質量認證;

　　負責產品生產過程質量管理、控制和標準制定;

　　負責產品研發過程質量檢測方法的建立、標準制定;

　　負責本部門的日常管理工作;

　　嚴格遵守公司各項管理制度，遵守保密制度的有關規定，保守公司技術秘密和商業秘密。

質量主管工作職責范圍 篇29

　　1、對QA部的工作按照GMP和質量文件要求開展負責。

　　2、負責組織實施與紫杉醇原料藥有關的質量管理工作，并進行監督和檢查。

　　3、負責QA部質量文件的審核，檢查質量文件的執行情況，并提出改進意見。

　　4、負責QA部質量小組的工作計劃安排和工作開展的追蹤和跟進。

　　5、負責制定公司年度確認和驗證總計劃和年度總結，并追蹤實施。

　　6、負責組織公司各部門偏差、CAPA、變更、GMP審計工作，并追蹤實施。

　　7、配合藥政法務主管參與藥品注冊報備文件的起草和相關工作。

　　8、協助質量受權人和QA部經理做好其它相關工作。