質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)與工作內(nèi)容（通用5篇）
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)與工作內(nèi)容 篇1
1、全面掌握國家、省、市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于藥品經(jīng)營方面的所有法律、法規(guī)和公司所有質(zhì)量管理體系文件內(nèi)容，熟悉《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《食品安全法》、等相關(guān)法律內(nèi)容;
2、根據(jù)公司經(jīng)營范圍和規(guī)模的變化適時(shí)調(diào)整公司質(zhì)量管理體系，制訂公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，指導(dǎo)各部門有效貫徹質(zhì)量方針、實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)，審核公司質(zhì)量管理體系文件，在質(zhì)量管理體系關(guān)健要素發(fā)生重大變化時(shí)組織開展內(nèi)審;對質(zhì)量管理工作進(jìn)行評估，主持質(zhì)量管理制度的檢查與考核，對質(zhì)量工作獎(jiǎng)懲提出建議;
3、熟練掌握公司藥品經(jīng)營過程和機(jī)構(gòu)人員編制具體情況，了解計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的操作程序;
4、全面負(fù)責(zé)監(jiān)督公司所有環(huán)節(jié)的藥品質(zhì)量管理工作，獨(dú)立履行職責(zé)，在公司內(nèi)部對藥品質(zhì)量管理行使絕對裁決權(quán);
5、負(fù)責(zé)審核公司庫存定期盤存計(jì)劃及定期、不定期盤存的損溢核算及《盤點(diǎn)損益評審報(bào)告》，并提出考核意見;
6、負(fù)責(zé)與省、市食品藥品監(jiān)督管理部門的相關(guān)銜接工作等。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)與工作內(nèi)容 篇2
1、負(fù)責(zé)企業(yè)整體質(zhì)量戰(zhàn)略的擬定，配合企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略的需要全面負(fù)責(zé)企業(yè)的質(zhì)量管理工作;
2. 參與新產(chǎn)品開發(fā)評審;參與項(xiàng)目評審與驗(yàn)收;參與訂單合同評審;主導(dǎo)策劃新產(chǎn)品質(zhì)量控制計(jì)劃;
3. 策劃并監(jiān)管產(chǎn)品監(jiān)視與測量管理工作，掌控其實(shí)施過程，保證其有效性;
4. 審核產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(信息、資料、規(guī)范、文件、樣品);負(fù)責(zé)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建檔、保密管理工作;
5. 主持重大質(zhì)量異常(內(nèi)部、外部)分析與改進(jìn)工作;
6. 主持產(chǎn)品量產(chǎn)后的持續(xù)改進(jìn)工作;
7. 制訂本部門工作計(jì)劃，推動(dòng)實(shí)施，評估實(shí)施結(jié)果，對權(quán)限內(nèi)的工作結(jié)果負(fù)責(zé);
8. 制定部門培訓(xùn)計(jì)劃，組織編訂培訓(xùn)教材，組織培訓(xùn)實(shí)施，評估培訓(xùn)結(jié)果;
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)與工作內(nèi)容 篇3
1負(fù)責(zé)對物料及產(chǎn)品放行的審核;
2.負(fù)責(zé)本部門的培訓(xùn)工作;
3.參與質(zhì)量保證體系建設(shè);
4.負(fù)責(zé)變更、偏差、CAPA、驗(yàn)證等管理工作;
5.負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量回顧;
6.負(fù)責(zé)公司現(xiàn)場監(jiān)督工作;
7.負(fù)責(zé)委托檢驗(yàn)工作;
8.負(fù)責(zé)管理供應(yīng)商評估;
9.負(fù)責(zé)自檢管理;
10.負(fù)責(zé)投訴及不良反應(yīng)管理;
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)與工作內(nèi)容 篇4
1、貫徹執(zhí)行國內(nèi)及國際通行藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章，全面負(fù)責(zé)公司的質(zhì)量管理工作。
2、建立、完善、維護(hù)公司的研發(fā)質(zhì)量管理體系及生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，確保質(zhì)量管理體系的良好運(yùn)行。
3、負(fù)責(zé)公司的質(zhì)量戰(zhàn)略、質(zhì)量計(jì)劃、質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)以及相關(guān)制度等工作的制定、實(shí)施、指導(dǎo)、協(xié)調(diào)和檢查、考核工作。
4、與供應(yīng)商、CRO公司保持溝通，維護(hù)公司良好的質(zhì)量形象。
5、對供應(yīng)商、CRO公司進(jìn)行質(zhì)量審計(jì)，跟進(jìn)供應(yīng)商、CRO公司對質(zhì)量審計(jì)缺陷項(xiàng)的整改。
6、組織公司內(nèi)部質(zhì)量審計(jì)，并跟進(jìn)內(nèi)部質(zhì)量審計(jì)的整改情況。
7、組織進(jìn)行質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理，通過趨勢分析等手段發(fā)現(xiàn)潛在的產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)和系統(tǒng)風(fēng)險(xiǎn)，并主導(dǎo)控制措施的制定和落實(shí)。
8、負(fù)責(zé)與公司其它部門的對接工作，包括臨床前研究、臨床試驗(yàn)研究、藥學(xué)研究等技術(shù)部門的工作溝通。
9、負(fù)責(zé)質(zhì)量協(xié)議的簽訂與維護(hù)，監(jiān)督供應(yīng)商、CRO公司對質(zhì)量協(xié)議的貫徹執(zhí)行。
10、跟進(jìn)解決項(xiàng)目運(yùn)行中的質(zhì)量問題。
11、負(fù)責(zé)申報(bào)文件中質(zhì)量模塊的審核。
12、負(fù)責(zé)合同中質(zhì)量模塊的審核。
13、負(fù)責(zé)投訴與召回等質(zhì)量事件的處理。
14、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理部門的日常工作安排。
15、總經(jīng)理安排的其它任務(wù)。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)與工作內(nèi)容 篇5
1、熟練使用word、excel等辦公軟件。
2、及時(shí)完成上級領(lǐng)導(dǎo)安排的各項(xiàng)工作。
3、協(xié)助質(zhì)量總監(jiān)完成相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量問題。