質量總監崗位職責(精選24篇)
質量總監崗位職責 篇1
(1) 建立臨平工廠的GMP質量管理體系;
(2) 按照GMP要求,參與新建車間建設,進行質量風險評估分析,進行有效的風險管理,制訂相關文件;
(3) 負責生產質量GMP文件管理工作,組織制訂或審核各項GMP管理文件、制度、標準和操作規程,并確保GMP的有效執行;
(4) 負責審核所有與質量有關的文件,確保相關物料和產品符合注冊要求和質量標準;
(5) 負責確保完成新建藥廠各種必要的確認或驗證工作,審核和批準確認或驗證方案和報告;
(6) 負責新上線產品的有關質量方面資料的審核及接收,保證研發提供資料的GMP合規性及可執行性;
(7) 組織GMP的申報、認證及規范的實施工作;
(8) 負責對原輔料及包材等生產相關物料的供應商質量體系進行評估、審計和批準;
(9) 負責國外客戶及國外審計(如:WHO、FAD、歐盟等)的陪同及翻譯;
(10) 作為公司的質量授權人。
質量總監崗位職責 篇2
1、建立健全質量管理體系并監督體系的運行,貫徹集團質量方針、質量目標;
2、負責公司產品的品質管理工作;
3、控制品質異常,加強品質分析,提高全員品質水準;
4、推進質量管理體系認證;
5、推廣先進的質量管理手法;
6、負責部門建設與管理,保障公司產品品質標準化的實現。
7、完成其他上級領導交代的任務及工作。
質量總監崗位職責 篇3
1、組織貫徹執行醫療器械監督管理條例、有關醫療器械法規和質量管理標準以符合相關的要求;
2、根據國家各項醫療器械的法律、法規和公司的經營戰略目標,主持制定公司的質量方針、質量目標、組織質量目標分解并監督執行;
3、推進質量管理體系建設,依據公司質量方針、戰略目標組織公司質量管理體系的運行;
4、負責產品質量策劃,推進質量風險評估和風險控制措施的實施,監督實施過程;
5、建立實施重大質量事故、客戶投訴、不良事件快速反應及通報機制,負責質量問題閉環處理;
6、理解產品標準和技術要求,負責檢測資源開發,以滿足監視要求并持續改進;
7、負責產品可靠性驗證計劃制定,并推進實施;
8、負責質量內部組織結構及崗位職責,以保證部門各項工作的順利開展。
質量總監崗位職責 篇4
1.負責建立公司質量體系及管理制度,制定檢驗標準;
2.負責原材料、半成品、成品檢驗等環節全面質量監督管理,對違反有關質量管理制度的行為按規定處罰;
3.負責客戶投訴單的受理、判責,追根溯源,找出根本原因、制定防再發措施,降低客戶投訴率,提高客戶滿意度;
4.負責公司ISO9001質量管理體系的導入,協助總經理進行內審與管評,對各部門體系工作進行督促和指導,確保公司ISO9001所管理體系能正常運行;
5.負責質量部團隊建設,人員培養、激勵、考核等。
質量總監崗位職責 篇5
1、建立和完善品質管理體系,主導客戶審核,負責對供貨方質量體系的評審
2、制定質量指標,制定質量管理工作計劃與實施方案,確保質量指標的達成。
3、制定質量管理制度和產品質量改進計劃,降低質量成本。
4、界定產品/項目各生命周期階段的品質管控活動和管控方式,并監督落實。
5、參與產品質量的內外部反饋處理、匯總分析質量趨勢,并組織相關部門持續改進和提升質量能力。
6、負責品質管理團隊的搭建和品質管理能力的提升。
質量總監崗位職責 篇6
1、 建立公司和業務板塊的質量目標體系,并協助會同企管部進行跟蹤與考核;
2、 建立質量目標的數據管理體系,收集、匯總、分析相關質量數據;負責分析質量問題,提出質量改善建議,并組織質量會議,落實整改;
3、 負責公司質量事故(設計不良、制程批量不良、部品不良)的處理。組織調查、分析、協調各種質量異常,為生產過程中質量問題提供技術支持;
4、 負責板塊內來料檢驗、制程質量控制、出廠質量控制等質量保證體系建立和不斷完善,負責供應商質量管理體系、現場實施質量監控體系等的建設工作;
5、 負責全員質量教育工作,宣傳和建立全員參與質量管理和監督的良好企業文化;
6、 負責推動公司質量體系、職業健康、環境體系的有效運行和持續改進。
質量總監崗位職責 篇7
1、負責四家工廠品質管理體系搭建、監督各工廠職能部門目標達成情況;
2、質量體系制定及實施,內外部體系審核、客戶審核的預演、應對,提升質量標準跟要求;
3、制造過程中品質監督及管控,異常判定/處理;
4、協同技術、模具、生技、壓鑄、加工(后工序處理)、CNC加工、采購外協等,做好產品的項目開發、過程監管,降低開發過程中品質異常,降低開發成本;
5、供應商質量審核,監管客訴處理,調查、回復、8D報告,異常單關閉;
6、部門人員管理、團隊建設(專案、制程、全檢、進出貨/原材料、實驗室、GP12);
質量總監崗位職責 篇8
1.為企業質量受權人
2.負責公司GMP認證全面工作
3.建立和完善質量管理制度,檢查生產質量體系的運行,提出持續性改進意見
4.負責企業內部自檢、外部審計及藥品不良反應報告、產品召回等質量管理活動
5.承擔批產品放行職責
6.批準質量標準、取樣方法、驗證和其他質量管理的操作規程
7.審核和批準偏差、變更、OOS調查
8.協助總經理進行質量計劃,組織、監督公司各項質量規劃及計劃的實施和預算。
質量總監崗位職責 篇9
1.負責公司質量方針、質量目標的貫徹落實,公司質量管理體系的運行維護;
2.負責公司各種品質制度的制訂與實施,品質活動的執行與推動;
3.負責來料、制程、成品品質標準、檢驗規格的制訂與執行,監督指導IQC、IPQC、QA的工作;
4.負責公司品質異常的處理,配合銷售部對客戶投訴和退貨進行調查處理;
5.不合格預防和糾正措施的制定與督導執行;
6.品質信息的收集、倡導、回復,品質成本的分析控制;
7.負責全員品質的推行,對各部門工作進行內部質量稽核;
8.對供應商的評估,供應商質量輔導。
質量總監崗位職責 篇10
1、負責組織建立和完善公司產品生產的質量管理體系,并對該體系進行監控,確保其有效運行。建立本公司的質量風險評估體系,確保放行產品的質量。
2、負責根據公司質量目標組織建立公司年度質量行動計劃,負責為實現質量目標所涉及的各項工作提供技術和法規方面的支持。
3、全面負責和監督執行公司的質量管理活動,對各種計劃、方案和報告進行審核批準。
4、負責相關產品所涉及的物料、中間產品和成品質量內控標準的制定、修訂、審核和批準,確保原輔料、包裝材料、中間產品和成品符合注冊批準和藥典標準的要求。
5、負責工藝用水和潔凈區環境質量標準的制定、修訂、審核和批準,確保工藝用水和潔凈區環境符合GMP的要求。
6、負責對質量標準、工藝規程、GMP相關管理文件、取樣方法和檢驗方法、生產和檢驗操作規程等進行審核和批準,確保產品的生產過程符合GMP的要求。
7、負責組織人員對各部門的質量管理活動進行監督檢查,包括物料的采購、產品的質量檢驗、生產全過程的質量監督、產品的儲存和運輸等。
8、負責審核和批準所有與質量相關的偏差、變更、OOS/OOT等,確保生產按批準的注冊工藝進行,確保所有重大偏差和超標經過調查并得到及時處理。
9、 批準并監督委托檢驗;監督廠房和設備的維護,以保持其良好的運行狀態;確定和監控物料和產品的儲存運輸條件。
10、確保完成自檢、各種必要的確認和驗證工作;評估和批準物料供應商。
11、 確保完成產品的持續穩定性考察計劃,提供穩定性考察數據和分析報告。
12、參與對產品質量有關鍵影響的活動,對關鍵物料供應商和關鍵生產設備的選取以及生產、質量、采購、設備等部門的關鍵崗位人員的選用可行使否決權。
13、負責與市場監督管理部門進行溝通和協調。
14、監督質量體系的實施,參與自查和整改工作。對生產和質量體系進行風險評估,監控影響產品質量的各種因素。
質量總監崗位職責 篇11
1、牽頭建立、維護和持續改進集團公司質量管理體系,保證質量體系有效運行;
2、參與公司內各項糾正預防措施的實施與跟蹤;
3、負責公司各項業務工作流程的梳理、優化和改進工作
4、負責公司質量目標在各部門分解、設定的確認,及各部門質量目標達成情況統計、分析和報告工作。
5、負責質量體系相關的培訓工作,提升公司員工的質量意識。
6、完成上級安排的其他工作。
質量總監崗位職責 篇12
1、審核質量控制的政策、流程、制度及操作規范,督促、檢查質量政策制度的貫徹執行;
2、完成部門年度質量目標;
3、負責供應鏈的質量控制,指導對供應商、外協商的供貨質量進行控制管理;
4、主持召開重大質量專題會議,協調各部門的配合,開展重大質量改善和不良成本控制項目;
5、指導及參與重大質量風險和事故的處理;
6、參與銜接售后服務及產品開發流程的節點管控;
7、建立健全公司質量管理體系。
質量總監崗位職責 篇13
1、建立全公司質量控制體系的相關標準與規范;
2、組織制定公司質量管理方針、公司內部質量體系和相應的質量目標,制定質量控制的工作流程及制度、操作規范,督促、檢查制度的貫徹執行;
3、協調公司內相關部門,組織各項質量管理體系的運作和實施;
4、建立公司的質量監督與反饋機制,指導整個業務過程的品質控制工作;
5、負責現場支持和質量問題的解決、調節質量糾紛、組織對重大質量事故進行調查分析;
6、主持內部質量評審和外部質量審核,組織追蹤部門整改計劃的制訂和執行,跟蹤質量體系的改進。
質量總監崗位職責 篇14
1、全面負責公司質量管理工作,公司質量方針、質量目標的貫徹落實,構建集團質量管理與控制體系;
2、組織推進質量管理體系,建立、完善產品檢驗程序,擬訂改善計劃,并跟蹤、落實;
3、制定質量管理考核制度并監督執行;
4、客戶審核的參與,針對客戶提出的不符合項提交整改報告,并報告內容進行監督實施;
5、負責公司質量責任事故的調查處理,配合銷售部對客戶投訴與退貨進行調查處理,督導QA及時處理生產品質異常問題和客戶投訴的回復追蹤,確保糾正與預防措施的有效實施;
6、負責組織不合格品的控制,制定不合格的預防和糾正措施,并予以督導執行。
質量總監崗位職責 篇15
1、負責項目部的質量監督管理工作,是本項目的質量負責人
2、認真貫徹、執行國家有關工程質量法律、法規、監督政策、公司質量方針和項目的質量計劃
3、審核質量控制的政策、流程、制度及操作規范,督促、檢查質量政策制度的貫徹執行
4、參與對供應商的評審,行使質量否決權
5、組織建立項目部質量保證體系,協助分部建立有效的質量保證體系,并監督其有效運行
6、組織編制質量管理計劃,督促、檢查施工質量
7、組織召開質量分析會,質量例會,協調各部門的配合,開展重大質量改善和降低成本,對工程質量情況進行具體研究分析,找出存在的問題并監督采取有效措施預防
8、參加工程結構驗收與竣工交驗
9、參與工程質量事故調查、分析、組織對分部單位施工管理人員的質量意識教育。
質量總監崗位職責 篇16
全面負責品質部門的日常管理工作
2、監督和指導生產過程質量控制工作,建立質量監督和反饋機制;
3、負責供應鏈的質量控制,對關鍵物料的供貨質量進行控制管理;
4、負責重大質量風險和事故的處理,指導、參與一般性質量事故處理;
5、組織質量成本管理及降低質量失敗成本工作,持續降低質量損失率;
6、主持召開重大質量專題會議,協調開展重大質量改善和降本項目;
7、制定事業部及部門質量培訓計劃,檢查考核下屬工作結果并指導;
8、完成上級領導交辦的其他任務。
質量總監崗位職責 篇17
1、全面負責試劑的質量管理工作;
2、負責試劑產品的質量戰略、質量計劃、質量方針與目標的分解與落地,建立健全試劑質量管理體系文件并組織實施;
3、負責試劑相關原材料、半成品、成品質量標準的建立和檢驗。
4、負責試劑過程質量保證的管理工作。
5、負責試劑內外部質量問題處理與跟蹤,以及負責試劑重大質量事故和風險的調查、鑒定、指導和處理;
6、協助質量體系部門完成試劑產品的內審和外審工作;
7、協助接待監管機構等外部審查,及時傳達和落實國家醫療器械管理的相關法規及政策,確保試劑質量體系的運營符合法律法規要求;
8、完成上級交待的其它任務。
質量總監崗位職責 篇18
? 組織公司質量管理體系文件的修訂、下發和落實;
? 組織實施質量管理體系有關知識的宣傳和培訓;
? 組織實施公司質量管理體系內審員的培訓;
? 負責質量方面有關的國家和工程項目所在地法律法規的收集、宣傳培訓等工作;
? 參與分部工程(基礎分部工程、主體分部工程)及竣工工程驗收;
? 參與竣工工程的服務工作;
? 組織工程項目質量檢查與整改效果復驗;
? 參與質量事故的調查、報告、分析與處理等工作;
? 組織實施公司工程質量創優計劃;
? 參與推進QC小組活動;
? 負責工程回訪、用戶滿意度調查等工作;
? 負責工程保修管理;
? 領導臨時交辦的其他工作。
質量總監崗位職責 篇19
1.負責質量中心的全面工作,一切對上級負責。
2.負責組織建立和健全質量崗位責任制;明確各崗位職責、權力和義務。
3.負責組織協調質量管理之計劃、執行、檢討、改善活動。
4.督導與客戶、供應商的質量談判、質量協議的簽訂;
5.負責組織編制年、季、月度產品質量改進或提升計劃,并組織實施、檢查、協調及考核;
6.負責組織新產品開發過程中質量活動方面策劃;
7.督導建立和完善質量保證體系,制定并組織實施公司質量方針、目標;
8.督導新項目PPAP文件的建立與提交給項目經理;
9.督導召開品質檢討會及各項品質異常事件處理,組織相關部門提交改善方案并跟蹤驗證;
10.負責對供應商的準入、業績評價、現場審核結果的審核;
11.負責品質改善方案批準,并監督執行;
12.負責主導集團系統內質量體系審核,并參與接待第二方和主導第三方的審核;
13.督導執行公司“快速響應機制”,主導本中心及配合其他部門異常處理,確保工作順暢;
14.負責供應商PPAP的批準;
14.完成上級交待的其他工作任務。
質量總監崗位職責 篇20
1、指導企業建立、實施各項管理體系(國軍標GJB9001、軍工保密體系、武器裝備科研生產許可證、裝備資格審查、ISO9001、ISO14001、OHSAS18000、等管理體系),使企業順利通過審核、認證。
2、指導企業建立體系應結合企業實際,不生搬硬套,使企業管理水平得到提高。
任職資格:
1、大專以上學歷,熟練掌握計算機應用,有豐富的企業咨詢經驗。
2、年齡在28-55歲之間,身體健康、品貌端正、語言表達準確生動;為人謙和,具有團隊合作精神。
3、具有國家注冊審核員或咨詢師資格證書的優先。
4、有軍工行業從業背景、熟悉軍工四證要求者優先。
5、對標準的流程熟悉,審核標準把握準確,講課生動準確、指導耐心細致,達到客戶滿意。
質量總監崗位職責 篇21
1、協助管理者代表實施企業質量管理體系的策劃、建立、實施與維護;
2、組織公司質量、計量等企業標準或流程的制訂和審核;
3、負責組織并建立公司質量目標系統,并跟蹤目標落實情況;
4、主持策劃影響產品質量的生產過程控制、組織過程能力的評定、協調解決重大質量問題;
5、負責公司供應商質量保證能力的審核與提升;
6、負責質量管理制度和考核辦法的制訂,人員的管理與考核,以及給予業務培訓指導。
質量總監崗位職責 篇22
1.負責公司產品實現全過程(包括客戶需求、設計研發、中試、來料、制程、出貨、客訴、改善等)的品質系統總體規劃和落實(包括相關制度、流程、標準建立)并組織實施;
2.負責客戶和第三方的質量體系審核,向管理層和客戶報告質量狀況;
3.監督并執行公司各項產品質量改進與方案的完善,維護公司品質保證體系,提高產品質量;
4.負責質量管理體系的建立、推行、認證和維護;
5.負責對生產、檢驗所發現的不合格,以及內、外客戶質量問題投訴的處理、分析及糾正預防;
6.負責打造具有高素質高戰斗力的品質管理隊伍;
7.負責公司品質文化建設,提升公司質量管理能力和水平。
質量總監崗位職責 篇23
1、 負責公司質量方針、質量目標的貫徹落實,改善公司的質量管理工作
2、 負責公司各種質量管理制度的制定與實施,以及各種質量管理活動的執行與推動
3、 負責公司各種質量管理制度的制定與實施,以及各種質量管理活動的執行與推動
4、 負責進料、在制品、成品的質量標準和檢驗規程的制定與執行,監督指導各項質量檢驗工作
5、 處理質量異常,協助處理客戶投訴與退貨的調查、原因分析,并擬訂改善措施
6、 組織不合格品的控制,制定不合格品的預防和糾正措施,并予以督導執行
7、 負責檢驗儀器、量具、實驗設備的管理工作
8、 監督、檢查質量記錄,組織分析質量數據
9、 負責質量管理信息的收集、傳導、回復,以及質量成本的分析與控制工作
10、 負責全面質量管理在公司的推行,并對各部門的工作進行內部質量審核
11、 建立、實施公司質量管理體系,組織編寫質量手冊等質量文件,并進行審核
12、 組織和協調公司產品的認證工作,負責對原料供應商的評估
13、 召開現場質量工作會議
14、 負責本部門員工的聘用、解雇,以及下屬員工工作的督導、評價與考核工作
15、 完成廠長交付的其他工作
16、 組織公司質量認證體系的建立、維護及實施。并有FDA認證的工作經驗。
質量總監崗位職責 篇24
1、負責質量體系整體運行工作,主持文件編輯、推廣和督查。
2、全面負責公司產品的產品質量監控以及日產質量部門管理工作。