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質量專員崗位職責

發布時間:2023-02-23

質量專員崗位職責(精選7篇)

質量專員崗位職責 篇1

  1、負責當地倉的日常質量管理工;

  2、負責配合質量負責人組織制訂質量管理制度,指導、監督制度的執行,并對質量管理制度的執行情況進行檢查、糾正和持續改進;

  3、負責收集與醫療器械經營相關的法律、法規等有關規定,實施動態管理;

  4、負責督促相關部門和崗位人員執行醫療器械的法規規章;

  5、負責對醫療器械供貨者、產品、購貨者資質的審核;

  6、負責不合格醫療器械的確認,對不合格醫療器械的處理過程實施監督;

  7、負責醫療器械質量投訴和質量事故的調查、處理及報告;

  8、負責組織驗證、校準相關設施設備;

  9、負責組織醫療器械不良事件的收集與報告;

  10、負責醫療器械召回的管理;

  11、負責組織對受托運輸的承運方運輸條件和質量保障能力的審核;

  12、負責組織或者協助開展質量管理培訓;

  13、負責來貨的質量驗收工作;

  14、領導安排的其他工作任務。

質量專員崗位職責 篇2

  1、嚴格遵守公司的各項管理制度,認真行使公司給予的管理權力。

  2、負責對公司車間生產環境、空氣指數、水質進行檢測確認。

  3、負責對公司的各類原材料、半成品、成品進行檢測確認,并對不合格的產品提出處理意見。

  4、負責提供新產品生產作業指導書、生產標準。

  5、負責對質量問題原因進行分析及處理,并及時向領導報告。

  6、負責做好產品質量相關臺賬工作。

  7、負責做每周、每月文件性總結報告。

  8、負責對產品質量問題提出建設性意見。

  9、熟悉GMPC流程。

質量專員崗位職責 篇3

  1. 負責維護并持續改善公司外貿質量管理體系,并確保其有效運行;

  2. 負責國外客戶投訴、審計追蹤和相關質量文件工作;

  3. 參與質量文件翻譯、國外展會陪同翻譯、審計陪同等工作;

  4. 領導布置的其他工作。

質量專員崗位職責 篇4

  1、協助品控部領導開展質量工作,保證公司質量體系有效運行,實現公司產品質量目標。

  2、協助品控部領導對公司現行質量管理體系進行審核、評估及完善。

  3、負責不合格品的識別、控制和處理,采取有效糾正措施,并對糾正措施進行驗證。

  4、GMP檢查及蟲害管理,配合蟲害公司進行常規服務,對服務進行稽核、驗證整改率

  5、組織月度質量會議,按時間節點落實跟蹤處理。

  6、負責量具的管理。

質量專員崗位職責 篇5

  1、嚴格遵守企業的各項規章制度和工作紀律,服從領導安排;

  2、工作認真負責,積極主動配合各部門及各崗位交接的工作;

  3、嚴格執行公司產品工藝流程規范,落實實施,及時發現問題并加以整改;

  4、落實責任區域現場管理工作,按照公司現場管理的要求,對責任區域員工的操作工藝,生產環境、衛生等方面進行檢查,發現問題及時督促改進;

  5、負責包材來料的驗收并實施檢驗,判定其符合性;

  6、負責對生產環境、人員衛生等進行定期驗證;

質量專員崗位職責 篇6

  1、檢查生產各工序質控工作的執行情況及現場的文件檢查,保證生產偏差及時處理及上報;

  2、檢查員工操作是否符合要求,發現錯誤,提出糾正。負責生產現場質量信息的收集、統計分析及反饋工作;

  3、負責車間環境監測、記錄;

  4、 參與維護、監督質量體系的運行、組織和管理內部質量審核工作;

  5、 負責對物料、半成品、成品進行取樣、檢測、留樣,確保檢測結果準確可靠;

  6、 協助上級進行質量體系的認證,接受外審檢查,組織公司相關部門,落實檢查實施和協調工作;

  7、 定期進行成品試劑盒質控檢測,評估物料、半成品、成品試劑盒的質量穩定性;

  8、 進行包裝材料、說明書、標簽入庫前的取樣檢查,檢查合格后經部門主管審核確認再投入使用;

  9、 負責對純凈水及潔凈區空氣凈化系統的日常操作;

  10、 負責實驗室的日常管理,維護實驗器材的使用和保養;

  11、 負責退回或問題產品的檢驗、驗證工作;

  12、 檢驗類相關文件的修訂和更新;

質量專員崗位職責 篇7

  負責企業的器械驗收工作,確保收貨產品符合質量管理要求,防止不合格品入庫。

  負責檢查驗收所需資料,填制相應的現場驗收記錄,驗收過程中發現質量異常,按流程及時上報;

  負責倉庫不合格品事項的上報工作;

  配合質量負責人共同監督醫療器械采購、驗收、儲存、養護、銷售、退貨、運輸等各環節的質量管理工作,及時妥善處理各類風險。

  配合質量負責人與各項檢查的接待工作;

  協助質量負責人組織開展醫療器械經營相關法律、法規的培訓。

  負責廠家檢驗報告收集、匯總上傳及業務員需要的相關資料。

  完成領導交辦的事項。

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