醫療設備質量保證書范文（精選4篇）

醫療設備質量保證書范文 篇1

　　致：杭州市衛生事業發展中心

　　海虹醫藥電子交易中心有限公司

　　作為生產（產品名稱）（可另設附表）的企業(生產企業名稱):，現以我公司生產的上述產品參與20xx-20xx年杭州市（區）級醫療衛生機構醫用耗材集中采購（第一階段）。

　　根據《20xx-20xx年杭州市（區）級醫療衛生機構醫用耗材集中采購（第一階段）采購文件(采購文號：HZHCCG-20xx-1)》的規定，一旦中標并依法簽訂供貨協議后，我公司保證：上述產品的生產標準達到產品執行標準；在采購期內，保證向該企業及時提供充足的貨源。如有違反，依法承擔違約責任。

　　我單位保證出具的質量及貨源保證書真實、合法，并愿承擔一切法律責任。

　　本保證書有效期限為：20xx年X月XX日至本次采購周期結束。

　　生產企業名稱：

　　經辦人(簽字)：

　　經辦人聯系方式：

　　日期：20xx年X月XX日（加蓋生產企業公章）

醫療設備質量保證書范文 篇2

　　甲方（供貨方）：北京中興名業醫療器械有限公司

　　乙方（進貨方）：X醫院

　　加強質量管理，為用戶提供安全有效的醫療器械用具，是甲，乙雙方共同的責任和義務，為了提高社會效益和經濟效益，樹立良好的企業形象，依椐《醫療器械監督管理條例》，《醫療器械經營企業許可證管理辦法》等法律法規和行業有關規定，雙方簽定本協議書。

　　一、甲方向乙方所提供醫療器械的質量標準應符合國家標準和行業標準。

　　二、醫療器械的包裝，標識，標簽，說明書等應符合國家和行業的有關規定。

　　三、乙方首次購入醫療器械時，甲方應向乙方提供完整的證照和授權手續，以供乙方銷售備案用。甲方對其提供資料真實性、合法性承擔法律責任。

　　四、甲方是經營企業，向乙方供貨時，應按批次向乙方提供檢驗報告書或其他有效證件。

　　五、甲方貨到后，乙方根據有關標準進行驗收。

　　六、乙方應具備貯存、保管甲方所供醫療器械的場所、人員及條件，因乙方保管、養護不當而導致醫療器械質量發生問題的，由乙方負責。

　　七、如雙方對醫療器械質量產生爭議，以法定檢驗部門的檢驗結果為準。

　　八、因甲方產品質量問題造成乙方經濟損失的，由甲方負責。

　　九、因甲方夸大產品的功能與療效，造成乙方與用戶產生糾紛并早成經濟損失的，乙方有權向甲方進行追償。

　　十、有關產品的售后服務由甲方負責。

　　十一、本協議未盡事宜由雙方協商解決。

　　十二、本協議一式兩份，甲，乙雙方各執一份。

　　十三、本協議自簽字之日起生效，有效期一年。

　　甲方（蓋章）：

　　20xx年X月XX日

　　乙方（蓋章）：

　　20xx年X月XX日

醫療設備質量保證書范文 篇3

　　尊敬的：

　　為加強醫療器械無菌器械產品在經營過程中的質量管理，保證其流通過程中的質量，確保人民群眾的安全，我方保證：

　　一、我方嚴格執行國家頒布的《醫療器械監督管理條例》，《醫療器械經營企業監督管理辦法》，《一次性使用無菌醫療器械監督管理辦法》及有關法令法規，做到依法銷售經營。

　　二、我提供合法經營的相關證件，即《營業執照》《醫療器械經營企業許可證》，并加蓋企業公章。

　　三、我方在銷售送貨單上注明產品的包裝，規格，型號，生產日期，有效期。

　　四、我方供應的醫療器械產品內外包裝保證牢固，標識清楚，并符合產品性能及質量要求的有關規定。

　　致此

　　敬禮！

　　20xx年X月X日

醫療設備質量保證書范文 篇4

　　為保證人民群眾用械安全有效，我單位現承諾：

　　一、保證牢固樹立企業是醫療器械質量第一責任人的理念，嚴格遵守《醫療器械監督管理條例》等相關規定，依法規范、誠信生產。

　　二、保證嚴格按照標準組織生產和銷售。

　　三、保證醫療器械必須經檢驗合格后方可出廠，未經檢驗或檢驗不合格的產品決不出廠。

　　四、保證醫療器械的說明書、標簽和包裝標識符合國家的相關規定。

　　五、保證嚴格按照批準的產品的適用范圍，開展醫療器械的廣告宣傳和推介活動，不做虛假廣告，不誤導消費者。

　　六、保證對上市后的產品進行跟蹤，一旦出現質量問題或不良事件，立即按規定及時上報并采取召回措施。

　　七、保證主動接受食品藥品監管部門、社會各界和廣大消費者的監督，積極配合有關部門的監督檢查。

　　如違反以上承諾，故意規避監管，弄虛作假，由此而產生的一切后果和責任由我單位自行承擔。

　　醫用設備有限公司

　　20xx年xx月xx日