醫療質量安全保證書（通用6篇）

醫療質量安全保證書 篇1

　　為進一步貫徹落實《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《醫療器械監督管理條例》等相關法律法規，加強藥械質量管理，保證藥械質量，確保人民群眾用藥安全有效，本醫療機構保證：

　　一、醫療機構負責人是保證藥械質量的第一責任人。嚴格遵守《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《醫療器械監督管理條例》等法律法規，規范藥械管理和用藥行為。

　　二、嚴格執行藥械采購管理制度，不從非法渠道購進藥械，購進的藥械做到貨票同行，做好藥械購進驗收記錄、票據按月裝訂成冊。

　　三、嚴格審驗供貨商的經營資格，按規定索取并保留供貨企業有關證件和資料，收集資料要齊全，并建立檔案。確保藥械有可追溯性，對所使用的藥械質量負責。

　　四、藥房做到清潔衛生、醫療垃圾及時進行清除，藥械陳列整齊、不放置無關物品。定期檢查藥械，做到不使用過期、變質、被污染的藥械。

　　五、配備相適應儲存藥械的貨櫥貨架及地腳架，藥械分類擺放(片劑、針劑、膠囊制劑、顆粒制劑、口服液制劑、拆零藥品、外用藥品、醫療器械、非藥品)要有明顯標識。

　　六、購進進口藥品和生物制品時在索取相關資料。

　　八、及時上報藥品不良反應。

　　九、主動接受藥監部門的監督檢查，一旦發生藥械質量事故，及時采取有效控制措施，并向藥監部門報告。

　　醫療機構(蓋章)：

　　單位負責人簽字：

醫療質量安全保證書 篇2

　　為確保醫療器械的質量，保證醫療器械的安全、有效。依照《醫療器械監督管理條例》及相關法律法規，我方嚴格遵守各項法律法規，確保產品經銷操作規程的有效性，并對所銷售的醫療器械質量向你們作如下承諾：

　　1、我方所從事醫療器械銷售具有醫療器械經營許可證、醫療器械產品注冊證;

　　2、我方所提供的醫療器械符合質量標準，全部為合格產品;

　　3、我方所提供的醫療器械均提供規范的售后服務;

　　4、我方一旦發現產品質量問題，將及時通知你們并采取相應的召回等處理措施，以確保用戶的利益和安全。

　　5、本質量保證書長期有效。

　　醫用設備有限公司

　　X年XX月XX日

醫療質量安全保證書 篇3

　　為保證人民群眾用械安全有效，我單位現保證：

　　一、保證牢固樹立企業是醫療器械質量第一責任人的理念，嚴格遵守《醫療器械監督管理條例》等相關規定，依法規范、誠信生產。

　　二、保證嚴格按照標準組織生產和銷售。

　　三、保證醫療器械必須經檢驗合格后方可出廠，未經檢驗或檢驗不合格的產品決不出廠。

　　四、保證醫療器械的說明書、標簽和包裝標識符合國家的相關規定。

　　五、保證嚴格按照批準的產品的適用范圍，開展醫療器械的廣告宣傳和推介活動，不做虛假廣告，不誤導消費者。

　　六、保證對上市后的產品進行跟蹤，一旦出現質量問題或不良事件，立即按規定及時上報并采取召回措施。

　　七、保證主動接受食品藥品監管部門、社會各界和廣大消費者的監督，積極配合有關部門的監督檢查。如違反以上承諾，故意規避監管，弄虛作假，由此而產生的一切后果和責任由我單位自行承擔。

　　承諾單位：(蓋章)

　　承諾單位法定代表人：(簽字)

　　二〇XX年月日

醫療質量安全保證書 篇4

　　進一步貫徹落實“加強醫療安全，提高醫療質量”和“院科兩級負責制”的醫療安全工作制度，明確醫院科室主任及員工對醫療安全工作應負的職責和目標，有效強化質量意識，防范杜絕醫療糾紛、差錯、事故的發生，保障醫療安全，根據醫院的部署，結合我院實際情況，特簽定醫療安全工作目標責任書：

　　一、醫療安全目標

　　(1)“三基三嚴”考核合格率100%;

　　(2)入出院診斷符合率≥95%;

　　(3)門、急診病歷書寫合格率≥98%;

　　(4)處方書寫合格率≥98%;

　　(5)住院病歷甲級率≥95%;

　　(6)醫療器械消毒滅菌合格率100%;

　　(7)醫療事故發生率0，重大醫療過失行為和醫療事故報告率100%;

　　(8)醫療廢物集中處置合格率100%;

　　(9)門診登記及門診病歷書寫率100%

　　(10)藥品和醫療器械臨床試驗、手術、麻醉、特殊檢查、特殊治療履行患者告知率100%。

　　(11)清潔手術切口甲級愈合率≥97%，清潔手術切口感染率≤1.5%，醫院感染現患率≤10%。

　　二、醫療安全責任

　　1、科主任、護士長為科室醫療質量管理第一責任人，科室醫療質量管理組織體系完善，各項規章制度齊全，有全面醫療質量、醫療安全管理及持續改進的實施方案和落實措施，建立醫療服務質量可追溯制度，實行質量責任追究制。

　　2、科室醫務人員要注重醫德修養，認真履行崗位職責，堅守工作崗位，在崗時間不干私活，不從事醫療活動以外的任何事情。凡因違反而致事故、差錯、糾紛發生者，當事人承擔全部責任。

　　3、醫療質量和醫療安全核心制度健全，落實到位，有核心制度落實保證措施，有質量持續改進措施及記錄。醫療質量關鍵流程(主要指危重病人管理、有創診療操作等)管理制度落實好。嚴格執行診療規范和臨床操作規范，無違規操作現象。

　　4、科室制定醫務人員“三基三嚴”培訓計劃、考核計劃及實施方案，相關檔案完備、真實，記錄規范、詳細。參加院三基理論和基本技能操作考核合格率100%。定期開展科室全員醫療服務質量和安全教育培訓，原始資料齊全，培訓率達到100%。

　　5、嚴格執行《醫療機構病歷管理規定》、《山東省醫療護理文書書寫基本規范(試行)》等有關規定，醫療護理文書書寫及時、準確、規范。科主任要嚴格把關，對病歷質量實行全程監控、評價和反饋，有病歷質量持續改進措施及記錄。甲級病案率≥95%，有科室病歷保管制度和責任追究制度，無丟失、損壞病歷現象發生，不允許有重要缺陷的病歷歸檔。

　　6、嚴格執行醫患溝通制度，患者知情同意書簽署率及合格率達到100%;落實醫療糾紛三級預警機制，積極防范并妥善處理醫療糾紛;醫療過失行為及醫療缺陷報告、分析、整改制度執行有力;有醫療糾紛投訴和處理登記本，內容真實、完整、規范。

　　7、施行醫療技術審批、準入制度，做好新技術、新業務準入與管理，檔案完備率及制度執行率達到100%。開展臨床路徑質量控制病種不少于2個，嚴格執行《醫療技術操作規程》，科室或個人不得隨意簡化或更改。對危重病員或在重要器官更改治療方案或進行復雜創傷性的診療技術操作前，應對患者或家屬說明必要性、復雜性和危險性，同意診療簽字為憑。對違反操作規程而又未向病員或家屬講時上述情況引發的事故、差錯、糾紛，應追究當事人的全部責任。

　　簽名：diyifanwen.com

　　日期：年 月 日

醫療質量安全保證書 篇5

　　為確保醫療器械的質量，保證醫療器械的安全、有效。依照《醫療器械監督管理條例》及相關法律法規，我方嚴格遵守各項法律法規，確保產品經銷操作規程的有效性，并對所銷售的醫療器械質量向你們作如下承諾：

　　1、我方所從事醫療器械銷售具有醫療器械經營許可證、醫療器械產品注冊證;

　　2、我方所提供的醫療器械符合質量標準，全部為合格產品;

　　3、我方所提供的醫療器械均提供規范的售后服務;

　　4、我方一旦發現產品質量問題，將及時通知你們并采取相應的召回等處理措施，以確保用戶的利益和安全。

　　5、本質量保證書長期有效。

　　醫用設備有限公司

　　X年XX月XX日

醫療質量安全保證書 篇6

　　為了進一步加強醫院管理，使全院醫務人員牢固樹立“以病人為中心”救死扶傷，全心全意為人民服務的思想，強化質量意識、優質服務意識、醫療安全意識，職業風險意識，消除醫療安全隱患，杜絕醫療事故、提高醫療質量、改善服務質量、保證醫療安全。根據《醫療事故處理條例》、《中華人民共和國執業醫師法》、《護士管理條例》及《醫院管理年活動實施方案及檢查細則》，結合我院院科兩級管理體系的相關文件規定，特制定醫療質量、醫療安全、優質服務承諾書。具體內容如下：

　　一、以科室為單位，科主任作為醫療安全第一責任人，要切實履行自己的職責，要建立健全以崗位責任制為中心的各項規章制度，嚴格按照醫院的總體要求做好本科室的質量管理工作。凡因違反規定導致事故、糾紛發生者，當事人應承擔全部責任。

　　二、要加強各項規章制度的落實，特別是核心制度的落實。對于不能嚴格遵照執行的人員要下崗培訓，對于延誤病人的搶救及治療時機，造成醫療事故、糾紛的責任人按照相關規定嚴肅處理，追究其所在科室負責人的連帶責任。

　　三、醫務人員要嚴格遵守法律，法規和技術操作規范，嚴格履行首診負責制，詳細詢問病史，認真檢查病人，科學制定診療及護理方案，嚴密觀察病情變化，如實向病人及家屬告知并嚴守患者隱私，在實行醫療、預防、保健措施和簽署有關醫學證明文件前，必須親自診查、調查、并按照規定及時填寫醫學文件，不得隱匿、偽造，銷毀醫學文件及有關 1

　　資料，不得出具與自己執業范圍無關或與執業類別不相符的醫學證明文件。

　　四、各級醫務人員必須以科學的態度從事執業活動，做到科學診斷、合理治療，堅持應檢必檢、合理施治的原則。

　　五、必須嚴格按照我院20xx年版《病歷書寫指南》的要求書寫門急診及住院病歷，書寫內容要真實完整、準確無誤，分析科學有序、記錄及時清楚。對于單病種、優勢病種及重點病種病歷必須按照要求書寫中西醫結合病歷(病歷中一定要有中醫內容，上級醫生查房記錄中一定要體現中醫診療指導內容)。積極開展臨床路徑的試點工作，貫徹落實我院的臨床路徑實施方案，認真書寫臨床路徑表格。科主任、質控員要嚴格把關，不允許有嚴重缺陷的病歷出科。

　　六、適時進行醫患溝通，嚴格落實醫患溝通制度。每次溝通都應在病歷中詳細記錄(內容包括溝通的時間、地點，參加的醫護人員、病人及家屬姓名，溝通的具體內容，溝通的結果)，并要求病人及家屬簽署意見和醫患雙方簽名;在進行醫患溝通時，應當盡可能使用病人及家屬易于接受的方式和理解的語言。違規追究當事人的全部責任。

　　七、堅決貫徹執行會診制度。凡遇疑難、重、危及診斷不明病例，一律及時請院外會診，會診要及早申請。急診會診必須隨叫隨到，任何人不得以任何理由推拖。門(急)診搶救必須按照門(急)診搶救流程執行，病人在門診就診或在醫技科室進行檢查或待診、待查時，如果病情出現變化，病情加重或突發意外(如呼吸心跳驟停)，應就地搶救，并及時通知急診科及相關科室迅速參加搶救，在病情允許情況下由醫護人員陪同立即護送至急診科進一步治療觀察;需住院者應在病情平穩后 2

　　由醫護人員陪同護送至綜合ICU病房或相關科室病房;科室不得以任何理由拒收病人，同時上報醫務科、門診辦等相關部門。急危重病人入院后，接診醫師應立即進行救治，必須在5分鐘內給予處置、建立靜脈通路，并迅速報告上級醫師，主治醫師或(和)科主任必須立即查看病人，指導搶救治療工作。

　　八、加強圍手術期病人的管理，認真落實手術分級管理制度和手術安全核查制度，認真完成術前、術中、術后的手術安全核查和手術風險評估，從填寫手術通知單開始，做好手術病人身份識別和手術部位識別雙重檢查，特別對昏迷病人、急危重病人、老年人和兒童要實施腕帶管理。加強手術病人體位安全的管理，防止因體位不當造成病人的二次損傷。手術中切除的組織、器官應予病人家屬查看后提送病理檢查，并做好交接登記。

　　九、凡科室開展新業務、新技術和重大手術，必須按規定由科主任簽字報送醫務科、主管院長，批準后方可實施;如緊急手術病人，在無家屬及關系人等特殊情況下，應向科主任、醫務科和總值班報告，經授權人批準后實施手術，但術前談話內容要詳細、全面，各種并發癥及危險因素要交待清楚，并履行簽字手續;術中需更改術式，須向科主任請示，并再次向病人家屬告知、說明，必須履行簽字手續。

　　十、認真貫徹落實查對制度。醫、護、技人員要認真執行各種查對制度，醫囑、處方、藥品、手術、輸血、收集標本以及簽發的各種報告應按相關規定認真查對，保證準確無誤，確保病人的安全;藥劑人員在藥品調劑時，應認真執行“四查十對”制度;護理人員要作好“三查十對”，及時巡視病房，認真觀察病情，準確地向醫師反映病人的病情變

　　化，特別在搶救病人時，執行醫生口頭醫囑時，護士一定要復述一遍，確認無誤后執行，并保留搶救時所有藥品的空瓶，在搶救結束核對登記后方可銷毀。違規者由當事人負全部責任。

　　按照分級護理制度為患者提供護理措施。按要求及時巡視，觀察病情變化，第一時間通知醫生，遵醫囑給予治療措施。強調患者活動范圍，重危護理患者不可離床活動;一級護理患者可在病室內活動;二、三級護理患者可在病區內活動。

　　十一、科室必須加強進修、實習人員的管理，進修、實習人員必須按照相關規定的要求在帶教老師的親自指導下書寫醫療文件、參加手術和各項診療操作，帶教老師不得隨意讓進修、實習人員代替值班，違規追究責任人全部責任。科室對新上崗人員應抓好繼續學習、業務培訓及管理工作，確能單獨勝任工作時，由所在科室提出申請，經醫務科批準后方能單獨值班，違規者除追究當事人的直接責任外，上級醫師和科主任要負主要責任。

　　十二、各科室應對搶救設備、器械和藥品做到專人保管，經常檢查，及時維修，并做好記錄，確保搶救病人的需要。因搶救器械、藥品等搶救物品不到位而引起事故、糾紛，由當事人負全部責任。

　　十三、醫患糾紛一經發生，當事科室要妥善保留一份原始資料，如針管、殘存液體、血液制品等，封存病歷(任何人不得涂改、調換、銷毀、丟失)，不得掩蓋或隱瞞，并及時上報醫務科。對其它科室或人員發生的糾紛，不得將真-相隨意、過早泄露給病人及家屬，以避免糾紛擴大、復雜化，違者視情節輕重追究當事人的責任。

　　十四、全院各類工作人員要互相支持，團結協助，不相互拆臺，更

　　不能在醫患之間拔弄是非，更不能將相互之間的不同意見或矛盾暴露在病人及家屬面前。否則，因此引發的糾紛，視情節及后果對當事人給予檢查、停職、行政處分等處理。

　　十五、病歷中相關文件完成人員權限及時限：

　　(1)門(急)診病歷記錄，就診時完成;

　　(2)入院記錄，病人入院后24小時內完成;

　　(3)首次病程記錄，病人入院8小時內完成;

　　(4)病程記錄，病危每天至少記錄1次;病重至少2天記錄1次;病情穩定至少3天記錄1次;

　　(5)主治醫師首次查房記錄，病人入院24小時內完成;

　　(6)接-班記錄，接-班后8小時內完成;

　　(7)轉出記錄，轉出科室前完成(緊急情況除外);

　　(8)轉入記錄，轉入后24小時內完成;

　　(9)階段小結，每月至少1次;

　　(10)術前小結、術前討論，由經治醫術前完成;

　　(11)手術記錄，術后24小時內由術者完成，特殊情況下由一助完成術者審簽;

　　(12)麻醉術前、術后訪視記錄，麻醉術前、術后完成;

　　(13)術后首次病程記錄，術后由術者或一助即時完成;

　　(14)術后3日病程記錄，每日至少一次，要有術者或上級醫師查房記錄;

　　(15)有創操作記錄，操作完成后即時完成;

　　(16)會診記錄，常規48小時內完成，急會診10分鐘到場，即時完成;

　　(17)疑難病例討論記錄，由經治醫即時完成，上級醫師審簽;

　　(18)出院(死亡)記錄，病人出院(死亡)后24小時內完成;

　　(19)死亡病例討論記錄，病人死亡一周內完成;

　　(20)搶救時口頭醫囑，搶救結束后即刻據實補充記錄;

　　(21)搶救記錄，搶救結束后6小時內據實補充記錄;

　　(22)手術安全核查記錄，麻醉實施前、手術開始前和病人離室前完成。

　　按照上述要求職能科室將不定期的對臨床科室進行檢查，檢查結果將實時納入醫院績效考核中。

　　對于以上承諾，本人自覺遵守，如有違反，本人愿承擔責任。

　　本承諾書自簽字日起生效。科主任與院長簽字，個人與科室簽字，以示負責。

　　本責任書自簽字之日起生效，有效期為3年。

　　院 長： 科 室：

　　科主任： 護士長：

　　醫 生： 護 士：