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藥品質(zhì)量保證書

發(fā)布時(shí)間:2023-03-10

藥品質(zhì)量保證書(通用5篇)

藥品質(zhì)量保證書 篇1

  甲方(供貨方):

  乙方(購貨方):

  為了規(guī)范藥品經(jīng)營,保證經(jīng)營藥品質(zhì)量,確保人體用藥安全、有效、維護(hù)人民身體健康和用藥的合法權(quán)益,依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及其實(shí)施條例、《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》以及《經(jīng)濟(jì)合同法》等有關(guān)法律、法規(guī),根據(jù)平等互利、真誠合作、互守信譽(yù)原則,經(jīng)甲乙雙方協(xié)商簽訂以下質(zhì)量保證協(xié)議:

  一、甲方必須向乙方提供本企業(yè)的藥品生產(chǎn)許可證和營業(yè)執(zhí)照、GMP證書等復(fù)印件并加蓋企業(yè)公章。

  二、甲方向乙方提供所銷售藥品注冊(cè)證、生產(chǎn)批文、物價(jià)批文、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥品檢驗(yàn)報(bào)告單等相關(guān)資料復(fù)印件,并加蓋企業(yè)公章。

  三、甲方向乙方提供的藥品必須符合國家藥品質(zhì)量要求,整件藥品必須附有合格證,藥品包裝、標(biāo)簽和說明書必須符合國家《藥品包裝、標(biāo)簽和說明書的管理規(guī)定》和貨物運(yùn)輸要求。

  四、甲方提供的藥品應(yīng)在送貨單上分別注明商品名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、單價(jià)、金額、件數(shù)、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、藥品批準(zhǔn)文號(hào)以及客戶名稱等項(xiàng)目,并加蓋發(fā)貨公章。

  五、甲方所提供的藥品,如產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及包裝發(fā)生變更,應(yīng)及時(shí)通知乙方。

  六、乙方對(duì)甲方所供醫(yī)藥商品要嚴(yán)格按照GSP要求進(jìn)行管理,否則,造成的質(zhì)量問題和一切后果均由乙方負(fù)責(zé)。

  七、甲方供給乙方的商品,乙方在嚴(yán)格按照GSP要求進(jìn)行管理的情況下,有效期限內(nèi)出現(xiàn)質(zhì)量問題,由此引起的一切責(zé)任由甲方負(fù)責(zé)。

  八、甲方應(yīng)嚴(yán)格按照運(yùn)輸管理要求包裝和發(fā)運(yùn)藥品。如出現(xiàn)損耗和短少,由甲乙雙方協(xié)商解決。

  九、本協(xié)議未盡事宜,經(jīng)雙方協(xié)商后補(bǔ)充。

  十、本協(xié)議一式兩份,甲乙雙方各執(zhí)一份。經(jīng)雙方蓋章和簽字后生效。 十一、本協(xié)議有效期限自 年 月 日起至 年 月 日止。

  甲方(蓋章): 乙方(蓋章):

  代表人: 代表人:

  年 月 日 年 月 日

藥品質(zhì)量保證書 篇2

  甲方:

  乙方(供貨單位):

  為了加強(qiáng)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營全過程的質(zhì)量管理,保證流通過程中藥品質(zhì)量,確保人體用藥安全,維護(hù)人民身體健康,經(jīng)甲、乙雙方協(xié)商,簽定“藥品質(zhì)量保證協(xié)議書”。

  一、甲、乙雙方必須認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《經(jīng)濟(jì)合同法》、《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》、《GMP》、《GSP》等有關(guān)法律、法規(guī)。

  二、乙方必須向甲方提供國家食品藥品監(jiān)督管理局、工商行政管理局審核頒發(fā)的《藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件,并提供企業(yè)法寶代表人授權(quán)委托書原件、銷售人員身份證復(fù)印件、銷售發(fā)票及印鑒樣本等有關(guān)資料。

  三、乙方供應(yīng)的藥品質(zhì)量必須符合法寶質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求,對(duì)供應(yīng)藥品的質(zhì)量依據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)負(fù)全面質(zhì)量責(zé)任,因藥品質(zhì)量問題產(chǎn)生的一切后果由乙方全面負(fù)責(zé)。供貨藥品出廠一般不得超過生產(chǎn)日期六個(gè)月,或者雙方協(xié)商確定,藥品出廠不得超過生產(chǎn)日期個(gè)月。

  四、乙方供應(yīng)的整件包裝藥品必須附產(chǎn)品合格證,藥品包裝必須符合《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》及國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的有關(guān)法律、法規(guī)和貨物運(yùn)輸要求。

  五、甲方應(yīng)當(dāng)執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收入制度,應(yīng)具備符合GSP要求的儲(chǔ)存保管藥品的條件,確保乙方的藥品按標(biāo)簽規(guī)定的要求貯存。

  六、甲方欲購首營品種(含新規(guī)格、新劑型、新包裝),乙方應(yīng)事先提供該藥品的生產(chǎn)批準(zhǔn)證明文件、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)藥品檢驗(yàn)報(bào)告書、藥品說明書等有關(guān)資料及樣品,以供甲方審核,甲方審核合格后,才能從乙方購進(jìn)藥品,乙方應(yīng)附隨貨同行和該批號(hào)藥品的檢驗(yàn)報(bào)告書。

  七、乙方一次提供同一品種藥品,數(shù)量在50件以下,產(chǎn)品批號(hào)不得超過三批,或者雙方協(xié)商確定,產(chǎn)品批號(hào)不得超過批,整件包裝中不得有兩個(gè)以上(包括兩個(gè))不同產(chǎn)品批號(hào)的藥品混裝。

  八、乙方為藥品經(jīng)營企業(yè)時(shí),甲方從乙方購進(jìn)進(jìn)口藥品,乙方應(yīng)提供《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》和口岸藥檢所檢驗(yàn)報(bào)告書復(fù)印件,并加蓋供貨方質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章。

  本協(xié)議一式兩份,雙方各持一份。

  本協(xié)議有效期從年月日至年月日

  甲方(公章)

  代表(簽章)乙方(公章)代表(簽章)

  年月日年月日

藥品質(zhì)量保證書 篇3

  尊敬的:

  社會(huì)鄭重作出四項(xiàng)承諾:不生產(chǎn)、銷售偽劣醫(yī)藥產(chǎn)品,不以虛假廣告誘騙群眾,以優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品奉獻(xiàn)社會(huì),以優(yōu)良服務(wù)奉獻(xiàn)人民;制定北京醫(yī)藥行業(yè)行規(guī)行約,建設(shè)百姓放心企業(yè);強(qiáng)化企業(yè)自律意識(shí),加強(qiáng)質(zhì)量管理,大力提高產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)水平;團(tuán)結(jié)、依靠社會(huì)力量,促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量信用建設(shè),杜絕假冒偽劣藥品。

  保證單位:

  xx年xx月xx日

藥品質(zhì)量保證書 篇4

  1、我公司將嚴(yán)格根據(jù)國家有關(guān)規(guī)定提供合法、有效的證件、資料等復(fù)印件,并加蓋公司紅色印章,因我公司所提供的證照、資料不全或無效而造成的經(jīng)濟(jì)損失及相關(guān)法律責(zé)任由我公司承擔(dān)。

  2、我公司所提供的藥品質(zhì)量保證符合國家藥典標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求。

  3、對(duì)我公司所提供的進(jìn)口藥品保證提供符合規(guī)定的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》和口岸藥品檢驗(yàn)所出具的《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件并加蓋公司質(zhì)量管理部紅色印章。

  4、對(duì)我公司所提供的藥品包裝和使用說明書,保證符合國家相關(guān)的規(guī)定要求。

  5、對(duì)我公司所提供的藥品若出現(xiàn)質(zhì)量問題,我公司鄭重承諾將承擔(dān)直接經(jīng)濟(jì)損失和相關(guān)的法律責(zé)任。

  6、我公司將積極主動(dòng)配合院方相關(guān)人員按照藥品說明書要求,保管養(yǎng)護(hù)好藥品,因保管不善造成的藥品損失由我公司承擔(dān)。

  7、我公司保證杜絕有下列情況的藥品在院內(nèi)和各衛(wèi)生所發(fā)生:①不符合上述質(zhì)量條款要求的藥品;②質(zhì)量異常或經(jīng)確定不合格的藥品;③包裝受污染、破損及包裝標(biāo)識(shí)模糊不清或脫落的藥品;④無生產(chǎn)廠牌、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期或無有效期的藥品。

  8、我公司將按院方的要求,積極主動(dòng)地提供質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的藥品,保證患者用藥安全、有效,確保患者利益不受侵犯。

藥品質(zhì)量保證書 篇5

  甲方(供貨方):

  乙方(購貨方):

  為了規(guī)范藥品經(jīng)營,保證經(jīng)營藥品質(zhì)量,確保人體用藥安全、有效、維護(hù)人民身體健康和用藥的合法權(quán)益,依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及其實(shí)施條例、《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》以及《經(jīng)濟(jì)合同法》等有關(guān)法律、法規(guī),根據(jù)平等互利、真誠合作、互守信譽(yù)原則,經(jīng)甲乙雙方協(xié)商簽訂以下質(zhì)量保證協(xié)議:

  一、甲方必須向乙方提供本企業(yè)的藥品生產(chǎn)許可證和營業(yè)執(zhí)照、GMP證書等復(fù)印件并加蓋企業(yè)公章。

  二、甲方向乙方提供所銷售藥品注冊(cè)證、生產(chǎn)批文、物價(jià)批文、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥品檢驗(yàn)報(bào)告單等相關(guān)資料復(fù)印件,并加蓋企業(yè)公章。

  三、甲方向乙方提供的藥品必須符合國家藥品質(zhì)量要求,整件藥品必須附有合格證,藥品包裝、標(biāo)簽和說明書必須符合國家《藥品包裝、標(biāo)簽和說明書的管理規(guī)定》和貨物運(yùn)輸要求。

  四、甲方提供的藥品應(yīng)在送貨單上分別注明商品名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、單價(jià)、金額、件數(shù)、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、藥品批準(zhǔn)文號(hào)以及客戶名稱等項(xiàng)目,并加蓋發(fā)貨公章。

  五、甲方所提供的藥品,如產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及包裝發(fā)生變更,應(yīng)及時(shí)通知乙方。

  六、乙方對(duì)甲方所供醫(yī)藥商品要嚴(yán)格按照GSP要求進(jìn)行管理,否則,造成的質(zhì)量問題和一切后果均由乙方負(fù)責(zé)。

  七、甲方供給乙方的商品,乙方在嚴(yán)格按照GSP要求進(jìn)行管理的情況下,有效期限內(nèi)出現(xiàn)質(zhì)量問題,由此引起的一切責(zé)任由甲方負(fù)責(zé)。

  八、甲方應(yīng)嚴(yán)格按照運(yùn)輸管理要求包裝和發(fā)運(yùn)藥品。如出現(xiàn)損耗和短少,由甲乙雙方協(xié)商解決。

  九、本協(xié)議未盡事宜,經(jīng)雙方協(xié)商后補(bǔ)充。

  十、本協(xié)議一式兩份,甲乙雙方各執(zhí)一份。經(jīng)雙方蓋章和簽字后生效。 十一、本協(xié)議有效期限自 年 月 日起至 年 月 日止。

  甲方(蓋章): 乙方(蓋章):

  代表人: 代表人:

  年 月 日 年 月 日

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