2021年《廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)與配送暫行辦法》
為規(guī)范廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)與配送行為，制定了《廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)與配送暫行辦法》，下面是辦法的詳細(xì)內(nèi)容。
《廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)與配送暫行辦法》
第一章 總 則
第一條 為規(guī)范廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)與配送行為，保證藥品的正常供應(yīng)，根據(jù)國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合本省實(shí)際，制定本辦法。
第二條 本辦法所指在廣東省第三方藥品電子交易平臺(tái)(以下簡(jiǎn)稱“省交易平臺(tái)”)進(jìn)行交易的藥品，包括基本藥物和非基本藥物掛牌交易品種。
第三條 全省范圍內(nèi)的政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、縣級(jí)以上公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)保定點(diǎn)的民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和報(bào)名參加藥品交易的藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)適用本辦法。
第二章 配送報(bào)名
第四條 凡符合條件的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，均可在規(guī)定時(shí)間內(nèi)在省交易平臺(tái)上報(bào)名。企業(yè)報(bào)名應(yīng)符合以下條件：
(一)依法取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《藥品GSP證書(shū)》及《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》;
(二)未列入廣東省藥品非誠(chéng)信交易名單。
第五條 配送企業(yè)應(yīng)提交以下報(bào)名材料：
(一)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《藥品GSP證書(shū)》及《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》(復(fù)印件);
(二)《企業(yè)基本情況表》;
(三)《承諾函》。
以上報(bào)名材料屬?gòu)?fù)印件的須加蓋機(jī)構(gòu)公章。報(bào)名材料由省藥品交易機(jī)構(gòu)受理，具體程序和要求由省藥品交易機(jī)構(gòu)另行公告。
第三章 配送關(guān)系確定
第六條 供應(yīng)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的配送企業(yè)按縣(市、區(qū))確定配送范圍，同一配送企業(yè)可以選擇全部或部分縣(市、區(qū))報(bào)名;供應(yīng)縣級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)的配送企業(yè)按地級(jí)以上市確定配送范圍，同一配送企業(yè)可以選擇全部或部分地市報(bào)名。
第七條 按就近配送、保證供應(yīng)的原則，由生產(chǎn)企業(yè)在省交易平臺(tái)上自行委托配送企業(yè)。
第八條 被委托的配送企業(yè)須對(duì)被委托事宜進(jìn)行確認(rèn)，并承諾按交易價(jià)格及相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)的配送要求，為有用藥需求的醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供配送服務(wù)。
配送企業(yè)不接受生產(chǎn)企業(yè)委托的，應(yīng)在規(guī)定的截止時(shí)間前在省交易平臺(tái)上明確提出，生產(chǎn)企業(yè)可選擇委托其他配送企業(yè)。
第四章 采 購(gòu)
第九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)須通過(guò)省交易平臺(tái)采購(gòu)所有臨床用藥。對(duì)因開(kāi)展新技術(shù)、臨床急(搶)救、突發(fā)公共衛(wèi)生事件及自然災(zāi)害醫(yī)療救治需使用的成交品種中無(wú)替代的未成交品種，須通過(guò)省交易平臺(tái)備案采購(gòu)(方法由省衛(wèi)生計(jì)生主管部門(mén)另行公布)。備案采購(gòu)實(shí)行限量及限額管理。
在突發(fā)公共衛(wèi)生事件及自然災(zāi)害醫(yī)療救治情況下，對(duì)重大疾病防治必需，但省交易平臺(tái)未成交的藥品，經(jīng)省衛(wèi)生計(jì)生主管部門(mén)組織專家論證公告，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可通過(guò)省交易平臺(tái)不限量不限額采購(gòu)。
第十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)從生產(chǎn)企業(yè)指定的配送企業(yè)中選擇配送企業(yè)，也可采取搖珠的方法確定。具體遴選辦法由醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)和藥品采購(gòu)監(jiān)督委員會(huì)共同研究制定。
第十一條 交易結(jié)果確認(rèn)后，交易各方應(yīng)按照《中華人民共和國(guó)合同法》等法律法規(guī)的要求簽訂藥品購(gòu)銷合同，醫(yī)療機(jī)構(gòu)須在20天內(nèi)發(fā)起合同簽訂，交易三方須在30天內(nèi)完成合同簽訂。合同須明確品種、規(guī)格、價(jià)格、數(shù)量、采購(gòu)期限、履約方式及違約責(zé)任。
第十二條 交易各方應(yīng)嚴(yán)格履行藥品購(gòu)銷合同。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按合同約定進(jìn)行采購(gòu)，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按合同生產(chǎn)并供貨，配送企業(yè)應(yīng)按合同配送。
第十三條 交易藥品的《藥品注冊(cè)批件》(含再注冊(cè)批件、補(bǔ)充注冊(cè)批件)或《藥品GMP證書(shū)》在報(bào)名時(shí)有效，在有效期內(nèi)生產(chǎn)的藥品可以繼續(xù)參加省藥品交易，但藥品的剩余有效期不足二分之一時(shí)將停止交易。
第五章 配送要求
第十四條 生產(chǎn)企業(yè)是供應(yīng)配送的責(zé)任主體。縣級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)的配送供貨由生產(chǎn)企業(yè)以地市為單位指定配送企業(yè)。基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的配送供貨由生產(chǎn)企業(yè)以縣(市、區(qū))為單位指定配送企業(yè)，每個(gè)品種在每個(gè)縣(市、區(qū))不得超過(guò)5家;醫(yī)改試點(diǎn)城市醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以組團(tuán)形式選定配送企業(yè)。生產(chǎn)企業(yè)對(duì)掛牌交易品種指定的配送企業(yè)須覆蓋全省所有參加藥品交易的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。交易結(jié)果確認(rèn)后，生產(chǎn)企業(yè)按醫(yī)療機(jī)構(gòu)在省交易平臺(tái)上填報(bào)的采購(gòu)量組織生產(chǎn)，保證按合同及時(shí)、足量供應(yīng)藥品。
第十五條 配送企業(yè)須能配送所選區(qū)域內(nèi)所有參加藥品交易的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
第十六條 遇特殊情況需變更供貨關(guān)系的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)配送企業(yè)遴選辦法按照公開(kāi)、公平、公正的原則重新遴選。
第十七條 急救藥品須于4小時(shí)內(nèi)送達(dá);一般藥品須于24小時(shí)內(nèi)送達(dá)，最長(zhǎng)不超過(guò)48小時(shí)。
第十八條 配送企業(yè)應(yīng)向省交易平臺(tái)填報(bào)所配送的各品規(guī)每批次的批號(hào)和有效期。生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)向省交易平臺(tái)填報(bào)各品規(guī)每批次的藥品檢驗(yàn)報(bào)告。
第十九條 藥品送達(dá)醫(yī)療機(jī)構(gòu)指定交收地點(diǎn)后，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按相關(guān)規(guī)定驗(yàn)收，并通過(guò)省交易平臺(tái)在配送企業(yè)發(fā)貨后7個(gè)工作日內(nèi)確認(rèn)收貨，在配送企業(yè)提交發(fā)票后10個(gè)工作日內(nèi)確認(rèn)發(fā)票。
第二十條 管制藥品的配送渠道按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第六章 附 則
第二十一條 中藥飲片、醫(yī)用耗材及醫(yī)療設(shè)備等醫(yī)用產(chǎn)品交易的采購(gòu)與配送按照本辦法執(zhí)行。
第二十二條 本辦法由省衛(wèi)生計(jì)生委會(huì)同省編辦、省發(fā)展改革委、省財(cái)政廳、省人力資源社會(huì)保障廳、省國(guó)資委、省工商管理局、省食品藥品監(jiān)管局、省中醫(yī)藥局等有關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)解釋。
第二十三條 本辦法自20xx年9月2日實(shí)施，有效期3年。原省衛(wèi)生廳等十部門(mén)《關(guān)于印發(fā)廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品交易相關(guān)辦法的通知》(粵衛(wèi)〔20xx〕67號(hào))同時(shí)廢止，凡此前規(guī)定與本辦法不一致的，以本辦法為準(zhǔn)。